16,704 matches
-
de interacțiune medicamentoasă legată de transportorul de cationi organici ( OCT ) dintre metilnaltrexonă și un inhibitor al OCT a fost studiat la 18 subiecți sănătoși , prin compararea profilurilor farmacocinetice ale unei doze unice de metilnaltrexonă înainte și după administrarea de doze repetate de 400 mg cimetidină . Clearance- ul renal al metilnaltrexonei s- a redus în urma administrării dozelor repetate de cimetidină ( de la 31 l/ oră la 18 l/ oră ) . Pe de altă parte , reducerea clearance- ului total a fost mică ( de la 107 l
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
OCT a fost studiat la 18 subiecți sănătoși , prin compararea profilurilor farmacocinetice ale unei doze unice de metilnaltrexonă înainte și după administrarea de doze repetate de 400 mg cimetidină . Clearance- ul renal al metilnaltrexonei s- a redus în urma administrării dozelor repetate de cimetidină ( de la 31 l/ oră la 18 l/ oră ) . Pe de altă parte , reducerea clearance- ului total a fost mică ( de la 107 l/ oră la 95 l/ oră ) . În consecință , nu a fost observată o modificare semnificativă a ASC
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de altă parte , reducerea clearance- ului total a fost mică ( de la 107 l/ oră la 95 l/ oră ) . În consecință , nu a fost observată o modificare semnificativă a ASC pentru metilnaltrexonă , în plus față de Cmax , înainte și după administrarea dozelor repetate de cimetidină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
adolescenți : Nu au fost efectuate studii la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți vârstnici În cadrul unui studiu în care s- au comparat profilurile farmacocinetice ale unei doze de 24 mg de metilnaltrexonă administrată intravenos , în doze unice și repetate , la subiecți sănătoși , tineri ( cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani , n = 10 ) și vârstnici ( cu vârste de minimum 65 de ani , n = 10 ) , s- a constatat faptul că efectul vârstei asupra expunerii la metilnaltrexonă este minor . Valorile
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
corporală a pacienților care au participat la studiile 301 și 302 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . În cadrul unor studii non- clinice la câini au fost observate efecte cardiace ( alungirea potențialului de acțiune în fibrele Purkinje sau prelungirea intervalului QTc ) . Mecanismul acestui efect nu este cunoscut ; cu toate acestea , canalele ionilor de potasiu la om
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
au arătat că desirudinul este teratogenic , generând modificări care cuprind spina bifida la iepuri și omfalocelul la șobolani . Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Solvent : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea în timpul perioadei de utilizare
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
virus viu indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie , pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după prima doză de vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic pot dezvolta trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
virus viu indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie , pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după prima doză de vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic pot dezvolta trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile de toxicitate cu doză unică și repetată efectuate la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea riluzolului în oricare dintre bolile neurodegenerative ale copiilor sau adolescenților . Pacienți cu insuficieță renală : RILUTEK nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală , deoarece nu s- au efectuat studii cu doze repetate pentru acest grup ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici : Pe baza datelor de farmacocinetică , nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : ( vezi pct . 4. 3 , pct . 4. 4 și pct . Hipersensibilitate la
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
la pacienți . Neutropenie : Anunțarea/ apariția unei afecțiuni febrile trebuie să determine medicii să verifice imediat numărul leucocitelor și să întrerupă tratamentul cu riluzol în caz de neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii cu doze repetate la pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro care au utilizat preparate hepatice microzomale umane sugerează că CYP 1A2 este principala izoenzimă implicată în metabolizarea
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
