16,736 matches
-
neutrofile Scade pentru prima dată la valori < 0, 5 x 109/ l Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , cu doza inițială , o dată pe zi Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l , când se observă și alte forme de toxicitate hematologică , dependente de doză , în afara neutropeniei Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , la nivelul de dozaj 1 , o dată pe zi Pentru fiecare scădere ulterioară la valori < 0, 5 x 109/ l Întreruperea tratamentului cu lenalidomidă Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . 19 Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
neutrofile Scade pentru prima dată la valori < 0, 5 x 109/ l Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , cu doza inițială , o dată pe zi Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l , când se observă și alte forme de toxicitate hematologică , dependente de doză , în afara neutropeniei Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , la nivelul de dozaj 1 , o dată pe zi Pentru fiecare scădere ulterioară la valori < 0, 5 x 109/ l Întreruperea tratamentului cu lenalidomidă Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
neutrofile Scade pentru prima dată la valori < 0, 5 x 109/ l Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , cu doza inițială , o dată pe zi Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l , când se observă și alte forme de toxicitate hematologică , dependente de doză , în afara neutropeniei Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , la nivelul de dozaj 1 , o dată pe zi Pentru fiecare scădere ulterioară la valori < 0, 5 x 109/ l Întreruperea tratamentului cu lenalidomidă Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
neutrofile Scade pentru prima dată la valori < 0, 5 x 109/ l Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , cu doza inițială , o dată pe zi Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l , când se observă și alte forme de toxicitate hematologică , dependente de doză , în afara neutropeniei Reluarea tratamentului cu lenalidomidă , la nivelul de dozaj 1 , o dată pe zi Pentru fiecare scădere ulterioară la valori < 0, 5 x 109/ l Întreruperea tratamentului cu lenalidomidă Revine la valori ≥ 0, 5 x 109/ l
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Thyrogen la pacienții cu funcție hepatică diminuată nu necesită atenționări speciale . Informațiile dobândite prin acțiunile de urmărire ulterioare punerii pe piață , precum și informațiile publicate , sugerează faptul că eliminarea Thyrogen este semnificativ mai scăzută la pacienții cu boală renală terminală ( BRT ) , dependenți de dializă , ceea ce conduce la o creștere mai îndelungată a nivelurilor de TSH , timp de câteva zile după tratatment . Aceasta poate duce la creșterea riscului de apariție a cefaleei și grețurilor . Nu există studii privind scheme de dozare alternative pentru
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
hepatică : Nu a fost evaluată influența insuficienței hepatice asupra farmacocineticii sitaxentanului de sodiu . Consultați punctul 4. 3 . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate au fost observate la șoareci , șobolani și câini modificări hepatice dependente de doză ( greutatea , hipertrofia centrolobulară , necroza ocazională ) , inducția enzimelor de metabolizare hepatică a medicamentelor și parametri eritrocitari ușor scăzuți . La doze mari , au fost de asemenea observate mai ales la șobolani creșteri dependente de doză ale timpului de protrombină ( TP
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la șoareci , șobolani și câini modificări hepatice dependente de doză ( greutatea , hipertrofia centrolobulară , necroza ocazională ) , inducția enzimelor de metabolizare hepatică a medicamentelor și parametri eritrocitari ușor scăzuți . La doze mari , au fost de asemenea observate mai ales la șobolani creșteri dependente de doză ale timpului de protrombină ( TP ) și ale timpului de activare parțială a tromboplastinei ( TAPT ) , iar la șobolani și câini , dar nu și la șoareci , coagulopatii ( sângerări ) . A fost observată la șobolani , dar nu și la șoareci sau câini
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la șoareci sau câini atrofie tubulară testiculară . În cadrul studiului pe 26 de săptămâni a fost prezentă o incidență foarte redusă de atrofie tubulară seminală difuză moderată până la marcată , în timp ce în cadrul studiului pe 99 de săptămâni a existat o ușoară creștere dependentă de doză a incidenței atrofiei focale minime până la ușoară la doze care asigură de 29 până la 94 de ori expunerea umană . Toxicitatea asupra reproducerii nu a fost evaluată decât la șobolani . Thelin nu a afectat fertilitatea la bărbați și femei
