18,367 matches
-
recombinant ( octocog alfa ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 6 . ALTE INFORMAȚII 53 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 5, 0 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU 5, 0 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI , DACĂ ESTE NECESAR , CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 5, 0 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru reconstituirea Helixate NexGen , a se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { ABCDE1 } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 54 B . PROSPECTUL Helixate NexGen 250 UI pulbere și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Helixate NexGen 250 UI 6 . 1 . CE ESTE Helixate NexGen 250 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 250 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 100 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 250 UI Helixate NexGen 250 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 250 UI . Helixate NexGen 250 UI nu trebuie amestecat
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 250 UI Helixate NexGen 250 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 250 UI . Helixate NexGen 250 UI nu trebuie amestecat cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Helixate NexGen 250 UI Helixate NexGen 250 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 250 UI . Helixate NexGen 250 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 250 UI dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 250 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 250 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 250 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 250 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul : Bayer HealthCare Manufacturing S. r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia 63 Pentru
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Helixate NexGen 500 UI 6 . 1 . CE ESTE Helixate NexGen 500 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 500 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 200 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 500 UI Helixate NexGen 500 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI . Helixate NexGen 500 UI nu trebuie amestecat
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 500 UI Helixate NexGen 500 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI . Helixate NexGen 500 UI nu trebuie amestecat cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Helixate NexGen 500 UI Helixate NexGen 500 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI . Helixate NexGen 500 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 500 UI dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 500 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul : Bayer HealthCare Manufacturing S. r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia 72 Pentru
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Helixate NexGen 1000 UI 6 . 1 . CE ESTE Helixate NexGen 1000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 1000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 1000 UI Helixate NexGen 1000 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI . Helixate NexGen 1000 UI nu trebuie amestecat
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 1000 UI Helixate NexGen 1000 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI . Helixate NexGen 1000 UI nu trebuie amestecat cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Helixate NexGen 1000 UI Helixate NexGen 1000 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI . Helixate NexGen 1000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 1000 UI dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 1000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul : Bayer HealthCare Manufacturing S. r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia 81 Pentru
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează Helixate NexGen 2000 UI 6 . 1 . CE ESTE Helixate NexGen 2000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 2000 UI Helixate NexGen 2000 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI . Helixate NexGen 2000 UI nu trebuie amestecat
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]