KorAP: Find »[drukola/base=pulbere & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...638 639 640 ...760 >

18,999 matches

Corola-website/Science/290794_a_292123

mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 53 6. 3 Perioada de

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau cu alți solvenți . 53 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au demostrat că valabilitatea produsului după reconstituire este de 3 ore la temperaturi de 250C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire . 6. 4 Precauții

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
la temperatura camerei . A se păstra flaconul în ambalajul secundar , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos reconstituit , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj conține un flacon cu pulbere , un flacon ce conține 5 ml cu solvent ( ambele din sticlă clasa I , închise cu un dop de cauciuc clorobutil ) și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
reglementările - A nu se utiliza în cazul în care dispozitivul BAXJECT II , sistemul său de filtrare steril sau ambalajul acestuia sunt deteriorate sau prezintă semne de deteriorare . 1 . Dacă produsul este încă păstrat în frigider , scoateți ambele flacoane de ADVATE pulbere și de solvent din frigider și lăsați- le să ajungă la temperatura camerei ( între 150C și 250C ) . 2 . Spălați- vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă . 3 . Scoateți capacele flacoanelor cu pulbere și solvent . 4 . Curățați dopurile cu

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
frigider , scoateți ambele flacoane de ADVATE pulbere și de solvent din frigider și lăsați- le să ajungă la temperatura camerei ( între 150C și 250C ) . 2 . Spălați- vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă . 3 . Scoateți capacele flacoanelor cu pulbere și solvent . 4 . Curățați dopurile cu tampoane cu alcool . Așezați flacoanele pe o suprafață plată . 5 . Deschideți ambalajul dispozitivului BaxJect II desfăcând capacul de hârtie , fără să atingeți interiorul ( Fig . A ) . Nu scoateți dispozitivul din ambalaj . Nu utilizați dispozitivul BAXJECT

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 martie 2004 Reautorizare : 04 martie 2009 14 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 3000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 600 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A severă spre moderat severă ( factor VIII ≤2 % ) Parametrul farmacocinetic 11, 1 2, 8 430 t/ 2 ( h ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 6 . 6. 2 Incompatibilități Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare locale . 1 . 2 . 3 . 4 . 5 . Nu scoateți dispozitivul din ambalaj . 65 6 . Nu scoateți capacul albastru al dispozitivului BAXJECT II . 7 . 8 . Produsul se

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . 2 . 3 . 4 . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . B . Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 1 . ADVATE 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare uman recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 250 UI , aproximativ 50 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , trometamol , polisorbat 80 , glutation ( redus ) . 1 . 2 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADVATE 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare uman , recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI , aproximativ 200 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
AG A- 1221 Viena Austria 12 . EU/ 1/ 03/ 271/ 003 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADVATE 1000 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . ADVATE 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă . Octocg alfa Administrare IV 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare în doză unică . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Octocog alfa 1000 UI 6 . 83 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . 2 . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . ADVATE 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 1500 UI , aproximativ 300 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
AG A- 1221 Viena Austria 12 . EU/ 1/ 03/ 271/ 004 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADVATE 1500 86 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . ADVATE 1500 UI pulbere pentru soluție injectabilă . Octocg alfa Administrare IV 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare în doză unică . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Octocog alfa 1500 UI 6 . 87 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . 2 . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . ADVATE 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 2000 UI , aproximativ 400 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
AG A- 1221 Viena Austria 12 . EU/ 1/ 05/ 271/ 005 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADVATE 2000 90 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . ADVATE 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă . Octocg alfa Administrare IV 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . Admnistrare în doză unică . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Octocog alfa 2000 UI 6 . 91 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . 2 . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție , injectabilă . Octocog alfa ( factorul VIII de coagulare recombinant ) 2 . 1 flacon : octocog alfa 3000 UI , aproximativ 600 UI/ ml după reconstituire . Activitate specifică : aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină 3 . Excipienți : manitol , clorură de sodiu , histidină

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
AG A- 1221 Viena Austria 12 . EU/ 1/ 06/ 271/ 006 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . ADVATE 3000 94 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . ADVATE 3000 UI pulbere pentru soluție injectabilă . Octocg alfa Administrare IV 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Octocog alfa 3000 UI 6 . 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
6 . 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . 2 . 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . Baxter logo 96 B . 97 PROSPECT : ADVATE 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
început a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . Acest produs este numai pentru o singură utilizare . Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . Utilizați acest produs de îndată ce pulberea s- a dizolvat complet . Nu păstrați la frigider soluția după preparare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 250 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 250 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 101 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Baxter AG Industriestrasse 67 A-

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
Nu utilizați dispozitivul BAXJECT II în cazul în care sistemul său de filtrare steril sau ambalajul acestuia sunt deteriorate sau prezintă semne de deteriorare indicată prin simbolul : 1 . Dacă produsul este încă păstrat în frigider , scoateți ambele flacoane de ADVATE pulbere și de solvent din frigider și lăsați- le să ajungă la temperatura camerei ( între 150C și 250C ) . 2 . Spălați- vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă . 3 . Scoateți capacele flacoanelor cu pulbere și solvent . 4 . Curățați dopurile cu

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
frigider , scoateți ambele flacoane de ADVATE pulbere și de solvent din frigider și lăsați- le să ajungă la temperatura camerei ( între 150C și 250C ) . 2 . Spălați- vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă . 3 . Scoateți capacele flacoanelor cu pulbere și solvent . 4 . Curățați dopurile cu tampoane cu alcool . Așezați flacoanele pe o suprafață plată . 5 . Deschideți ambalajul dispozitivului BaxJect II desfăcând capacul de hârtie , fără să atingeți interiorul ( Fig . A ) . Nu scoateți dispozitivul din ambalaj . Nu utilizați dispozitivul BAXJECT

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]
cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 107 PROSPECT : ADVATE 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului

Ro_34 (2009) [Corola-website/Science/290794_a_292123]