17,833 matches
-
intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea Helixate NexGen sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea Helixate NexGen sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea Helixate NexGen sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
concentrație și efect nu a fost evaluată după administrarea fosaprepitantului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice obținute prin administrarea intravenoasă a fosaprepitantului și administrarea orală a aprepitantului nu au evidențiat niciun risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate ( incluzând teste in vitro ) și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Formulări farmaceutice non- comerciale ale fosaprepitantului , la concentrații sub valoarea de 1 mg/ ml și mai mari , au determinat
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
de metabolizare , inclusiv regenerarea 6R- BH4 . După administrarea intravenoasă la șobolani , diclorhidratul de sapropterină este excretat în principal în urină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice de siguranță ( SNC , respirator , cardiovascular , genitourinar ) și toxicitatea asupra funcției de reproducere . O creștere a incidenței afectării morfologiei renale microscopice ( bazofilia tubului colector ) a fost observată la șobolani , consecutiv administrării orale cronice de diclorhidrat de sapropterină la doze egale
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia locoregională s- a efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în vigoare timp de 7 săptămâni ( TPF/ RT ) . Radioterapia locoregională s- a efectuat în formă convențională ( 1, 8 Gy - 2, 0 Gy o dată pe zi , 5 zile pe săptămână cu o doză totală de 66 până la 70 Gy ) sau în regim accelerat/ hiperfracționat ( de două ori pe zi , cu un interval de minim 6 ore între
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de aceea nu este recomandată folosirea Dynastat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței sau toxicitatea după doze repetate , chiar și în condițiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului . Totuși , în studii de toxicitate după doze repetate la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de aceea nu este recomandată folosirea Dynastat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței sau toxicitatea după doze repetate , chiar și în condițiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului . Totuși , în studii de toxicitate după doze repetate la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de aceea nu este recomandată folosirea Dynastat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței sau toxicitatea după doze repetate , chiar și în condițiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului . Totuși , în studii de toxicitate după doze repetate la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de aceea nu este recomandată folosirea Dynastat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței sau toxicitatea după doze repetate , chiar și în condițiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului . Totuși , în studii de toxicitate după doze repetate la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de faza III la 349 de pacienți , suspecții de gliom malign supuși rezecției complete a tumorii cu contrast crescut au fost aleși întâmplător pentru rezecția ghidată fluorescent după administrarea a 20 mg/ kg de 5- ALA HCl , sau pentru rezecția convențională sub lumină albă . Tumora cu contrast crescut a fost rezecată la 64 % dintre pacienții din grupul experimental , în comparație cu 38 % dintre pacienții din grupul de control ( p < 0, 001 ) . La vizita după șase luni de la rezecția tumorii , 20, 5 % dintre
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND realizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Trebuie reținut că expunerea sistemică la șobolani masculi a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg . Consecutiv , nici o evaluare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate , după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la rozătoare a fost similară sau chiar inferioară expunerii terapeutice la om la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la rozătoare a fost similară sau chiar inferioară expunerii terapeutice la om la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la rozătoare a fost similară sau chiar inferioară expunerii terapeutice la om la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
kg ( de 142 ori expunerea la om ) . La câini s- au observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
vaccin ( A/ H5N1 ) a fost administrat la 464 subiecți dintre aceștia . 3 Din studiile clinice cu vaccin pandemic , cele mai multe reacții au fost ușoare , de scurtă durată și similare din punct de vedere calitativ cu cele induse de vaccinurile gripale sezoniere convenționale . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică în comparație cu subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccin ( A/ H5N1 ) a fost administrat la 464 subiecți dintre aceștia . 9 Din studiile clinice cu vaccin pandemic , cele mai multe reacții au fost ușoare , de scurtă durată și similare din punct de vedere calitativ cu cele induse de vaccinurile gripale sezoniere convenționale . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică în comparație cu subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de vaccin ( A/ H5N1 ) a fost administrat la 464 subiecți dintre aceștia . Din studiile clinice cu vaccin pandemic , cele mai multe reacții au fost ușoare , de scurtă durată și similare din punct de vedere calitativ cu cele induse de vaccinurile gripale sezoniere convenționale . Este acceptat pe scară largă faptul că efectul adjuvantului care determină o imunogenitate crescută este asociat cu o frecvență ușor crescută a reacțiilor locale ( în majoritate durere ușoară ) , în comparație cu vaccinurile gripale convenționale , fără adjuvant . Au existat mai puține reacții după
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
calitativ cu cele induse de vaccinurile gripale sezoniere convenționale . Este acceptat pe scară largă faptul că efectul adjuvantului care determină o imunogenitate crescută este asociat cu o frecvență ușor crescută a reacțiilor locale ( în majoritate durere ușoară ) , în comparație cu vaccinurile gripale convenționale , fără adjuvant . Au existat mai puține reacții după a doua vaccinare , în comparație cu prima . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică în comparație cu subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . În cadrul fiecărei grupe
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 5. 3 Date preclinice de siguranță 11 Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 35 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sesiuni de dializă de 4 ore . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată nu s- au observat modificări semnificative ale clearance- ului levetiracetamului . 47 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice au arătat , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate și carcinogenitate , că nu există un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]