17,853 matches
-
de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru o perioadă unică de până la 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; trebuie să notați noua dată de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați Helixate NexGen 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Nu utilizați Helixate NexGen 2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
mg fosaprepitant sau 10 flacoane cu 115 mg fosaprepitant . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , IVEMEND trebuie reconstituit și apoi diluat . Prepararea pentru administrare intravenoasă : 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
prealabil . Unele particule mici pot rămâne vizibile în soluție , dar acestea nu afectează eficacitatea medicamentului . Soluția de Kuvan preparată trebuie administrată în timpul mesei , la aceeași oră în fiecare zi , de preferat dimineața , într- un interval de 15- 20 minute de la preparare . Asigurați- vă că nu veți înghiți capsula desicantă aflată în flacon . Dacă luați mai mult decât trebuie din Kuvan Dacă luați mai mult Kuvan decât v- a fost prescris , puteți avea reacții adverse cum ar fi durere de cap sau
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
ANEXA I LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 2 . Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Fiecare flacon de 3 ml conține sulesomaba ( IMMU - MN3 murin Fab ’ - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar ) 0, 31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
ANEXA I LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 2 . Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Fiecare flacon de 3 ml conține sulesomaba ( IMMU - MN3 murin Fab ’ - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar ) 0, 31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabila . 4 . 4. 1 Indicații terapuetice Acest produs medicamentos este folosit numai în scop diagnostic . LeukoScan este indicat în diagnosticarea imagistică pentru
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
și manipularea radionuclizilor . 2 Acest radiofarmaceutic poate fi primit , folosit și administrat doar de personal autorizat , în condiții clinice desemnate . Primirea , păstrarea , utilizarea , transportul și eliminarea să sunt supuse reglementărilor și/ sau autorizațiilor corespunzătoare , din partea organizațiilor locale oficiale competențe . Pentru prepararea LeukoScan [ 99mTc ] , conținutul flaconului se reconstituie imediat înaintea de folosire , în formă nemarcata . Conținutul inițial al flaconului , nu trebuie administrat direct pacienților înainte de radiomarcare . Pentru instrucțiuni privind prepararea a se vedea pct . 6. 6 . Pentru readministrare a se vedea pct
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
supuse reglementărilor și/ sau autorizațiilor corespunzătoare , din partea organizațiilor locale oficiale competențe . Pentru prepararea LeukoScan [ 99mTc ] , conținutul flaconului se reconstituie imediat înaintea de folosire , în formă nemarcata . Conținutul inițial al flaconului , nu trebuie administrat direct pacienților înainte de radiomarcare . Pentru instrucțiuni privind prepararea a se vedea pct . 6. 6 . Pentru readministrare a se vedea pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Siguranță și acuratețea diagnosticului în cazul persoanelor sub vîrsta de 21 de ani , nu
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se citi cu atenție în întregime instrucțiunile înainte de a se începe procedura de preparare . LeukoScan este o formulare sterilă și liofilizata , continind sulesomaba 0, 31 mg pe flacon și clorura stanoasa dihidrat 0, 22 mg , tartrat de sodiu și potasiu tetrahidrat 3, 2 mg , acetate de sodiu trihidrat 7, 4 mg , clorura de sodiu
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
se extrage o cantitate suficientă de produs pentru a asigura activitatea dorită ( 750 - 1100 MBq de 99mTc , vezi Doze și mod de administrarea ) . LeukoScan [ 99mTc ] poate fi utilizat după 10 minute și trebuie folosit în decurs de 4 ore de la preparare . După reconstituire LeukoScan [ 99mTc ] poate fi păstrat la temperatura camerei . 6 . Anterior administrării , soluția trebuie examinată vizual pentru observarea eventualelor particule de substanță și a modificărilor de culoare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Immunomedics GmbH Otto- Röhm- Straße
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - 4 ore . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . După utilizare , containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 35 6. 3 Perioada de valabilitate • 2 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25° C sau sub 2° C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
5 ml dintr- o soluție de docetaxel 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 24, 4 mg/ 0, 61 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării Docetaxel Winthrop pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 1, 5 ml
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop ( docetaxel 10 mg/ ml ) Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , se scoate din frigider doar numărul de cutii de Docetaxel Winthrop necesare și se păstrează la temperatura camerei ( sub 25ș C ) timp de 5
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Docetaxel Winthrop , răsturnând parțial flaconul . Se injectează întregul conținutul în flaconul corespunzător de Docetaxel Winthrop . Se scot seringa și acul și se omogenizează manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu se agită . b ) Prepararea soluției perfuzabile Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 72 6. 3 Perioada de valabilitate • 3 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25° C sau sub 2° C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ml dintr- o soluție de docetaxel de 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 94, 4 mg/ 2, 36 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării Docetaxel Winthrop pentru a compensa pierderea de lichid în preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop ( docetaxel 10 mg/ ml ) Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , se scoate din frigider doar numărul de cutii de Docetaxel Winthrop necesare și se păstrează la temperatura camerei ( sub 25ș C ) timp de 5
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Docetaxel Winthrop , răsturnând parțial flaconul . Se injectează întreg conținutul în flaconul corespunzator de Docetaxel Winthrop . Se scot seringa și acul și se omogenizează manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu se agită . b ) Prepararea soluției perfuzabile Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
00 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } 96 Următoarele informații se adresează numai medicilor și personalului medical : GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA Docetaxel Winthrop 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Următoarele informații se adresează numai medicilor și personalului medical : GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA Docetaxel Winthrop 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii de Docetaxel Winthrop necesare și păstrați- le la temperatura camerei ( sub 25 șC ) timp
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]