17,487 matches
-
măsuri simptomatice și suportive generale . 33 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efectele pioglitazonei pot fi mediate de reducerea rezistenței la insulină . Pioglitazona pare să acționeze prin activarea unor receptori nucleari specifici ( receptorul gama activat de proliferatorul peroxizomilor ) , ducând la creșterea sensibilității la insulină a celulelor hepatice , adipocitelor și celulelor musculare striate la animale . S- a arătat că tratamentul cu pioglitazonă reduce producția hepatică de glucoză și crește consumul periferic de glucoză în cazul rezistenței la insulină . Controlul glicemic în condiții de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat cu pioglitazonă . Analiza HOMA arată că pioglitazona îmbunătățește funcția celulelor beta , pe lângă creșterea sensibilității la insulină . Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos la nivel visceral s- a redus semnificativ , constatându- se în același timp o creștere a masei țesutului adipos extraabdominal . Modificări similare ale distribuției țesutului adipos în organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină ( ITT n=863 ) asupra supraviețuirii generale ( risc relativ ajustat 0, 94 ; IÎ 95 % 0, 84- 1, 05 ) . Analiza eficacității primare s- a bazat pe populația ITT . S- au efectuat , de asemenea , analize ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a calificat pentru protocolul studiului ( protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină ( ITT n=863 ) asupra supraviețuirii generale ( risc relativ ajustat 0, 94 ; IÎ 95 % 0, 84- 1, 05 ) . Analiza eficacității primare s- a bazat pe populația ITT . S- au efectuat , de asemenea , analize ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a calificat pentru protocolul studiului ( protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Bondronat , a se consulta prospectul . Bondronat nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul ibandronic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , sau la pacienții care prezintă sensibilitate la alți bifosfonați . Bondronat nu trebuie utilizat la copii . Ca în cazul tuturor bifosfonaților , pacienții cărora li se administrează Bondronat pot prezenta risc de osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) la nivelul mandibulei . De ce a fost aprobat Bondronat ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
pleoapei ; secreții oculare , alergie oculară , ochi uscat , ochi obosiți În plus : AZARGA este o combinație între 2 medicamente aflate în prezent pe piață . Reacții la nivelul ochiului : deteriorarea nervului optic , creșterea presiunii intraoculare , depuneri pe suprafața ochiului , tulburare corneană , reducerea sensibilității la nivelul ochiului , inflamarea sau infectarea conjunctivei , vedere anormală , dublă sau redusă , pigmentare crescută a ochiului , excrescențe pe suprafața ochiului , creșterea secreției lacrimale , umflarea ochilor , sensibilitate la lumină , încetinirea creșterii sau reducerea numărului de gene , deplasarea în jos a pleoapelor
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ochiului : deteriorarea nervului optic , creșterea presiunii intraoculare , depuneri pe suprafața ochiului , tulburare corneană , reducerea sensibilității la nivelul ochiului , inflamarea sau infectarea conjunctivei , vedere anormală , dublă sau redusă , pigmentare crescută a ochiului , excrescențe pe suprafața ochiului , creșterea secreției lacrimale , umflarea ochilor , sensibilitate la lumină , încetinirea creșterii sau reducerea numărului de gene , deplasarea în jos a pleoapelor , inflamarea glandelor palpebrale Reacții adverse generale : Inimă și circulație : modificări ale frecvenței sau ritmului cardiac , dureri în piept , reducerea funcției inimii , oprirea inimii , creșterea tensiunii arteriale
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
care prezintă o rezistență ≥ 3 ori la tipranavir se replică la sub 1 % din viteza determinată pentru tipul sălbatic de HIV- 1 în aceleași condiții . Virușii rezistenți la tipranavir care rezultă in vitro din tipul sălbatic de HIV- 1 prezintă sensibilitate scăzută la inhibitorii de protează amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir și ritonavir , dar rămân sensibili la saquinavir . 10V , 13V , 20M/ R/ V , 33F , 35G , 36I , 43T , 46L , 47V , 54A/ M/ V , 58E , 69K , 74P , 82L/ T , 83D și 84V . Tulpinile
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
