16,704 matches
-
ca care a apărut mucozita ( gradul 2 sau mai avansată ) în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % pentru curele ulterioare de Paxene . Sarcomul Kaposi la pacienți cu SIDA : Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puțin 1. 000 celule/ mm iar numărul plachetelor sanguine de cel puțin 75. 000 celule/ mm . La pacienții care suferă neutropenie severă ( neutrofilele < 500 celule/ mm pentru o perioadă de cel puțin
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 9 Flacon a 10 ml : Clorură de zinc , m-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
densității minerale osoase sau efecte asupra calciului seric . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome În cadrul programului clinic Preotact , a fost raportat supradozajul accidental la 17 subiecți . Preotact a fost administrat în doze unice de până la 5 micrograme/ kg , în doze repetate de până la 3 micrograme/ kg/ zi timp de 3 zile și până la 2, 5 micrograme/ kg/ zi timp de 7 zile . Gestionarea supradozajului Nu există antidot specific pentru Preotact . Tratamentul supradozei suspectate trebuie să includă întreruperea temporară a administrării Preotact
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După amestecare , vaccinul trebuie utilizat în decurs de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în studiile de toxicitate după doze repetate și în studiile de carcinogenitate la rozătoare , dar nu a apărut la câini sau maimuțe sau în studiile în care s- a urmărit formarea cataractei . Se cunoaște faptul că la rozătoare , cataracta apare ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
din doza curentă ) . După aceea , concentrațiile plasmatice de tacrolimus trebuie să fie monitorizate cu atenție în timpul administrării în asociere și la întreruperea tratamentului cu posaconazol , iar doza de tacrolimus trebuie să fie ajustată , dacă este necesar . Sirolimus : Administrarea de doze repetate de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi , timp de 16 zile ) a crescut Cmax și ASC ale sirolimus ( doză unică de 2 mg ) în medie de 6, 7 ori și respectiv 8, 9 ori ( între 3, 1 și
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , posaconazolul ( 200 mg o dată pe zi , timp de 10 zile ) a crescut expunerea ( ASC ) la midazolam i . v . ( 0, 05 mg/ kg ) cu 83 % . În alt studiu la voluntari sănătoși , administrarea de doze repetate de posaconazol pe cale orală ( 200 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile ) a crescut Cmax și ASC ale midazolam i . v . ( 0, 4 mg doză unică ) în medie de 1, 3 ori și respectiv de 4, 6
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
precauție la pacienții cu insuficiență hepatică gravă , deoarece creșterea timpului de înjumătățire plasmatică poate conduce la creșterea expunerii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca și în cazul altor medicamente antifungice din clasa azoli , în studii de toxicitate cu doze repetate de posaconazol s- au observat efecte legate de inhibarea sintezei de hormoni steroizi . În studii de toxicitate la șobolani și câini s- au observat efecte de supresie a corticosuprarenalei la expuneri egale sau mai mari decât cele atinse la doze
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
funcționale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . În studiul de 2 ani la șobolani s- au observat dilatarea și obstrucția alveolelor . Într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la maimuțe la expuneri sistemice de 4, 6 ori mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări electrocardiografice , inclusiv ale intervalelor QT și QTc . Ecocardiografia nu a evidențiat semne de decompensare cardiacă într-
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
6 ori mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări electrocardiografice , inclusiv ale intervalelor QT și QTc . Ecocardiografia nu a evidențiat semne de decompensare cardiacă într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la șobolani , la expuneri sistemice de 1, 4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au observat valori 15 crescute ale tensiunii arteriale sistolice ( de până la 29 mmHg ) la șobolani și maimuțe la expuneri sistemice de 1
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizarea atentă a efectelor sedative . 150 mg 100 mg o dată la ↓ 22 % 12 ore ↓ 21 % 150 mg 600 mg o dată la ↓ 66 % 12 ore ↓ 62 % Bupropionul este metabolizat inițial de CYP2B6 . Se așteaptă ca administrarea concomitentă a bupropionului cu doze repetate de ritonavir să scadă concentrațiile serice de bupropion . Este posibil ca aceste efecte să reprezinte inducția metabolismului bupropionului . Cu toate acestea , deoarece s- a arătat că in vitro ritonavirul inhibă CYP2B6 , nu trebuie depășită doza recomandată de bupropion . În contrast cu administrarea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
oră și m la copiii cu vârsta între 3 și 6 luni și de 4, 4 L/ oră și m la copiii cu vârsta între 6 și 24 luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Doza de ASC a ( mg ) 150 mg 100 mg o dată la ↓ 22 % ↓ 21 % 12 ore 150 mg 600 mg o dată la ↓ 66 % ↓ 62 % 12 ore Bupropionul este metabolizat inițial de CYP2B6 . Se așteaptă ca administrarea concomitentă a bupropionului cu doze repetate de ritinavir să scadă nivelurile serice de bupropion . Este posibil ca aceste efecte să reprezinte inducția metabolismului bupropionului . Cu toate acestea , deoarece s- a arătat că in vitro ritonavirul inhibă CYP2B6 , nu trebuie depășită doza recomandată de bupropion . În contrast cu administrarea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
oră și m la copiii cu vârsta între 3 și 6 luni și de 4, 4 L/ oră și m la copiii cu vârsta între 6 și 24 luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]