160,580 matches
-
acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație prevede ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să fie în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementeză. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementeză. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil. Dacă nici producătorul nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este stabilit în Comunitate, obligația de a păstra documentația tehnică disponibilă îi revine persoanei care plasează echipamentul sub presiune transportabil pe piața Comunității. Evaluarea finală trebuie urmărită de către
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
a declarației de conformitate timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil. Dacă nici producătorul nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este stabilit în Comunitate, obligația de a păstra documentația tehnică disponibilă îi revine persoanei care plasează echipamentul sub presiune transportabil pe piața Comunității. Evaluarea finală trebuie urmărită de către un organism notificat ales de 4. către producător, prin vizite inopinate. În timpul acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în realitate evaluarea finală, - să ia
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
transportabil pe piața Comunității. Evaluarea finală trebuie urmărită de către un organism notificat ales de 4. către producător, prin vizite inopinate. În timpul acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în realitate evaluarea finală, - să ia mostre de echipament sub presiune transportabil de la sediul de producție sau depozitare pentru a efectua verificări. Organismul notificat determină numărul de articole de echipament pe care le ia ca mostre și hotărăște dacă este necesar să efectueze sau să dispună să se efectueze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
acestor vizite, organismul notificat trebuie: - să se asigure că producătorul efectuează în realitate evaluarea finală, - să ia mostre de echipament sub presiune transportabil de la sediul de producție sau depozitare pentru a efectua verificări. Organismul notificat determină numărul de articole de echipament pe care le ia ca mostre și hotărăște dacă este necesar să efectueze sau să dispună să se efectueze, total sau parțial, evaluarea finală a mostrelor de echipament. Dacă unul sau mai multe din articolele de echipament sub presiune transportabil
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
depozitare pentru a efectua verificări. Organismul notificat determină numărul de articole de echipament pe care le ia ca mostre și hotărăște dacă este necesar să efectueze sau să dispună să se efectueze, total sau parțial, evaluarea finală a mostrelor de echipament. Dacă unul sau mai multe din articolele de echipament sub presiune transportabil nu sunt conforme, organismul notificat trebuie să ia măsurile corespunzătoare. Producătorul trebuie să atașeze numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de articole de echipament pe care le ia ca mostre și hotărăște dacă este necesar să efectueze sau să dispună să se efectueze, total sau parțial, evaluarea finală a mostrelor de echipament. Dacă unul sau mai multe din articolele de echipament sub presiune transportabil nu sunt conforme, organismul notificat trebuie să ia măsurile corespunzătoare. Producătorul trebuie să atașeze numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil, pe răspunderea acestui organism. Modulul D (asigurarea calității producției
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
a mostrelor de echipament. Dacă unul sau mai multe din articolele de echipament sub presiune transportabil nu sunt conforme, organismul notificat trebuie să ia măsurile corespunzătoare. Producătorul trebuie să atașeze numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil, pe răspunderea acestui organism. Modulul D (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil vizat este în conformitate cu tipul descris în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de identificare al organismului notificat pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil, pe răspunderea acestui organism. Modulul D (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil vizat este în conformitate cu tipul descris în certificatul de CE examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
declară că echipamentul sub presiune transportabil vizat este în conformitate cu tipul descris în certificatul de CE examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. În faza de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
supravegherii, așa cum se specifică la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu tipul descris în certificatul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și atribuțiile managementului cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - procesul de fabricație, tehnicile, procesele și măsurile sistematice pentru controlul calității și asigurarea calității ce vor fi utilizate, în special procedurile folosite, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvențas cu
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și funcționarea eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la punctul 3.1 liniuța a doua, - adaptările menționate la pct. 3.4. al doilea paragraf, - deciziile și rapoartele de la organismul notificat, menționate la pct. 3.3. ultimul paragraf, pct. 3.4. ultimul paragraf
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul D1 (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la punctul 3 garantează și declară că articolele de echipament sub presiune transportabil vizat satisfac cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producătorul care satisface obligațiile de la punctul 3 garantează și declară că articolele de echipament sub presiune transportabil vizat satisfac cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la punctul 5. 2. Producătorul trebuie să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la punctul 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu dispozițiile directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului în discuție, - schițe
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu dispozițiile directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului în discuție, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu dispozițiile directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului în discuție, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului sub presiune transportabil, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului în discuție, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului sub presiune transportabil, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice în procesul de producție, la inspecția finală și la încercări un
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
supravegherii, așa cum este descris la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil respectiv, - documentația privind sistemul calității, 4.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil respectiv, - documentația privind sistemul calității, 4.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și atribuțiile managementului cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - fabricația, tehnicile pentru controlul calității și asigurarea calității, procesele și măsurile sistematice ce vor fi utilizate, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate, - evidențele privind
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]