167,899 matches
-
între 35 și 178 kg , au sugerat o medie similară a Cl/ F între copii și adulți . Cl/ F individual la copii a fost în același interval ca în datele individuale pentru adulți . Cl/ F pare a fi independent de vârstă , dar crește cu greutatea la pacienții copii . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Pentru copiii între 10 și 17 ani , există date limitate privind utilizarea rosiglitazonei în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Datele disponibile nu susțin eficacitatea la copii și de aceea nu se recomandă folosirea la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații Utilizarea rosiglitazonei este contraindicată la pacienții cu : - insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clase NYHA I- IV ) - un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - insuficiență hepatică - cetoacidoză diabetică
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
HbA1c față de asocierea unui derivat de sulfoniluree cu metformină . Un studiu clinic controlat , activ ( cu până la 8 mg rosiglitazonă pe zi sau metformină până la 2 mg pe zi ) cu durata de 24 săptămâni a fost efectuat la 197 copii ( cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 2 . Îmbunătățirea în ceea ce privește HbA1c față de valoarea inițială s- a realizat statistic semnificativ doar în grupul pacienților tratați cu metformină . Rosiglitazona nu a putut demonstra că nu este inferioară metforminei
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
de creșterea pH- ului gastric . Distribuția La voluntarii sănătoși volumul aparent de distribuție al rosiglitazonei este de aproximativ 14 litri . Rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( aproximativ 99, 8 % ) ; legarea nu este influențată de concentrație sau de vârstă . Principalul metabolit ( para- hidroxisulfat ) se leagă în proporție foarte mare de proteine ( > 99, 99 % ) . Metabolizarea Rosiglitazona se metabolizează în proporție mare și nu se excretă sub formă nemodificată . Căile majore de metabolizare sunt N- demetilarea și hidroxilarea , urmate de
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
administrări repetate , este de așteptat acumularea de metaboliți în plasmă , mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxibenzoat ) , pentru care se anticipează o mărime de 8 ori a acumulării . Copii și adolescenți : analizele farmacocinetice populaționale , efectuate la 96 de copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 18 ani cu greutatea între 35 și 178 kg , au sugerat o medie similară a Cl/ F între copii și adulți . Cl/ F individual la copii a fost în același interval ca în datele individuale pentru
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
între 35 și 178 kg , au sugerat o medie similară a Cl/ F între copii și adulți . Cl/ F individual la copii a fost în același interval ca în datele individuale pentru adulți . Cl/ F pare a fi independent de vârstă , dar crește cu greutatea la pacienții copii . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
de întreținere cu Ceplene este indicat în cazul pacienților adulți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , aflați sub tratament concomitent cu interleukină 2 ( ÎL- 2 ) . Eficacitatea Ceplene nu a fost demonstrată integral în cazul pacienților cu vârsta peste 60 de ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul de întreținere cu Ceplene trebuie instituit după finalizarea tratamentului de consolidare la pacienții aflați sub terapie cu ÎL- 2 , sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
în metabolizarea histaminei sunt HNMT ( histamin- N- metiltransferaza ) și DAO ( diamin oxidaza ) . Metaboliții sunt eliminați mai ales în urină . Timpul mediu de înjumătățire plasmatica a fost 0, 75 până la 1, 5 ore în cazul pacienților . Nu există efecte semnificative ale vârstei sau greutății corporale asupra proprietăților farmacocinetice ale histaminei . Clearance- ul Ceplene este aproape de două ori mai mare la femei , ceea ce are ca rezultat o expunere sistemică mult mai mică decât în cazul persoanelor de sex masculin . Nu se cunoaște dacă
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
raportului beneficiu/ risc . Studiu clinic pentru evaluarea criteriilor finale de evaluare , marker- îi biologici și parametrii farmacologici , ai asocierii terapeutice Ceplene+doze mici de ÎL- 2 la aproximativ 100 de pacienți adulți , cu leucemie mieloidă acută , grupați pe categorii de vârstă peste și sub 60 de ani , aflați la prima remisiune completă ( RC ) , având profile morfologice , citogenetice și moleculare bine definite ( Primul pacient luat în studiu în trimestrul ÎI , 2009 , Rezultatele studiului final trimestrul patru , 2011 ) Determinarea fezabilității efectuării unui studiu
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Determinarea fezabilității efectuării unui studiu deschis , randomizat multicentric împreună cu grupuri de colaborare europene și/ sau din Statele Unite pentru evaluarea siguranței și eficacității terapiei asociate Ceplene plus Interleukin- 2 prin recrutarea a aproximativ 350 de pacienți adulți grupați pe categorii de vârstă ( sub și peste 60 de ani ) având diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , până în trimestrul III , 2009 . Dacă designul acestui studiu clinic este fezabil și aprobat de către CHMP , EpiCept se obligă să realizeze studiul , propunându- și începerea
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
scădere a tensiunii arteriale . Dacă aveți afecțiuni hepatice , informați- l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului . Copii și adolescenți Deoarece nu există date privind utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți , folosirea Ceplene nu este recomandată la aceste grupe de vârstă . 23 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente , este foarte important să discutați cu
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu diabet zaharat ( vârsta cuprinsă între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]