17,561 matches
-
fabricație; (d) mijloacele de verificare a funcționării efective a sistemului de asigurare a calități; (e) înregistrările de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul de asigurare a calității pentru a determina dacă respectă cerințele menționate la pct. 3.2. Trebuie să presupună conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele de asigurare a calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant 18
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
în aplicare standardul armonizat relevant 18. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență de evaluare în domeniul tehnologiei ascensoarelor. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită la sediul producătorului componentei de securitate. Decizia trebuie notificată producătorului componentelor de securitate. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul componentelor trebuie să se angajeze să își îndeplinească obligațiile care derivă din sistemul de asigurare a calității aprobat și să se asigure
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
obligațiile care derivă din sistemul de asigurare a calității aprobat și să se asigure că acesta este întreținut într-o manieră eficientă și corespunzătoare. Producătorul componentelor de securitate sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității despre orice modificare intenționată a acestuia. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul de asigurare a calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la pct. 3.2
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
este întreținut într-o manieră eficientă și corespunzătoare. Producătorul componentelor de securitate sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității despre orice modificare intenționată a acestuia. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul de asigurare a calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Trebuie să notifice producătorul asupra deciziei sale. Notificarea trebuie să
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Trebuie să notifice producătorul asupra deciziei sale. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a asigura faptul că producătorul componentei de securitate îndeplinește corect obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în vederea inspectării, în spațiile de
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a asigura faptul că producătorul componentei de securitate îndeplinește corect obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în vederea inspectării, în spațiile de inspecție, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de asigurare a calității, - documentația tehnică, - înregistrările de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
îi furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de asigurare a calității, - documentația tehnică, - înregistrările de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să realizeze verificări periodice pentru a se asigura că producătorul componentelor de securitate întreține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
Organismul notificat trebuie să realizeze verificări periodice pentru a se asigura că producătorul componentelor de securitate întreține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producătorul componentelor de securitate. În momentul acestor vizite, organismul notificat poate efectua încercări sau să solicite efectuarea lor, când este necesar, în scopul verificării funcționării corespunzătoare a sistemului de asigurare a calității; trebuie să furnizeze
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
securitate întreține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producătorul componentelor de securitate. În momentul acestor vizite, organismul notificat poate efectua încercări sau să solicite efectuarea lor, când este necesar, în scopul verificării funcționării corespunzătoare a sistemului de asigurare a calității; trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport asupra vizitei și, dacă au fost încercări, un raport
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
autorităților naționale, timp de zece ani de la fabricarea ultimei componente de securitate: - documentația menționată la a treia liniuță din paragraful al doilea de la pct. 3.1, - actualizarea menționată în paragraful al doilea de la pct. 3.4, - deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și de la pct. 4.3 și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să înainteze celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind aprobările sistemului de asigurare a calității acordate și retrase
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
de la pct. 3.1, - actualizarea menționată în paragraful al doilea de la pct. 3.4, - deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și de la pct. 4.3 și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să înainteze celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind aprobările sistemului de asigurare a calității acordate și retrase. ANEXA IX ASIGURAREA COMPLETĂ A CALITĂȚII (modulul H) 1. Asigurarea completă a calității este procedura prin care producătorul componentei de securitate care
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
în paragraful al doilea de la pct. 3.4, - deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și de la pct. 4.3 și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să înainteze celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind aprobările sistemului de asigurare a calității acordate și retrase. ANEXA IX ASIGURAREA COMPLETĂ A CALITĂȚII (modulul H) 1. Asigurarea completă a calității este procedura prin care producătorul componentei de securitate care se conformează obligațiilor de la pct. 2
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
din directivă. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare componentă de securitate și să întocmească o declarație de conformitate CE. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere, așa cum este prevăzut la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să aplice un sistem aprobat de asigurare a calității pentru proiectarea, fabricarea și inspecția finală a componentelor de securitate și încercările menționate la pct. 3 și trebuie
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificările personalului implicat etc., - mijloacele de monitorizare a realizării calității impuse în ceea ce privește proiectarea și producția și funcționarea efectivă a sistemului de asigurare a calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul de asigurare a calității pentru a determina dacă se conformează cerințelor menționate la pct. 3.2. Trebuie să presupună conformitatea cu aceste cerințe a sistemelor de asigurare a calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
în aplicare standardul armonizat relevant 19. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență de evaluare în tehnologia ascensoarelor implicată. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită la sediul producătorului componentei de securitate. Decizia trebuie notificată producătorului componentelor de securitate. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul componentelor de securitate trebuie să se angajeze să își îndeplinească obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat și să
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
se angajeze să își îndeplinească obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat și să se asigure că este întreținut într-o manieră eficientă și corespunzătoare. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității despre orice modificare intenționată a acestuia. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul de asigurare a calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la pct. 3.2
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
să se asigure că este întreținut într-o manieră eficientă și corespunzătoare. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității despre orice modificare intenționată a acestuia. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul de asigurare a calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Trebuie să notifice producătorul asupra deciziei sale. Notificarea trebuie să
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Trebuie să notifice producătorul asupra deciziei sale. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a asigura faptul că producătorul componentei de securitate îndeplinește corect obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul, în vederea inspectării, în spațiile de
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a asigura faptul că producătorul componentei de securitate îndeplinește corect obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul, în vederea inspectării, în spațiile de proiectare, producție, inspecție, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de asigurare a calității, - înregistrările privind calitatea prevăzute în partea de proiectare a sistemului de calitate, cum
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
analizelor, calculelor, încercărilor etc., - înregistrările privind calitatea prevăzute în partea de fabricație a sistemului de asigurare a calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să realizeze verificări periodice pentru a se asigura că producătorul componentelor de securitate întreține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
Organismul notificat trebuie să realizeze verificări periodice pentru a se asigura că producătorul componentelor de securitate întreține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producătorul componentelor de securitate. În momentul acestor vizite, organismul notificat poate efectua încercări sau poate solicita efectuarea lor, când este necesar, în scopul verificării funcționării corespunzătoare a sistemului de asigurare a calității; trebuie să furnizeze
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
securitate întreține și aplică sistemul de asigurare a calității și trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport de audit. 4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producătorul componentelor de securitate. În momentul acestor vizite, organismul notificat poate efectua încercări sau poate solicita efectuarea lor, când este necesar, în scopul verificării funcționării corespunzătoare a sistemului de asigurare a calității; trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, un
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
autorităților naționale, timp de zece ani de la fabricarea ultimei componente de securitate: - documentația menționată la a treia liniuță din paragraful al doilea de la pct. 3.1, - actualizarea menționată în paragraful al doilea de la pct. 3.4, - deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și la pct. 4.3 și 4.4. Dacă nici producătorul componentelor de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația păstrării documentației tehnice revine persoanei care
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
la pct. 4.3 și 4.4. Dacă nici producătorul componentelor de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația păstrării documentației tehnice revine persoanei care a introdus componenta de securitate pe piața comunitară. 6. Fiecare organism notificat trebuie să înainteze celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind aprobările sistemului de asigurare a calității acordate și retrase. 7. Dosarele și corespondența referitoare la procedurile de asigurare completă a calității trebuie întocmite într-una din limbile oficiale ale statului membru
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
4. Dacă nici producătorul componentelor de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația păstrării documentației tehnice revine persoanei care a introdus componenta de securitate pe piața comunitară. 6. Fiecare organism notificat trebuie să înainteze celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind aprobările sistemului de asigurare a calității acordate și retrase. 7. Dosarele și corespondența referitoare la procedurile de asigurare completă a calității trebuie întocmite într-una din limbile oficiale ale statului membru unde este stabilit organismul notificat sau
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]