167,899 matches
-
este numai prezentat ) . c . Bazat pe testul Cochran- Mantel- Haenszel stratificat în funcție de starea pre- nefrectomie și regiunea geografică . În Studiul 1 , 31 % dintre pacienții tratați cu TORISEL au avut vârste de 65 de ani sau mai mari . La pacienții cu vârste mai mici de 65 de ani , valoarea mediană a supraviețuirii globale a fost de 12 luni ( IÎ 95 % , 9, 9- 14, 2 ) cu o rată a riscului de 0, 67 ( IÎ 95 % 0, 52- 0, 87 ) , comparativ cu pacienții tratați
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
posibilele efecte ale inhibării P- gp asupra eliminării temsirolimus și sirolimus . Grupuri speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu s- a studiat farmacocinetica temsirolimus și sirolimus ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex , greutate , rasă , vârstă Parametrii farmacocinetici ai temsirolimus și sirolimus nu sunt afectați în mod semnificativ de sexul sau greutatea corporală a pacienților . Datele farmacocinetice pentru temsirolimus și sirolimus sunt disponibile la pacienții cu vârste de până la 79 de ani . 5. 3 Date preclinice
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex , greutate , rasă , vârstă Parametrii farmacocinetici ai temsirolimus și sirolimus nu sunt afectați în mod semnificativ de sexul sau greutatea corporală a pacienților . Datele farmacocinetice pentru temsirolimus și sirolimus sunt disponibile la pacienții cu vârste de până la 79 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Diareea însoțită de inflamație cu celule mixte a colonului sau cecului a fost observată la maimuțe și a fost asociată cu un răspuns inflamator , putându- se datora unei dereglări
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
putea fi mai puțin eficace . Utilizarea anumitor vaccinuri trebuie evitată pe durata tratamentului cu TORISEL . - Dacă ați avut în trecut insuficiență renală sau probleme cu rinichii . - Dacă ați avut în trecut probleme cu ficatul . - Dacă sunteți copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani , medicul dumneavoastră va - Dacă aveți vârsta peste 65 de ani , este posibil să prezentați o probabilitate mai mare de a avea anumite reacții adverse , incluzând umflarea feței și pneumonia . - Dacă aveți tumori pe creier sau
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
durata tratamentului cu TORISEL . - Dacă ați avut în trecut insuficiență renală sau probleme cu rinichii . - Dacă ați avut în trecut probleme cu ficatul . - Dacă sunteți copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani , medicul dumneavoastră va - Dacă aveți vârsta peste 65 de ani , este posibil să prezentați o probabilitate mai mare de a avea anumite reacții adverse , incluzând umflarea feței și pneumonia . - Dacă aveți tumori pe creier sau măduva spinării sau dacă luați medicamente care împiedică TORISEL poate , de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
dozelor fixe de fesoterodină 4 mg și 8 mg a fost evaluată în două studii de fază 3 , randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de 12 săptamâni . Au fost incluși pacienți femei ( 79 % ) și bărbați ( 21 % ) cu o vârstă medie de 58 de ani ( interval între 19 și 91 de ani ) . Un total de 33 % dintre pacienți aveau ≥65 de ani și 11 % aveau ≥75 de ani . Pacienții tratați cu fesoterodină au avut reduceri medii semnificative statistic ale numărului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată pe zi pentru o perioadă de 3 zile la 261 subiecți femei și bărbați , cu vârste între 45 și 65 de ani . Modificarea de la valorile de bază ale QTc , bazată pe metoda corectată Fridericia , nu a arătat nici o diferență între grupul cu tratament activ și cel cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorpția După administrare orală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
sau metabolit N- desizopropil ( 1 % ) , și o cantitate mai mică ( 7 % ) a fost recuperată din fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a metabolitului activ este de aproximativ 7 ore după administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
a metabolitului activ este de aproximativ 7 ore după administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 5 și respectiv 1, 8 ori , comparat cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență renală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
dozelor fixe de fesoterodină 4 mg și 8 mg a fost evaluată în două studii de fază 3 , randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de 12 săptamâni . Au fost incluși pacienți femei ( 79 % ) și bărbați ( 21 % ) cu o vârstă medie de 58 de ani ( interval între 19 și 91 de ani ) . Un total de 33 % dintre pacienți aveau ≥65 de ani și 11 % aveau ≥75 de ani . Pacienții tratați cu fesoterodină au avut reduceri medii semnificative statistic ale numărului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată pe zi pentru o perioadă de 3 zile la 261 subiecți femei și bărbați , cu vârste între 45 și 65 de ani . Modificarea de la valorile de bază ale QTc , bazată pe metoda corectată Fridericia , nu a arătat nici o diferență între grupul cu tratament activ și cel cu placebo . 5. 2 Absorpția După administrare orală , datorită hidrolizei
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
sau metabolit N- desizopropil ( 1 % ) , și o cantitate mai mică ( 7 % ) a fost recuperată din fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică orin eliminare a metabolitului activ este de aproximativ 7 ore dupa administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