placebo , cu toate că diferențele au rămas semnificative statistic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica riluzolului a fost evaluată la voluntari sănătoși de sex masculin după o administrare unică pe cale orală de 25 până la 300 mg și după administrare pe cale orală de doze repetate de 25 până la 100 mg , de două ori pe zi . 5 farmacocinetic este independent de doză . După administrări repetate ( 10 zile de tratament cu 50 mg riluzol de două ori pe zi ) , concentrația plasmatică a riluzolului nemodificat a crescut de
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
de sex masculin după o administrare unică pe cale orală de 25 până la 300 mg și după administrare pe cale orală de doze repetate de 25 până la 100 mg , de două ori pe zi . 5 farmacocinetic este independent de doză . După administrări repetate ( 10 zile de tratament cu 50 mg riluzol de două ori pe zi ) , concentrația plasmatică a riluzolului nemodificat a crescut de două ori , iar starea de echilibru a fost atinsă în mai puțin de 5 zile . După administrare pe cale orală
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
riluzol , nu s- au observat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici ai riluzolului la pacienții cu insuficiență renală cronică moderată sau severă ( clearance al creatininei între 10 și 50 ml/ min ) față de voluntarii sănătoși . Vârstnici : parametrii farmacocinetici ai riluzolului după administrare repetată ( 4, 5 zile de tratament cu 50 mg riluzol , de două ori pe zi ) nu sunt afectați la pacienții vârstnici ( > 70 de ani ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : ASC a riluzolului după o doză unică administrată oral de 50 mg
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
determine o scădere a eficacității terapeutice . Farmacocinetica telmisartanului administrat oral nu este lineară în cazul administrării dozelor cuprinse între 20 și 160 mg , cu creșteri disproporționale ale concentrației plasmatice ( Cmax și ASC ) , în cazul creșterii progresive a dozelor . După administrări repetate , telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă . Hidroclorotiazidă : După administrarea orală de MicardisPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
determine o scădere a eficacității terapeutice . Farmacocinetica telmisartanului administrat oral nu este lineară în cazul administrării dozelor cuprinse între 20 și 160 mg , cu creșteri disproporționale ale concentrației plasmatice ( Cmax și ASC ) , în cazul creșterii progresive a dozelor . După administrări repetate , telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă . Hidroclorotiazidă : După administrarea orală de MicardisPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
determine o scădere a eficacității terapeutice . Farmacocinetica telmisartanului administrat oral nu este lineară în cazul administrării dozelor cuprinse între 20 și 160 mg , cu creșteri disproporționale ale concentrației plasmatice ( Cmax și ASC ) , în cazul creșterii progresive a dozelor . După administrări repetate , telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă . Hidroclorotiazidă : După administrarea orală de MicardisPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 Tratamentul cu Siklos necesită o supraveghere clinică atentă . Statusul hematologic , precum și funcțiile renală și hepatică , trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului , precum și pe durata acestuia , în mod repetat . În timpul tratamentului cu Siklos , numărul elementelor figurate sanguine trebuie monitorizat la fiecare două săptămâni în perioada de inițiere a tratamentului ( mai exact , în primele două luni ) , precum și în cazul în care doza zilnică de hidroxicarbamidă este de până la 35 mg
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
indică faptul că hidroxicarbamida nu este un substrat al GPP . Prin urmare , nu este de așteptat nici o interacțiune în cazul administrării concomitente a substanțelor care reprezintă substraturi ale citocromului P450 sau ale glicoproteinei P . Eliminare : În cadrul unui studiu după doze repetate , la pacienți adulți cu drepanocitoză , aproximativ 60 % din doza de hidroxicarbamidă a fost detectată în urină , la starea de echilibru . La adulți , valoarea totală a clearance- ului , ajustată în funcție de biodisponibilitate , a fost de 9, 89 l/ h ( 0, 16 l
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
săptămâni pentru primele 6 luni de tratament , apoi la fiecare 12 săptămâni . Pentru modificările de doze recomandate pe baza valorilor transaminazelor , vezi pct . 4. 2 . Pentru creșteri ale valorilor ALT sau AST > 3- 5 x LSN , confirmate prin teste repetate , tratamentul cu RoActemra trebuie întrerupt . Dacă valorile transaminazelor hepatice scad sub de 3 x LSN , se poate reîncepe tratamentul cu RoActemra cu doze de 4 sau 8mg/ kg . Tulburări hematologice După tratamentul cu tocilizumab 8 mg/ kg în asociere cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]