17,833 matches
-
plasmă 66 par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . Un studiu convențional privind interacțiunile a arătat că proprietățile farmacocinetice ale cetuximabului rămân nemodificate în cazul administrării concomitente a unei doze unice de irinotecan ( 350 mg/ m² de suprafață corporală ) . În mod similar , proprietățile farmacocinetice ale irinotecanului au rămas nemodificate în cazul administrării
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . Un studiu convențional privind interacțiunile a arătat că proprietățile farmacocinetice ale cetuximabului rămân nemodificate în cazul administrării concomitente a unei doze unice de irinotecan ( 350 mg/ m² de suprafață corporală ) . În mod similar , proprietățile farmacocinetice ale irinotecanului au rămas nemodificate în cazul administrării
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitate redusă și mortalitate embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului .. Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritatee S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
sensibilității Testarea sensibilității s- a realizat prin modificarea metodelor M27- A2 ( pentru speciile Candida ) , și , respectiv , M38- A ( pentru speciile Aspergillus ) în concordanță cu cele ale Institutului Standard de Clinică și Laborator ( ISCL ) . Până în prezent nu s- au stabilit tehnici convenționale de testare a sensibilității pentru inhibitorii de sinteză de 1, 3- β- D- glucan , iar rezultatele testelor de sensibilitate nu sunt neapărat corelate cu experiența clinică . Deși nu s- au stabilit valori critice ale CMI pentru echinocandine , o valoare CMI
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de 13 săptămâni de la întreruperea tratamentului și au dezvoltat în tumori hepatocelulare după o perioadă în care tratamentul nu s- a administrat și care a corespuns cu durata speranței de viață a șobolanilor . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate convenționale , dar dezvoltarea FAH a fost evaluată la femelele de șobolani la până la 20 și 18 luni după încetarea unui tratament de 3 și , respectiv , 6 luni . În ambele cazuri au fost observate creșterea incidenței/ numărului de tumori hepatocelulare după perioada
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
la care aceste efecte nu apar ( NOAEL ) au fost în aceleași intervale sau mai reduse comparativ cu nivelele de expunere clinică . În consecință , apariția acestor reacții adverse poate fi notată la administrarea clinică de micafungin la om . Pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , efectele cardiovasculare și de eliberare de histamină ale micafunginului au fost evidente și par să fie dependente de durata de depășire a pragului . Prelungirea duratei de perfuzare cu reducerea concentrației plasmatice par să reducă aceste efecte
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sensibilității Testarea sensibilității s- a realizat prin modificarea metodelor M27- A2 ( pentru speciile Candida ) , și , respectiv , M38- A ( pentru speciile Aspergillus ) în concordanță cu cele ale Institutului Standard de Clinică și Laborator ( ISCL ) . Până în prezent nu s- au stabilit tehnici convenționale de testare a sensibilității pentru inhibitorii de sinteză de 1, 3- β- D- glucan , iar rezultatele testelor de sensibilitate nu sunt neapărat corelate cu experiența clinică . Deși nu s- au stabilit valori critice ale CMI pentru echinocandine , o valoare CMI
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de 13 săptămâni de la întreruperea tratamentului și au dezvoltat în tumori hepatocelulare după o perioadă în care tratamentul nu s- a administrat și care a corespuns cu durata speranței de viață a șobolanilor . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate convenționale , dar dezvoltarea FAH a fost evaluată la femelele de șobolani la până la 20 și 18 luni după încetarea unui tratament de 3 și , respectiv , 6 luni . În ambele cazuri au fost observate creșterea incidenței/ numărului de tumori hepatocelulare după perioada
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
la care aceste efecte nu apar ( NOAEL ) au fost în aceleași intervale sau mai reduse comparativ cu nivelele de expunere clinică . În consecință , apariția acestor reacții adverse poate fi notată la administrarea clinică de micafungin la om . Pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , efectele cardiovasculare și de eliberare de histamină ale micafunginului au fost evidente și par să fie dependente de durata de depășire a pragului . Prelungirea duratei de perfuzare cu reducerea concentrației plasmatice par să reducă aceste efecte
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
tadalafil ( ASC ) la pacienții cu diabet zaharat a fost cu aproximativ 19 % mai mică decât valoarea ASC la pacienții sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
tadalafil ( ASC ) la pacienții cu diabet zaharat a fost cu aproximativ 19 % mai mică decât valoarea ASC la pacienții sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]