și ritonavir , dar rămân sensibili la saquinavir . 10V , 13V , 20M/ R/ V , 33F , 35G , 36I , 43T , 46L , 47V , 54A/ M/ V , 58E , 69K , 74P , 82L/ T , 83D și 84V . Tulpinile izolate clinic care au prezentat o scădere ≥ 10 ori a sensibilității la tipranavir au conținut opt sau mai multe mutații asociate cu tipranavirul . În studiile clinice de fază II și III , 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu APTIVUS sunt L33F/ I
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de fază II și III , 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu APTIVUS sunt L33F/ I/ V , V82T/ L ȘI I84V . Combinația acestor trei mutații este de obicei necesară pentru reducerea sensibilității . Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi : una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T , cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L . Rezistență încrucișată : Tipranavirul păstrează o activitate antivirală semnificativă ( rezistență < 4 ori ) față de majoritatea tulpinelor izolate
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
două căi : una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T , cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L . Rezistență încrucișată : Tipranavirul păstrează o activitate antivirală semnificativă ( rezistență < 4 ori ) față de majoritatea tulpinelor izolate clinic de HIV- 1 prezentând o sensibilitate scăzută post- tratament la inhibitorii de protează aprobați în prezent : amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , ritonavir , nelfinavir și saquinavir . O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă ( < 2, 5 % tulpini izolate testate ) la virușii obținuți
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
53 % au prezentat cel puțin o mutație cheie pe codonul 90 . Un pacient din grupul APTIVUS a prezentat patru mutații . În plus , majoritatea participanților au prezentat mutații asociate atât cu rezistență la INRT cât și cu rezistență la INNRT . Inițial , sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți . A existat o scădere medie de 2 ori a sensibilității față de tipul sălbatic ( WT ) pentru tipranavir , de 12 ori WT pentru amprenavir , de 55 ori WT pentru atazanavir , de 41
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
În plus , majoritatea participanților au prezentat mutații asociate atât cu rezistență la INRT cât și cu rezistență la INNRT . Inițial , sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți . A existat o scădere medie de 2 ori a sensibilității față de tipul sălbatic ( WT ) pentru tipranavir , de 12 ori WT pentru amprenavir , de 55 ori WT pentru atazanavir , de 41 ori WT pentru indinavir , de 87 ori WT pentru lopinavir , de 41 ori WT pentru nelfinavir , de 195 ori WT
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
clinice a infecției cu HIV . Analiza rezistenței la tipranavir în tratamentul pacienților tratați anterior : ratele de răspuns la APTIVUS/ ritonavir în studiile RESIST au fost evaluate pe baza genotipului și fenotipului tipranavir în momentul inițial . Au fost evaluate relațiile dintre sensibilitatea fenotipică la tipranavir în momentul inițial , mutațiile IP primare , mutațiile proteazice la nivelul codonilor 33 , 82 , 84 și 90 , mutațiile asociate rezistenței la tipranavir , și răspunsul la tratamentul cu APTIVUS/ ritonavir . De menționat că pacienții din studiile RESIST au avut
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
1 și RESIST- 2 s- a evaluat răspunsul virologic la tratamentul cu APTIVUS / ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial . Acest scor ( numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/ sau răspuns redus de încărcătură virală : 10V , 13V , 20M/ R/ V , 33F , 35G , 36I , 43T , 46L , 47V , 54A/ M/ V , 58E , 69K , 74P , 82L/ T , 83D și 84V ) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
modificărilor fenotipice la tipranavir față de momentul inițial este corelat cu scăderea răspunsului virologic . Probele cu modificări față de momentul inițial > 0 până la 3 sunt considerate sensibile ; cazurile izolate cu modificări față de momentul inițial > 3 până la 10 sunt considerate cu sensibilitate scăzută ; cazurile izolate cu modificări > 10 sunt rezistente . Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare , și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cât mai repede posibil . - dacă aveți hemofilie de tip A sau B - daca aveți diabet zaharat - la aproximativ 10 % dintre pacienții tratați cu APTIVUS s- au raportat erupții cutanate ușoare până la moderate , inclusiv erupții cutanate plate sau în relief sau sensibilitate la soare . Unii pacienți care au manifestat erupții cutanate au prezentat și dureri sau rigiditate articulară , edem glotic ( senzație de constricție la nivelul gâtului ) sau mâncărime generalizată . - trebuie să utilizați întotdeauna APTIVUS împreună cu ritonavir , deoarece lipsa ritonavirului APTIVUS nu vindecă