a metabolitului activ este de aproximativ 7 ore dupa administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 5 și respectiv 1, 8 ori , comparat cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență renală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
mg/ kg și zi , 25 de doze , administrate astfel : 5 zile pe săptămână , urmate de 2 zile de pauză ; tratamentul se va repeta timp de 5 săptămâni . Utilizarea la copii : Experiența utilizării la copii este limitată . Din 7 pacienți cu vârste sub 18 ani ( între 5 și 16 ani ) tratați cu TRISENOX în doza recomandată de 0, 15 mg/ kg și zi , la 5 pacienți s- a obținut un răspuns complet . Nu a fost studiată siguranța și eficacitatea TRISENOX la pacienții
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
18 ani ( între 5 și 16 ani ) tratați cu TRISENOX în doza recomandată de 0, 15 mg/ kg și zi , la 5 pacienți s- a obținut un răspuns complet . Nu a fost studiată siguranța și eficacitatea TRISENOX la pacienții cu vârste sub 5 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică și/ sau renală : 2 Mod de administrare TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1- 2 ore . Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii . Nu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
studiul monocentric aveau recădere după 1- 6 tratamente anterioare , iar 2 pacienți aveau recădere după transplant de celule stem . Pacienții din studiul multicentric aveau recădere după 1- 4 tratamente anterioare , iar 5 pacienți aveau recădere după transplant de celule stem . Vârsta mediană a pacienților a fost de 33 de ani ( între 9 și 75 de ani ) în studiul monocentric . Vârsta mediană a pacienților a fost de 40 de ani ( între 5 și 73 de ani ) în studiul multicentric . monocentric N=12
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Pacienții din studiul multicentric aveau recădere după 1- 4 tratamente anterioare , iar 5 pacienți aveau recădere după transplant de celule stem . Vârsta mediană a pacienților a fost de 33 de ani ( între 9 și 75 de ani ) în studiul monocentric . Vârsta mediană a pacienților a fost de 40 de ani ( între 5 și 73 de ani ) în studiul multicentric . monocentric N=12 multicentric N=40 Doza de TRISENOX , mg/ kg și zi 0, 16 ( 0, 06 - 0, 20 ) 8 0, 15
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
8 0, 15 Remisiune completă Intervalul de timp până la remisiunea medulară ( Mediană ) 11 ( 92 % ) 32 de zile 34 35 54 de zile Supraviețuirea la 18 luni 67 % 66 % Studiul efectuat într- un singur centru a inclus și 2 copii ( cu vârste < 18 ani ) , la ambii obținându- se RC . Studiul multicentric a inclus 5 copii ( cu vârste < 18 ani ) ; dintre aceștia , la 3 s- a obținut RC . Nu a fost tratat nici un copil cu vârsta sub 5 ani . În cadrul monitorizării
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
zile 34 35 54 de zile Supraviețuirea la 18 luni 67 % 66 % Studiul efectuat într- un singur centru a inclus și 2 copii ( cu vârste < 18 ani ) , la ambii obținându- se RC . Studiul multicentric a inclus 5 copii ( cu vârste < 18 ani ) ; dintre aceștia , la 3 s- a obținut RC . Nu a fost tratat nici un copil cu vârsta sub 5 ani . În cadrul monitorizării după tratamentul de consolidare , 7 pacienți din studiul monocentric și 18 pacienți din studiul multicentric au
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
inclus și 2 copii ( cu vârste < 18 ani ) , la ambii obținându- se RC . Studiul multicentric a inclus 5 copii ( cu vârste < 18 ani ) ; dintre aceștia , la 3 s- a obținut RC . Nu a fost tratat nici un copil cu vârsta sub 5 ani . În cadrul monitorizării după tratamentul de consolidare , 7 pacienți din studiul monocentric și 18 pacienți din studiul multicentric au primit tratament de întreținere cu TRISENOX . La trei pacienți din studiul monocentric și 15 pacienți din studiul multicentric s-
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la normal . Analiza citogenetică după tratamentul cu TRISENOX Studiu multicentric N cu RC = 34 8 ( 73 % ) 31 ( 91 % ) 1 ( 9 % ) 0 % 2 ( 18 % ) 3 ( 9 % ) 8 ( 73 % ) 27 ( 79 % ) La pacienții testați , au fost observate răspunsuri în toate intervalele de vârstă , de la 6 la 75 de ani . Rata de răspuns a fost asemănătoare pentru ambele sexe . Nu există experiență în ceea ce privește efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezența translocațiilor cromozomiale t( 11; 17 ) și t( 5; 17 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
medicală . - nu există restricții alimentare sau în privința băuturilor în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă este utilizat la femeia gravidă , TRISENOX poate fi nociv pentru făt . Dacă sunteți de vârstă fertilă , trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Dacă sunteți gravidă sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TRISENOX , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră . Și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3 cm la nulipare ) și ștergere a colului uterin de ≥ 50 % - vârsta ≥ 18 ani - vârsta sarcinii cuprinsă între 24 și 33 de săptămâni complete - frecvență normală a bătăilor cardiace fetale 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu TRACTOCILE trebuie inițiată și continuată de un medic cu experiență în tratamentul nașteri
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]