18,999 matches
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 și 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . A se citi prospectul înainte de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 și 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se utiliza numai cu Omnitrope Pen L . 16 . Omnitrope 5 mg/ ml 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON/ OMNITROPE PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
numai cu Omnitrope Pen L . 16 . Omnitrope 5 mg/ ml 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON/ OMNITROPE PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg somatropină 6 . ALTE INFORMAȚII 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ/ SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza într- un interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
deschidere , a se utiliza în interval de 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 mg somatropină în 1, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
o numai dacă este limpede și incoloră . - Schimbați locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale ( reducerea locală a țesutului gras de sub piele ) Pregătirea Strângeți toate materialele necesare înainte de a începe : - un flacon cu Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere pentru soluție - un flacon cu solvent pentru Omnitrope 1, 3 mg/ ml . - o seringă sterilă , de unică folosință ( de exemplu o seringă de 2 ml ) și un ac ( de exemplu 0, 33 mm x 12, 7 mm ) pentru extragerea solventului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
urma pașii următori . - Luați flaconul cu solvent , seringa sterilă , de unică folosință ( o seringă de 2 ml ) și acul ( 0, 33 mm x , 7 mm ) . Perforați membrana de cauciuc cu acul fixat la seringă . solventul din flacon . - Luați flaconul cu pulbere și perforați membrana de cauciuc a flaconului cu acul . Injectați lent solventul . Îndreptați fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei . Îndepărtați seringa și acul . - Rotiți ușor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conținutului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă a Omnitrope este somatropina ( 1, 3 mg ) într- un flacon . Fiecare flacon conține în 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere : glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) , solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
activă a Omnitrope este somatropina ( 1, 3 mg ) într- un flacon . Fiecare flacon conține în 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere : glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) , solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
3 mg ) într- un flacon . Fiecare flacon conține în 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere : glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) , solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
după reconstituirea cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere : glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) , solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austria Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
LT 09312 Vilnius Tel : +370 5 2636 038 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
CUM SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Omnitrope 5 mg/ ml este destinat unor utilizări multiple . Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L , un dispozitiv pentru injectare care a fost creat în mod specific pentru a fi utilizat cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Omnitrope se administrează printr- un ac de injecție scurt , în țesutul gras , chiar sub pielea dumneavoastră . Veți primi instrucțiunile corespunzătoare pentru utilizarea adecvată a Omnitrope de la medicul dumneavoastră sau alt personal medical calificat corespunzător . Pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și utilizați- o numai dacă este limpede și incoloră . - Schimbați locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale ( reducerea locală a țesutului gras de sub piele ) Pregătirea Strângeți toate materialele înainte de a începe : - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă - un cartuș cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea și transferul soluției reconstituite înapoi în cartuș ( vezi Instrucțiuni de utilizare ale pen - ului ) - Omnitrope Pen L , un dispozitiv pentru injectare destinat
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
injectabil ) - un ac pentru pen pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare ( nu sunt furnizate în ambalaj ) . Spălați- vă pe mâini înainte de a urma pașii următori . - Înlăturați capacul protector al flaconului . dezinfectați membranele de cauciuc , atât cea a flaconului cu pulbere , cât și a cartușului cu solvent . - Utilizați dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuș în flacon . Urmați instrucțiunile care însoțesc sistemul de transfer . - Dacă soluția este tulbure ( și dacă nu dispare aspectul tulbure în zece minute ) sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Omnitrope dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă a Omnitrope este somatropina ( 5 mg/ ml ) într- un flacon . Fiecare cartuș conține în 5 mg ( corespunzător la 15 UI ) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat 78 alcool benzilic Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) , solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimile ambalajului de 1 și 5 . Pulberea este albă și solventul este
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Omnitrope este somatropina ( 5 mg/ ml ) într- un flacon . Fiecare cartuș conține în 5 mg ( corespunzător la 15 UI ) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat 78 alcool benzilic Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) , solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimile ambalajului de 1 și 5 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
într- un flacon . Fiecare cartuș conține în 5 mg ( corespunzător la 15 UI ) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat 78 alcool benzilic Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) , solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimile ambalajului de 1 și 5 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat 78 alcool benzilic Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) , solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimile ambalajului de 1 și 5 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austria Pentru orice informații despre
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Raptiva ? Raptiva este o pulbere și solvent pentru o soluție injectabilă . Acesta conține substanța activă efalizumab ( 100 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Raptiva ? Raptiva este utilizat pentru tratarea adulților cu psoriazis vulgar moderat până la sever ( cronic ) ( o afecțiune care provoacă plăci roșii , solzoase pe
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
EU/ 1/ 99/ 103/ 001 ReFacto AF 250 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 250 UI ; Solvent : 4 ml ( 62, 5 UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 103/ 002 ReFacto AF 500 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 500 UI ; Solvent : 4 ml ( 125 UI/ ml ) 1
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
EU/ 1/ 99/ 103/ 001 ReFacto AF 250 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 250 UI ; Solvent : 4 ml ( 62, 5 UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 103/ 002 ReFacto AF 500 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 500 UI ; Solvent : 4 ml ( 125 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]