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
permanentă sau deces . Majoritatea pacienților care au prezentat hemoragie intracraniană ( HIC ) în programele de cercetare clinică pentru APTIVUS , prezentau alte afecțiuni sau urmau tratament concomitent cu medicamente care puteau produce sau contribui la aceste evenimente . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special în timpul terapiei antiretrovirale combinate care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici . Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau umflarea pleoapelor Reacții generale : gust neplăcut , dureri de cap , uscăciunea gurii . Reacții adverse mai puțin frecvente ( 1 până la 10 pacienți din 1000 ) Reacții la nivelul ochiului : creșterea presiunii intraoculare , afectarea nervului optic , vedere anormală , vedere dublă sau reducerea vederii , sensibilitate la lumină , inflamație sau infecție la nivelul conjunctivei , alergie oculară , inflamarea suprafeței globului ocular , afecțiuni corneene , inflamarea glandelor pleoapei , scăderea sensibilității oculare , depozite pe suprafața ochiului , pigmentare intensă a ochiului , ochi obosiți , cruste ale pleoapelor , lăcrimare abundentă Reacții generale : frecvență
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
din 1000 ) Reacții la nivelul ochiului : creșterea presiunii intraoculare , afectarea nervului optic , vedere anormală , vedere dublă sau reducerea vederii , sensibilitate la lumină , inflamație sau infecție la nivelul conjunctivei , alergie oculară , inflamarea suprafeței globului ocular , afecțiuni corneene , inflamarea glandelor pleoapei , scăderea sensibilității oculare , depozite pe suprafața ochiului , pigmentare intensă a ochiului , ochi obosiți , cruste ale pleoapelor , lăcrimare abundentă Reacții generale : frecvență cardiacă scăzută sau neregulată , diminuarea funcției cardiace , dureri toracice , astm bronșic , respirație dificilă , scurtarea respirației , scăderea numărului de globule roșii din
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
clinice , femeile aflate în perioada de premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă . Deși în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină , reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la pacientele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistența la insulină . Pacientele trebuie să cunoască riscul de apariție a unei sarcini ( vezi pct . 4. 6 ) . Creșterea în greutate În cursul studiilor
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
clinice , femeile aflate în perioada de premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă . Deși în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină , reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la pacientele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistența la insulină . Pacientele trebuie să cunoască riscul de apariție a unei sarcini ( vezi pct . 4. 6 ) . Creșterea în greutate În cursul studiilor
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
scăderea numărului tuturor tipurilor de celule din sânge ( pancitopenie ) • ficatul nu funcționează așa cum ar trebui ( creșteri ale valorilor enzimelor ficatului ) Reacții adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane : • reacții alergice , inflamarea vaselor de sânge ( vascultiă alergică ) • sensibilitate crescută la soare ce produce erupții pe piele • inflamație a ficatului ( hepatită ) , îngălbenirea pielii ( icter ) • creștere în greutate rapidă și excesivă , datorită acumulării de lichid • durere de stomac , balonare , senzație de rău ( greață ) , vomă și diaree • scăderea cantității de sodiu
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
108 , 138 , 188 , 190 sau 225 , dar acestea au o frecvență mai redusă și de cele mai multe ori apar doar în combinație cu K103N . Profilurile rezistenței încrucișate la efavirenz , nevirapină și delavirdină au demonstrat in vitro că substituția K103N conferă pierderea sensibilității la toți cei trei INNRT . 29 Potențialul rezistenței încrucișate între efavirenz și INRT este redus datorită situsurilor de legare diferite de la nivelul structurilor țintă și mecanismului de acțiune diferit . Potențialul de apariție a rezistenței încrucișate între efavirenz și IP este
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]