16,351 matches
-
monitorizați cu privire la semnele și simptomele de reacții adverse corelate cu retenția hidrică , inclusiv creșterea greutății corporale și insuficiența cardiacă . Dacă rosiglitazona este utilizată în asociere cu metformină sau insulină , este recomandată intensificarea monitorizării pacienților . Tratamentul cu rosiglitazonă trebuie întrerupt dacă survine orice deteriorare a funcției cardiace . Insuficiența cardiacă s- a raportat mai frecvent la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă ; edemul și insuficiența cardiacă au fost , de asemenea , raportate mai frecvent la pacienții vârstnici sau la cei cu insuficiență renală ușoară
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
monitorizați cu privire la semnele și simptomele de reacții adverse corelate cu retenția hidrică , inclusiv creșterea greutății corporale și insuficiența cardiacă . Dacă rosiglitazona este utilizată în asociere cu metformină sau insulină , este recomandată intensificarea monitorizării pacienților . Tratamentul cu rosiglitazonă trebuie întrerupt dacă survine orice deteriorare a funcției cardiace . Insuficiența cardiacă s- a raportat mai frecvent la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă ; edemul și insuficiența cardiacă au fost , de asemenea , raportate mai frecvent la pacienții vârstnici sau la cei cu insuficiență renală ușoară
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
obicei , la pacienții cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă , simptomele de avertizare pot să dispară . Trecerea unui pacient pe o altă marcă sau alt tip de insulină trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă ( producător ) , tip ( insulină cu acțiune rapidă , cu acțiune intermediară , cu acțiune prelungită , etc . ) , specie ( animală , umană sau analog de insulină ) și/ sau metodă de fabricație ( tehnologie ADN recombinant față de insulina de origine animală ) pot duce la necesitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a medicamentului reiese că frecvența de apariție a acestei reacții adverse variază în cadrul populației de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
obicei , la pacienții cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă , simptomele de avertizare pot să dispară . Trecerea unui pacient pe o altă marcă sau alt tip de insulină trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă ( producător ) , tip ( insulină cu acțiune rapidă , cu acțiune intermediară , cu acțiune prelungită , etc . ) , specie ( animală , umană sau analog de insulină ) și/ sau metodă de fabricație ( tehnologie ADN recombinant față de insulina de origine animală ) pot duce la necesitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a medicamentului reiese că frecvența de apariție a acestei reacții adverse variază în cadrul populației de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
obicei , la pacienții cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă , simptomele de avertizare pot să dispară . Trecerea unui pacient pe o altă marcă sau alt tip de insulină trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă ( producător ) , tip ( insulină cu acțiune rapidă , cu acțiune intermediară , cu acțiune prelungită , etc . ) , specie ( animală , umană sau analog de insulină ) și/ sau metodă de fabricație ( tehnologie ADN recombinant față de insulina de origine animală ) pot duce la necesitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a medicamentului reiese că frecvența de apariție a acestei reacții adverse variază în cadrul populației de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
obicei , la pacienții cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă , simptomele de avertizare pot să dispară . Trecerea unui pacient pe o altă marcă sau alt tip de insulină trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă ( producător ) , tip ( insulină cu acțiune rapidă , cu acțiune intermediară , cu acțiune prelungită , etc . ) , specie ( animală , umană sau analog de insulină ) și/ sau metodă de fabricație ( tehnologie ADN recombinant față de insulina de origine animală ) pot duce la necesitatea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a medicamentului reiese că frecvența de apariție a acestei reacții adverse variază în cadrul populației de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a medicamentului reiese că frecvența de apariție a acestei reacții adverse variază în cadrul populației de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actrapid , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și <
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
cel târziu și informează imediat Comisia cu privire la aceasta. 2. Dispozițiile art. 4 alin (1) lit. (d) se aplică în termen de maxim 30 luni de la data publicării normei IEC nr. 61996 sau până la 1 ianuarie 2001, oricare din aceste date survine mai târziu. 3. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre reglementează modalitatea de realizare a acestei trimiteri. 4. Statele membre
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
92/80/CEE și 95/59/CE(1) ar trebui modificate, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 92/79/CEE se modifică prin prezenta după cum urmează: 1. se inserează următorul articol: "Articolul 2a 1. Când într-unul din statele membre survine o schimbare în prețul de vânzare cu amănuntul al țigărilor din cea mai populară categorie de preț, determinând astfel o scădere a incidenței accizei minime globale sub nivelul specificat în primul paragraf de la art. 2, statul membru în cauză poate
jrc4132as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89295_a_90082]
-
minime globale sub nivelul specificat în primul paragraf de la art. 2, statul membru în cauză poate să se abțină de la ajustarea incidenței accizei minime globale până cel târziu la data de 1 ianuarie a anului următor celui în care a survenit schimbarea. 2. Când un stat membru mărește rata taxei pe valoarea adăugată la țigări, el poate reduce incidența accizei minime globale până la o sumă care, exprimată ca procent din prețul de vânzare cu amănuntul, este egal cu incidența creșterii ratei
jrc4132as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89295_a_90082]
-
Până la 31 decembrie 1998" se înlocuiesc cu "Până la și inclusiv 31 decembrie 2001"; 2. Art. 16 se modifică după cum urmează: (a) se inserează următorul paragraf: "2a. Prin derogare de la alin. 2, în cazurile în care într-unul din statele membre survine o schimbare în prețul de vânzare cu amănuntul al țigărilor din cea mai populară categorie de preț, determinând astfel scăderea componentei specifice a accizei, exprimată ca procent din povara fiscală totală, sub 5% sau creșterea ei la peste 55% din
jrc4132as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89295_a_90082]
-
totală, sub 5% sau creșterea ei la peste 55% din povara fiscală totală, statul membru în cauză se poate abține de la ajustarea sumei accizei specifice până cel târziu la data de 1 ianuarie a anului următor celui în care a survenit schimbarea."; (b) în alin. 3, fraza "Dacă acciza sau impozitul pe cifra de afaceri percepute" se înlocuiește cu "Dacă acciza percepută"; (c) alin. 5 se înlocuiește cu următorul: "5. Statele membre pot percepe o acciză minimă la țigări, cu condiția
jrc4132as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89295_a_90082]
-
prevederile administrative elaborate de statele membre cu privire la aceste autorități trebuie să fie încheiate sau adoptate astfel încât să intre în vigoare la începutul ciclului de producție în cauză. Astfel de contracte sau acorduri pot dura mai mulți ani în funcție de modificările care survin din programele succesive. Ele trebuie întocmite folosindu-se termeni din contracte standard care le sunt puse la dispoziție de Comisie. Aprobarea și executarea programului țin de responsabilitatea statului membru. (2) Până la 1 mai a fiecărui an statele membre producătoare trebuie
jrc4180as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89344_a_90131]
-
legislația unui stat membru înainte de 1 mai 1999 se ia în considerare pentru stabilirea drepturilor dobândite în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament. 3. Sub rezerva dispozițiilor alin. (1), un drept este dobândit în temeiul prezentului regulament, chiar dacă se referă la o situație survenită înainte de 1 mai 1999. 4. Orice prestație care nu a fost acordată sau care a fost suspendată pe motive de naționalitate sau de reședință a persoanei la care se face referire se acordă sau se restabilește, la cererea acesteia, cu
jrc4164as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89328_a_90115]
-
până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]