18,367 matches
-
de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu pentru fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI Helixate NexGen 2000 UI Helixate NexGen 2000 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI . Helixate NexGen 2000 UI nu trebuie amestecat cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Helixate NexGen 2000 UI Helixate NexGen 2000 UI se administrează numai pe cale intravenoasă și trebuie administrat imediat după reconstituire . Reconstituirea și administrarea se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI . Helixate NexGen 2000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 2000 UI dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 2000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este limpede . În fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul : Bayer HealthCare Manufacturing S. r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia 90 Pentru
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire și diluare , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
incompatibil cu soluțiile care conțin cationi bivalenți ( de exemplu , Ca+ , Mg+ ) , inclusiv soluțiile Hartman și Ringer lactat . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire și diluare , stabilitatea chimică și fizică până la utilizare a fost demonstrată la 25°C pentru 24 ore . 16 Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul scurs până la utilizare și condițiile de păstrare
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider . După reconstituire și diluare : 24 ore la 25°C . 23 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp &
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
înscrisă pe cutie și flacon . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Soluția reconstituită și diluată este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant . Celelalte componente sunt : edetat disodic ( E386 ) , polisorbat 80 ( E433 ) , lactoză anhidră , hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) și/ sau acid clorhidric diluat ( E507 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată IVEMEND și
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
com Acest prospect a fost aprobat în 01/ 2008 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Instrucțiuni pentru reconstituirea și diluarea IVEMEND 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
2 mg , acetate de sodiu trihidrat 7, 4 mg , clorura de sodiu 5, 5 mg , acid acetic glacial ( urme ) , acid clorhidric ( urme ) , zahăr 37, 8 mg , nitrogen ( vid ) . Agentul de imagistică , technețiu - 99m LeukoScan [ technețiu - 99m sulesomaba ] , este format prin reconstituirea conținutului flaconului de LeukoScan , cu 0, 5 ml clorura de sodium pentru injecții , urmată de adăugarea a 1100MBq pertechnetat de sodiu [ 99mTc ] într- un ml clorura de sodium pentru injecții . Soluția rezultată are un pH de 4, 5 - 5, 5
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
a fost la rândul ei curățata în ultimele 24 de ore . Folosindu- se soluție salina , se realizează un volum final de soluție de 0, 1 ml . 2 . Curățați dopul de cauciuc al fiecărui flacon cu un tampon cu alcool . Pentru reconstituirea pulberii liofilizate , se adăuga cu o seringă sterilă 0, 5 ml de soluție salina în flaconul de LeukoScan protejat , de 3 ml . 3 . Se agită cu grijă conținutul flaconului timp de 30 secunde pentru a se asigura dizolvarea . 4 . Se
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
o cantitate suficientă de produs pentru a asigura activitatea dorită ( 750 - 1100 MBq de 99mTc , vezi Doze și mod de administrarea ) . LeukoScan [ 99mTc ] poate fi utilizat după 10 minute și trebuie folosit în decurs de 4 ore de la preparare . După reconstituire LeukoScan [ 99mTc ] poate fi păstrat la temperatura camerei . 6 . Anterior administrării , soluția trebuie examinată vizual pentru observarea eventualelor particule de substanță și a modificărilor de culoare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Immunomedics GmbH Otto- Röhm- Straße 69 D-
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
4, 8 4, 7 4, 7 4, 5 4, 2 3, 5 3, 0 2, 8 2, 4 2, 1 10, 3 8, 0 12 . LeukoScan se reconstituie cu 0, 5 ml soluție de clorura de sodiu izotonica injectabila . După reconstituire , se adăuga 1 ml pertehentat de sodiu [ 99mTc ] . Doză recomandată pentru adulți este de 0, 25 mg de fragment Fab` marcat cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technețiu 99mTc ( aproximativ 1, 2 ml ) . După radiomarcarea anticorpului și diluarea a 10
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
ANEXA I 1 1 . Dynastat 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Flacon a 20 mg : Fiecare flacon conține parecoxib 20 mg ( sub formă de parecoxib sodic 21, 18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ANEXA I 1 1 . Dynastat 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Flacon a 20 mg : Fiecare flacon conține parecoxib 20 mg ( sub formă de parecoxib sodic 21, 18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Dynastat 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Flacon a 20 mg : Fiecare flacon conține parecoxib 20 mg ( sub formă de parecoxib sodic 21, 18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Indicat în tratamentul pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi . Injectarea i . v . in bolus poate fi făcută rapid , direct în venă sau într- o linie intravenoasă deja montată . Injectarea i . m . se va face lent și profund în masa musculară ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind reconstituirea ) . Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei- 2 ( COX- 2 ) poate crește o dată cu doza și durata expunerii , trebuie să fie utilizată doză zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil . Când Dynastat este mixat în soluție cu alte
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
expunerii , trebuie să fie utilizată doză zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil . Când Dynastat este mixat în soluție cu alte medicamente , se poate produce precipitare și , de aceea , Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente , fie pentru reconstituire , fie pentru injectare . La acei pacienți la care trebuie folosit același sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament , sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă . Compatibilitatea soluției reconstituite cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la care trebuie folosit același sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament , sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . 2 După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat numai i . v . sau i . m . sau folosind o linie i . v . cu : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) în soluție Ringer- Lactat , deoarece parecoxibul precipită în soluțiile rezultate . Nu este recomandată folosirea apei pentru preparate injectabile , deoarece soluția rezultată nu este izotonă
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Din punct de vedere microbiologic , produsul preparat aseptic trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 12 ore la 25șC , decât dacă reconstituirea s- a făcut în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 13 Flacoane a 20 mg : Flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 2 ml ) cu dop laminat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
laminat , închise cu un capac flip - off galben și sigiliu din aluminiu . Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , Dynastat trebuie reconstituit . Solvenții pentru reconstituire Pentru reconstituirea Dynastat pot fi folosiți următorii solvenți : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu un capac flip - off galben și sigiliu din aluminiu . Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , Dynastat trebuie reconstituit . Solvenții pentru reconstituire Pentru reconstituirea Dynastat pot fi folosiți următorii solvenți : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
următorii solvenți : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) Procedura de reconstituire Se folosește o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat ( ca parecoxib sodic ) . Se îndepărtează capacul flip- off galben pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 20 mg parecoxib . Se extrage cu o seringă și un
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]