16,704 matches
-
cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica Rebetol și interferon alfa- 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și Rebetol capsule când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C Rebetol Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe 15 mg/ kg și zi fracționat în ( n
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Rebetol și interferon alfa- 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 6 Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) Rebetol Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe 15 mg/ kg și zi fracționat în ( n = 17 ) ( n = 54 ) Tmax ( h ) 1, 9 ( 83 ) 5, 9 ( 36 ) Cmax ( ng/ ml ) 3275 ( 25 ) 51 ( 48 ) 29774
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 54 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 65 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra facmacocineticii ustekinumab . 11 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra farmacocineticii ustekinumab . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
diagnosticul în Imagistica de Rezonanță Magnetică ( IRM ) , în scopul detectării leziunilor hepatice , suspectate ca datorându- se metastazării sau carcinoamelor hepatocelulare . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat numai pentru administrarea intravenoasă unică , întrucât efectele administrării de doze repetate nu au fost studiate . El trebuie administrat în perfuzie intravenoasă , la o viteză de 2- 3 ml/ min în cazul explorării imagistice a ficatului și la o viteză de 4- 6 ml/ min în cazul explorării imagistice a pancreasului . Un
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Sarcina și alăptarea Sarcina La om , nu s- a stabilit gradul de siguranță al utilizării TESLASCAN . TESLASCAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile preclinice efectuate la șobolani au indicat existența de efecte teratogene în cazul administrării repetate a TESLASCAN în perioada principală de organogeneză . 3 Alăptarea La om , nu se cunoaște proporția în care TESLASCAN este excretat în laptele matern . Alăptarea trebuie întreruptă din momentul administrării și nu trebuie reluată înainte de 14 zile de la administrare . 4. 7
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a fost mutagenă într- un test de mutații bacteriene ( testul Ames ) și nu prezentat efecte clastogenice într- un
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]