160,815 matches
-
este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 2 ( datată August 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
datată August 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul se află pe piață . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • Când sunt primite noi informații care pot avea impact
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pe piață și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 2 , datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 din Modulul 1. 8. 1 a Cererii pentru Autorizarea de Punere pe Piață , este implementat și funcțional înainte și atâta vreme cât medicamentul se află pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să desfășoare studii și activități suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență așa cum este acceptat în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
se află pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să desfășoare studii și activități suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență așa cum este acceptat în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 a Cererii pentru autorizarea de punere pe piață și orice informații actualizate ulterioare ale PMR acceptate de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 a Cererii pentru autorizarea de punere pe piață și orice informații actualizate ulterioare ale PMR acceptate de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , informațiile actualizate privind PGR trebuie depuse în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informații care pot avea impact
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de punere pe piață va depune RPAS- uri în fiecare an , în aprilie . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1. 1 ( 2 octombrie 2008 ) a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1 ( 2 octombrie 2008 ) a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranța ) . 211 Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță • actuale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
special în vederea evaluării proiectelor care beneficiază de finanțare și conectare la o rețea de legături prin intermediul acestuia, Comisia apelează la experți independenți autorizați din domeniul audiovizualului în privința dezvoltării, producției, distribuirii și promovării și, dacă este necesar, experți specializați în domeniul managementului drepturilor, în special în contextul modern al digitalizării. 2.3.2. Comisia ia măsurile necesare în vederea furnizării de informații în privința posibilităților oferite de Program și asigură promovarea acestuia. De asemenea, Comisia furnizează prin internet informații complete privind măsurile de sprijin
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
1) lit. (p) din Tratat prevede că activitățile Comunității trebuie să contribuie la atingerea unui nivel ridicat de protecție a sănătății. (3) în conformitate cu art. 4 alin. (5) din Directiva Consiliului 96/62/CE din 27 septembrie 1996 privind evaluarea și managementul calității aerului înconjurător 6, Consiliul trebuie să adopte legislația menționată la alin. (1), precum și dispozițiile prevăzute în alin. (3) și (4) din articolul menționat. (4) în conformitate cu art. 8 din Directiva Consiliului 96/62/CE, planurile de acțiune trebuie stabilite pentru
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
progresiv impactul acestor activități asupra mediului. Se presupune că această conformitate este realizată dacă procedurile sunt conform Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 1836/93 din 29 iunie 1993 permițând participarea voluntară a întreprinderilor din sectorul industrial la un sistem comunitar de management al mediului și de audit. 15 Informații care trebuie comunicate tuturor utilizatorilor portuari : - trimitere sumară la importanța fundamentală a deversării deșeurilor provenite din exploatarea navelor și a reziduurilor de încărcătură în mod adecvat, - amplasarea instalațiilor portuare de preluare corespunzătoare fiecărei
jrc4604as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89770_a_90557]
-
în perioada 1992-1996, de -2,2% din PIB față de -4,6% în 1992. În domeniul economiei reale s-a urmărit menținerea proprietății statului în sectoarele strategice ( petrol, gaze, ciment, aluminiu, energie electrică), odată cu modernizarea operatorilor economici din sectoarele respective, privatizarea managementului și pregătirea la orizontul anului 2020, a privatizării capitalului acestora. Pe plan internațional, a continuat și intensificat contactele cu Uniunea Europeană, Consiliul Europei și NATO, precum și relațiile bilaterale cu diverse țări prin semnarea unor tratate politice de bază și acorduri comerciale
Nicolae Văcăroiu () [Corola-website/Science/297340_a_298669]
-
trebuie să insistăm asupra faptului că marca putea și chiar trebuia să fie înregistrată de mult de către Federația Fabrica de Pensule. Faptul că sigla și marca nu au fost înregistrate până acum nu face decât să dovedească amatorismul maxim în managementul Federației Fabrica de Pensule. Iar faptul ca marca e, în sfârșit, deținută și protejată de o instituție din Fabrica de Pensule e un gest de intrare în normalitate. La prestigiul acestei mărci am pus umărul cu toții, ca urmare nu ne-
Un model fracturat. Falimentul aparenței. Federația Fabrica de Pensule () [Corola-website/Science/296082_a_297411]
-
invitat, pe lângă spectacole produse de membri ai Fabricii, și spectacole create de alte companii de teatru independent din Cluj sau din alte orașe. Un alt proiect care ne-a unit competențele în zona managerială este <b>Școala de vară de management cultural</b>,<b> </b>unde 4 manageri culturali din Fabrică transmiteau, fără să se concureze, mai departe, cunoștințele lor către tineri interesați de această zonă. Cred că pentru cei care lucrează în artele spectacolului este mai ușor să lucreze în
Un model fracturat. Falimentul aparenței. Federația Fabrica de Pensule () [Corola-website/Science/296082_a_297411]
-
am auzit „pe coridoare” cum că unii ș-ar fi renovat băile din acei bani. De atunci, o parte dintre acești colegi care au înființat noile structuri, au început să critice în mod sistematic orice activitate realizată de echipa de management sau de Consiliul Director. Din păcate, persoanele care au criticat nu s-au implicat de-a lungul timpului în alte activități sau, în cazul de față, nu au contribuit la finalizarea lucrărilor, deși am comunicat de mai multe ori că
Un model fracturat. Falimentul aparenței. Federația Fabrica de Pensule () [Corola-website/Science/296082_a_297411]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica ) a ganglionilor limfatici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze formă de prezentare și concentrația potrivită . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]