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la șobolani . Thelin nu a afectat fertilitatea la bărbați și femei . Thelin a fost teratogen la cea mai mică doză testată pe șobolani , aceasta corespunzând unor expuneri de 30 de ori mai mari decât expunerea umană . S- au produs malformații dependente de doză ale capului , gurii , feței și ale vaselor mari de sânge . Administrarea de Thelin la femele de șobolan din ultima perioadă a sarcinii și pe parcursul alăptării a redus rata de supraviețuire a puilor și a provocat aplazie tubulară testiculară
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de : creșterea lungimii , grosimii , pigmentării și/ sau numărului de gene . În studii la maimuțe , s- a dovedit că TRAVATAN produce lărgirea ușoară a fantei palpebrale . Totuși , acest efect nu a fost observat în studiile clinice și este considerat un fenomen dependent de specie . Nu există experiență cu TRAVATAN administrat la pacienții cu afecțiuni oculare inflamatorii , nici la cei cu glaucom neovascular , glaucom cu unghi închis , cu unghi îngust sau glaucom congenital ; experiența administrării TRAVATAN este limitată în caz de boală oculară
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Tekturna o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Tekturna o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
adverse provocate de posibilele creșteri ale nivelului plasmatic al acestor medicamente , atunci când sunt administrate concomitent cu Tasmar . Efectul tolcaponei asupra metabolizării altor medicamente : Datorită afinității sale pentru citocromul CYP2C9 in vitro , tolcapona poate interfera cu medicamentele al căror clearance este dependent de această cale metabolică , precum tolbutamida și warfarina . Tolcapona nu a modificat farmacocinetica tolbutamidei într- un studiu de interacțiune . Ca urmare , par improbabile interacțiunile relevante clinic care implică citocromul CYP2C9 . Deoarece informațiile clinice privind interacțiunea dintre warfarină și tolcaponă sunt
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obține cu 100 - 200 mg tolcaponă . Tolcapona a scăzut profund și dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3- OMD atunci când a fost administrată cu levodopa și un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) ( benserazidă sau carbidopa ) . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/ benserazidă sau levodopa
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
adverse provocate de posibilele creșteri ale nivelului plasmatic al acestor medicamente , atunci când sunt administrate concomitent cu Tasmar . Efectul tolcaponei asupra metabolizării altor medicamente : Datorită afinității sale pentru citocromul CYP2C9 in vitro , tolcapona poate interfera cu medicamentele al căror clearance este dependent de această cale metabolică , precum tolbutamida și warfarina . Tolcapona nu a modificat farmacocinetica tolbutamidei într- un studiu de interacțiune . Ca urmare , par improbabile interacțiunile relevante clinic care implică citocromul CYP2C9 . Deoarece informațiile clinice privind interacțiunea dintre warfarină și tolcaponă sunt
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obține cu 100 - 200 mg tolcaponă . Tolcapona a scăzut profund și dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3- OMD atunci când a fost administrată cu levodopa și un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) ( benserazidă sau carbidopa ) . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/ benserazidă sau levodopa
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
fost de 585 ng/ ml ( coeficientul de variație , CV=14 % ) , iar valoarea medie a ASC în sânge a fost de 1627 ng• h/ ml ( CV=26 % ) . Distribuție Temsirolimus prezintă o scădere poliexponențială a concentrațiilor în sângele integral , iar distribuția este dependentă de legarea preferențială de FKBP- 12 din celulele sanguine . Valoarea medie ( deviație standard , DS ) a constantei de disociere ( Kd ) pentru legare a fost de 5, 1 ( 3, 0 ) ng/ ml , indicând concentrația la care 50 % dintre locurile de legare în
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
celulele sanguine . Valoarea medie ( deviație standard , DS ) a constantei de disociere ( Kd ) pentru legare a fost de 5, 1 ( 3, 0 ) ng/ ml , indicând concentrația la care 50 % dintre locurile de legare în celulele sanguine sunt ocupate . Distribuția temsirolimus este dependentă de doză , cu valoarea medie ( a 10- a , a 90- a percentilă ) a legării maxime specifice în celulele sanguine de 1, 4 mg ( între 0, 47 și 2, 5 mg ) . În urma administrării unei doze unice intravenoase de 25 mg temsirolimus
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]