16,580 matches
-
370 MBq la data și ora de calibrare , în 5, 0 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Trebuie respectate măsurile obișnuite de siguranță pentru manipularea materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor , inclusiv produsul neutilizat și ambalajul acestuia , trebuie decontaminate sau tratate ca deșeu radioactiv și eliminate în conformitate cu condițiile specificate de către autoritățile locale competente . Materialul contaminat trebuie eliminat ca deșeu radioactiv prin
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Trebuie respectate măsurile obișnuite de siguranță pentru manipularea materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor , inclusiv produsul neutilizat și ambalajul acestuia , trebuie decontaminate sau tratate ca deșeu radioactiv și eliminate în conformitate cu condițiile specificate de către autoritățile locale competente . Materialul contaminat trebuie eliminat ca deșeu radioactiv prin mijloace autorizate . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor , inclusiv produsul neutilizat și ambalajul acestuia , trebuie decontaminate sau tratate ca deșeu radioactiv și eliminate în conformitate cu condițiile specificate de către autoritățile locale competente . Materialul contaminat trebuie eliminat ca deșeu radioactiv prin mijloace autorizate . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 135/ 001 ( 2, 5 ml ) EU/ 1/ 00/ 135/ 002 ( 5
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
diagnostic . Este utilizat numai pentru a identifica o boală . 20 2 . sunteți gravidă sunteți alergic ( hipersensibil ) la iod sau la oricare dintre celelalte componente ale DaTSCAN ( vezi pct . 6 : Informații suplimentare ) . Există legi stricte privind utilizarea , manipularea și eliminarea materialelor radioactive . DaTSCAN se va utiliza întotdeauna numai într- un spital sau într- un loc similar . Acesta va fi manipulat și vi se va administra numai de către persoane care sunt instruite și calificate pentru a utiliza acest medicament în condiții de siguranță
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
vreuna dintre aceste boli . 3 . Medicul va decide doza cea mai bună pentru dumneavoastră . Înainte de a vi se administra DaTSCAN , medicul dumneavoastră vă va cere să luați câteva comprimate sau un lichid care conțin iod . Acestea vor preveni captarea iodului radioactiv în glanda tiroidă . Este important să luați tabletele sau lichidul așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . DaTSCAN vă este administrat sub forma unei injecții , de obicei într- o venă de la nivelul brațului . O singură injecție este suficientă . Imaginile scanate sunt
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
este similară celei a fluxului LCR , adică de 0, 24 ml/ min . Au fost evaluate distribuția și clearance- ul citarabinei și a componentei fosfolipidice predominante a particulei lipidice ( DOPC ) , după administrarea intratecală de DepoCyte la rozătoare . Citarabina și DOPC marcate radioactiv s- au distribuit rapid de- a lungul nevrax- ului . Peste 90 % din citarabină a fost eliminată până în ziua a 4- a și încă 2, 7 % până în ziua a 21- a . Aceste rezultatele sugerează faptul că particulele lipidice componente suferă un
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
11 ore . De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătățire de 45 ore . Clearance- ul plasmatic este influențat în mod dominant de distribuție și mai puțin de excreție sau de biotransformare . 10 Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
9- 11 ore . De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătățire de 45 ore . Clearance- ul plasmatic este influențat în mod dominant de distribuție și mai puțin de excreție sau de biotransformare . Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
aproximativ 22 % radioactivitate ) formată prin N - dealchilare . Acest metabolit polar nu are o activitate farmacologică activă . Eliminare : a fost efectuat un studiu privind excreția folosind o doză unică de 300 mg maraviroc marcat 14 C . Aproximativ 20 % din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină și aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
22 % radioactivitate ) formată prin N - dealchilare . Acest metabolit polar nu are o activitate farmacologică activă . 38 Eliminare : a fost efectuat un studiu privind/ excreția folosind o doză unică de 300 mg maraviroc marcat 14 C . Aproximativ 20 % din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină și aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
500 mg de Doribax , 71 % și , respective , 15 % din doză a fost regăsită în urină sub formă de substanță activă nemodificată , respectiv sub formă de metabolit cu inel deschis . După administrarea unei doze unice de 500 mg de doripenem marcată radioactiv , la adulții tineri și sănătoși , mai puțin de 1 % din radioactivitatea totală a fost regăsită în materiile fecale . Farmacocinetica doripenemului este liniară pentru doze cuprinse între 500 mg și 1 g , când este administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
li s- a administrat o doză de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 10 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 10 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
10 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7 ml/ h/ kg . Într- un studiu de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
studiu de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei doar pe baza vârstei . Cu toate acestea , funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
li s- a administrat o doză de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 23 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme de metabolizare , sugerând o metabolizare sistemică redusă sau inexistentă . De asemenea , nu s- au observat metaboliți în plasmă în urma administrării la om de medicamente marcate radioactiv pe baza cantității totale marcate radioactiv și a concentrațiilor active microbiologic . Eliminarea Daptomicina este excretată în principal pe cale renală . 23 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
23 În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7 ml/ h/ kg . Într- un studiu de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
studiu de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei doar pe baza vârstei . Cu toate acestea , funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
un timp de înjumătățire terminal de 40- 50 de ore care caracterizează faza de eliminare finală a profilului . Într- un studiu clinic cu doză unică , ( 14C ) anidulafungin radiomarcat ( ≈88 mg ) a fost administrat la subiecți sănătoși . Aproximativ 30 % din doza radioactivă administrată a fost eliminată în fecale în interval de 9 zile , din care mai puțin de 10 % sub formă de medicament netransformat . Mai puțin de 1 % din doza radioactivă administrată a fost eliminată în urină , indicând un clearance renal neglijabil
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
mg ) a fost administrat la subiecți sănătoși . Aproximativ 30 % din doza radioactivă administrată a fost eliminată în fecale în interval de 9 zile , din care mai puțin de 10 % sub formă de medicament netransformat . Mai puțin de 1 % din doza radioactivă administrată a fost eliminată în urină , indicând un clearance renal neglijabil . Concentrațiile de anidulafungin au scăzut sub limitele inferioare de determinare la 6 zile după administrare . Cantități neglijabile de radioactivitate derivată din medicamentul administrat a fost regăsită în sânge , urină
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]