18,999 matches
-
EU/ 1/ 99/ 103/ 001 ReFacto AF 250 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 250 UI ; Solvent : 4 ml ( 62, 5 UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 103/ 002 ReFacto AF 500 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 500 UI ; Solvent : 4 ml ( 125 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
EU/ 1/ 99/ 103/ 001 ReFacto AF 250 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 250 UI ; Solvent : 4 ml ( 62, 5 UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 103/ 002 ReFacto AF 500 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 500 UI ; Solvent : 4 ml ( 125 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1/ 99/ 103/ 003 ReFacto AF 1000
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
UI ; Solvent : 4 ml ( 125 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1/ 99/ 103/ 003 ReFacto AF 1000 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 1000 UI ; Solvent : 4 ml ( 250 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1/ 99/ 103/ 003 ReFacto AF 1000 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 1000 UI ; Solvent : 4 ml ( 250 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1/ 99/ 103/ 004 ReFacto AF 2000
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
UI ; Solvent : 4 ml ( 250 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1/ 99/ 103/ 004 ReFacto AF 2000 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 2000 UI ; Solvent : 4 ml ( 500 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon 1/ 1
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon EU/ 1/ 99/ 103/ 004 ReFacto AF 2000 UI Pulbere : flacon ( sticlă ) ; Solvent : seringă preumplută Pulbere : 2000 UI ; Solvent : 4 ml ( 500 UI/ ml ) 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor de flacon + 1 set de perfuzie steril + 2 tampoane cu alcool + 1 plasture + 1 bucată de tifon 1/ 1
Ro_886 () [Corola-website/Science/291645_a_292974]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Alimta ? Alimta este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă pemetrexed . Pentru ce se utilizează Alimta ? Alimta se utilizează pentru tratarea a două tipuri de cancer : • mesoteliomul pleural ( cancer al foițelor pleurale care , de obicei , este
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Angiox ? Angiox este o pulbere albă din care se obține o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă bivalirudină . Pentru ce se utilizează Angiox ? Angiox este folosit pentru tratarea adulților cu „ sindroame coronariene acute ” ( SCA , scăderea aportului sanguin la nivelul inimii
Ro_66 () [Corola-website/Science/290826_a_292155]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare . Angiox trebuie administrat cu acid acetilsalicilic și
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Soluția reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A nu se congela . Soluția diluată : A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A nu se congela . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Angiox este disponibil sub formă de pulbere liofilizată , în flacoane din sticlă ( tip I ) , de unică utilizare , a 10 ml , închise cu dop de cauciuc butilic și sigilate cu folie de aluminiu . Angiox este disponibil în cutii cu 2 și 10 flacoane . Este posibil ca nu toate
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A. ETICHETAREA 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 2 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
1/ 04/ 289/ 002 13 . Lot { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 10 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
04/ 289/ 001 13 . Lot { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă și perfuzabilă Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
și perfuzabilă Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Bivalirudină - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Angiox și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Angiox 4
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
de culoare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Angiox Substanța activă este bivalirudina . Fiecare flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . Celelalte componente sunt manitol și hidroxid de sodiu . Cum arată Angiox Angiox este o pulbere albă sau aproape albă . Este disponibil în cutii de carton care conțin 2 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . The Medicines Company UK Limited 115L Milton Park Abingdon Oxfordshire OX 14 4SA
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
EU/ 1/ 97/ 033/ 002 Avonex 30 µg ( 6 milioane UI ) Pulbere : 30 µg solvent : 1 ml 4 flaconul cu dispozitivul BIO- SET + 4 EU/ 1/ 97/ 033/ 003 Avonex 30 µg / 0, 5 ml ( 6 milioane UI ) seringa preumplută 0, 5 ml ( sticlă ) 4 seringas preumplută + 4 pentru EU/ 1/ 97
Ro_111 () [Corola-website/Science/290871_a_292200]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Avonex ? Avonex este o pulbere și un solvent într- un flacon , din care se obține o soluție injectabilă și o soluție injectabilă într- o seringă preumplută . Fiecare flacon și seringă conțin 30 de micrograme ( 6 milioane de unități internaționale sau „ MUI ” ) din substanța activă , interferonul
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila 2 . ATryn se prezintă sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabila cu un conținut nominal de antitrombina alfa 1750 UI pe flacon . Produsul conține antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când este preparat cu 10 ml apă
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila 2 . ATryn se prezintă sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabila cu un conținut nominal de antitrombina alfa 1750 UI pe flacon . Produsul conține antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când este preparat cu 10 ml apă pentru preparate injectabile ( API ) . Antitrombina alfa este o formă recombinanta a
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
tehnologia ADN recombinant aplicată laptelui de capră transgenica . Potenta ( UI ) se determina cu ajutorul testelor cromogenice din Farmacopeea Europeană . Activitatea specifică a ATryn este de aproximativ 7 UI/ mg proteină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ATryn este indicat pentru profilaxia tromboemboliilor venoase în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu deficiență congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
laptelui de capră transgenica . Potenta ( UI ) se determina cu ajutorul testelor cromogenice din Farmacopeea Europeană . Activitatea specifică a ATryn este de aproximativ 7 UI/ mg proteină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ATryn este indicat pentru profilaxia tromboemboliilor venoase în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu deficiență congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere cu heparina sau heparina
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
valabilitate Flacoane nedeschise : 3 ani . Se recomandă reconstituirea produsului imediat înainte de utilizare . Produsul reconstituit trebuie folosit imediat dupa preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Pulbere care conține antitrombina alfa 1750 UI într- un flacon transparent ( sticlă de tip I ) prevăzut cu un dop ( cauciuc brombutilic siliconat ) acoperit cu o bandă ( aluminiu ) și capac fără filet " flip- off " ( plastic ) . Dimensiunile ambalajului : 1 , 10 sau 25 flacoane
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
cauciuc brombutilic siliconat ) acoperit cu o bandă ( aluminiu ) și capac fără filet " flip- off " ( plastic ) . Dimensiunile ambalajului : 1 , 10 sau 25 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de ATryn conține o pulbere liofilizata de antitrombina alfa 1750 UI și este destinat unei singure utilizări . Flacoanele trebuie să ajungă la temperatura camerei înainte de reconstituire și nu vor fi păstrate mai mult de 3 ore . Pulberea trebuie reconstituita cu 10 ml apă pentru preparate
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]