160,580 matches
-
și funcționării eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil vizat. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 4
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor, trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 6. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la pct. 2, - documentația menționată la pct. 4.1. a doua liniuță, - adaptările menționate la pct. 4.4. al doilea paragraf , - deciziile și rapoartele de la organismul notificat, menționate la pct. 4.3. ultimul paragraf
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E (asigurarea calității produsului) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că articolul de echipament sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare produs și să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
supravegherii, așa cum este descris la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu dispozițiile directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și atribuțile managementului cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității. - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
privind calificările și atestările personalului implicat. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil vizat. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor, trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la pct. 3.1. liniuța a doua, - adaptările menționate la pct. 3.4. al doilea paragraf, - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 3.3. ultimul paragraf, pct. 3.4. ultimul paragraf
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E1 (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 3, garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 3, garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 5. 2. Producătorul trebuie să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și fabricare ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează. Aceasta trebuie, în măsura în care este relevant pentru respectiva evaluare, să se refere la proiectarea, fabricarea și funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și fabricare ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a corespunde cerințelor directivei, - rezultatele calculelor
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
funcționarea echipamentului sub presiune transportabil și să conțină: - o descriere generală a echipamentului vizat, - schițe și diagrame conceptuale de proiectare și fabricare ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a corespunde cerințelor directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice, la inspecția finală și la încercările echipamentului sub presiune transportabil, un sistem al calității
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a corespunde cerințelor directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice, la inspecția finală și la încercările echipamentului sub presiune transportabil, un sistem al calității aprobat, descris la pct. 4, și să se supună supravegherii, așa cum este descris la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
supravegherii, așa cum este descris la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru evaluarea sistemului său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, 4.2 În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu dispozițiile directivei aplicabile. Toate elementele, cerințele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
evaluarea sistemului său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, 4.2 În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu dispozițiile directivei aplicabile. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și posibilitățile gestionării cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - tehnicile utilizate pentru montarea componentelor, - examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
privind calificările și atestările personalului implicat. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile producției. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 6. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la pct. 2, - documentația menționată la pct. 4.1. a treia liniuță, - adaptările menționate la pct. 4.4. al doilea paragraf , - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 4.3. ultimul paragraf
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul F (verificarea produsului) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil, supus dispozițiilor de la pct. 3, este în conformitate cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip, sau - în certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
în conformitate cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip, sau - în certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație necesită ca echipamentul sub presiune transportabil să fie conform cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip sau - în certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]