17,833 matches
-
București. Valorile admisibile pentru această coloană sunt numerele întregi de la 1 la 6. Cu titlu de excepție, în cazul în care domiciliul persoanei care efectuează operațiunea este în București, dar nu se cunoaște sectorul, în coloana 47 se completează valoarea convențională 9. 12. Capitolul "Informații despre operațiune" 12.1. Coloana 52 "Dată operațiune" Rubrica se completează cu data efectuării tranzacției, în formatul zz/ll/aaaa. 12.2. Coloana 53 "Sumă tranzacționată" Rubrica se completează cu suma tranzacționată, exprimată în valută al
DECIZIE nr. 2.742 din 24 octombrie 2013 (*actualizată*) privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, ale Raportului de tranzacţii cu numerar şi ale Raportului de transferuri externe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256416_a_257745]
-
în câmpul "cod valută". Dacă suma tranzacționată este un număr zecimal, aceasta se rotunjește. În cazul raportării operațiunilor ce par a avea o legătură între ele, dacă suma tranzacționată în una dintre operațiuni este subunitară, aceasta se rotunjește, în mod convențional, la valoarea 1. 12.3. Coloana 54 "Cod valută" Rubrica se completează cu codul valutei în care s-a efectuat tranzacția, conform nomenclatorului aferent. 12.4. Coloana 55 "Fel operațiune" Rubrica se completează cu una dintre cele două valori admisibile
DECIZIE nr. 2.742 din 24 octombrie 2013 (*actualizată*) privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, ale Raportului de tranzacţii cu numerar şi ale Raportului de transferuri externe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256416_a_257745]
-
aplicării cursului de referință este un număr zecimal, acesta se rotunjește. În cazul raportării operațiunilor ce par a avea o legătură între ele, dacă echivalentul euro aferent sumei tranzacționate în una dintre operațiuni este subunitar, acesta se rotunjește, în mod convențional, la valoarea 1. 12.6. Coloana 57 "Cod operațiune" Rubrica se completează cu codul de identificare al tipului de operațiune, conform nomenclatorului aferent. 12.7. Coloana 58 "Observații" Rubrica se completează, dacă este cazul, cu precizări suplimentare privind operațiunea efectuată
DECIZIE nr. 2.742 din 24 octombrie 2013 (*actualizată*) privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, ale Raportului de tranzacţii cu numerar şi ale Raportului de transferuri externe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256416_a_257745]
-
mai puțin dezvoltate ale lumii care sunt membre ale Asociației, în special prin acordarea de finanțare în vederea satisfacerii necesităților importante de dezvoltare ale acestora în condiții mai flexibile și mai puțin împovărătoare pentru balanța de plăți decât cele ale creditelor convenționale, promovând astfel obiectivele de dezvoltare ale Băncii Internaționale pentru Reconstrucție și Dezvoltare (denumită în cele ce urmează "Banca") și suplimentând activitățile acesteia. Asociația se va ghida în luarea tuturor deciziilor după prevederile prezentului articol. Articolul II Membrii, cotizațiile inițiale Secțiunea
ACORD din 26 ianuarie 1960 de înfiinţare a Asociaţiei Internaţionale pentru Dezvoltare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256435_a_257764]
-
continuare Regulamentul (CE) nr. 73/2009 . Articolul 2 Ajutorul specific se acordă sub formă de plăți anuale suplimentare exploatațiilor din producția vegetală și animalieră, care sunt înregistrate în sistemul de agricultură ecologică, se află în perioada de trecere de la agricultura convențională la agricultura ecologică - perioadă numită în continuare conversie - în conformitate cu prevederile art. 17 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 al Consiliului din 28 iunie 2007 privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice, precum și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2.092
HOTĂRÂRE nr. 759 din 21 iulie 2010 (*actualizată*) privind acordarea de ajutoare specifice pentru îmbunătăţirea calităţii produselor agricole în sectorul de agricultură ecologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256456_a_257785]
-
decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
serice ale transaminazelor hepatice de până la 5 ori mai mari decât limita superioară a intervalului valorilor normale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
serice ale transaminazelor hepatice de până la 5 ori mai mari decât limita superioară a intervalului valorilor normale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
serice ale transaminazelor hepatice de până la 5 ori mai mari decât limita superioară a intervalului valorilor normale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
o acumulare oarecum mai mare a alendronatului la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Alendronat Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
o acumulare oarecum mai mare a alendronatului la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Alendronat Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu vârsta peste 12 ani cât și la adulții sănătoși . Nu au fost efectuate studii la copii cu insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : Toxicitatea asupra
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
la locul de implantare , dibotermina alfa este eliberată încet din matrice și apoi este epurată rapid după preluarea în circulație . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea acută și după doze repetate . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , în care dibotermina alfa a fost administrată intravenos pentru a maximiza gradul de expunere sistemică , au fost observate creșterea greutății fetale și
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Cmax a fost de 6, 14 ± 2, 48 μg/ ml și Cinaintea dozei urmatoare a fost 2, 93 ± 1, 55 μg/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu evidențiază risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță , de toxicitate după doze repetate , de genotoxicitate și dezvoltarea embrionară tardivă . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale . Studiile la cobai indică un potențial al enfuvirtide de a determina hipersensibilitate de contact întârziată
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Cmax a fost de 6, 14 ± 2, 48 μg/ ml și Cinaintea dozei urmatoare a fost 2, 93 ± 1, 55 μg/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu evidențiază risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță , de toxicitate după doze repetate , de genotoxicitate și dezvoltarea embrionară tardivă . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale . Studiile la cobai indică un potențial al enfuvirtide de a determina hipersensibilitate de contact întârziată
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
aproximativ 30 % din doză este recuperată în lichidul dializat . Nu există date privitoare la copiii care suferă de insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind siguranța , farmacologia , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . La șobolanii care au primit doze mari de ertapenem s- a înregistrat , totuși , scăderea numărului de neutrofile , care nu a fost considerat a fi o problemă
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 9 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat riscuri speciale , la doze relevante din punct de vedere clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 19 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat riscuri speciale , la doze relevante din punct de vedere clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 29 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat riscuri speciale , la doze relevante din punct de vedere clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
scăzută când IONSYS este aplicat de la început și în consecință va apărea o scădere a concentrațiilor plasmatice ale fentanilului . 5. 3 . Date preclinice de siguranță prelinice Date non- clinice nu au relevat nici un risc special pentru oameni pe baza studiilor convenționale de toxicitate cu doze repetate . Într- un studiu la șobolan fentanilul nu a influențat fertilitatea masculină . Studiile la femele de șobolan au relevat reducerea fertilității și creșterea mortalității embrionilor . O doză intravenoasă de până la 0, 4 mg/ kg/ zi timp
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
de 142 ori expunerea la om ) . La câini s- au observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . 10 Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
pacienții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși . Nu a fost evaluat efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii raltegravirului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii non- clinice toxicologice , cum ar fi studii convenționale de siguranță farmacologică , toxicitate la doze repetate , genotoxicitate și toxicitate asupra dezvoltării , au fost efectuate cu raltegravir la șoareci , șobolani , câini și iepuri . Efectele expunerii la doze în exces față de nivelele de expunere clinică nu indică niciun risc special pentru
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea Helixate NexGen sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]