KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...629 630 631 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/291193_a_292522

pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei de carton . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 24 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj Helixate NexGen conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei de carton . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 32 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj Helixate NexGen conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
0 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru reconstituirea Helixate NexGen , a se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 6 . ALTE INFORMAȚII 45 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru reconstituirea Helixate NexGen , a se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 2, 5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2, 5 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru reconstituirea Helixate NexGen , a se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]