6,936 matches
-
HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . 24 Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 4
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . 41 Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 4
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT trebuie întreruptă cât mai curând posibil . Alăptarea Rasilez HCT este contraindicat pe durata alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . Aliskiren a fost secretat în laptele femelelor de șobolan care alăptau . Tiazidele se excretă în laptele matern la om și pot conduce la inhibarea lactației . Acestea pot produce reacții adverse de natură biologică , inclusiv hipokaliemie , hemoliză ( deficit de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD )) și hipersensibilitate datorată proprietăților sulfonamidei . 58
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la șoarece . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele animale cărora li s- a administrat aliskiren în monoterapie sau substanță vehicul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Celuloză microcristalină Crospovidonă Lactoză monohidrat Amidon din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Aceștia ajung înapoi la ovare, unde vor ajuta la menținerea schemei de producție a estrogenului și progesteronului. Acest feed-back ajută eventual la inhibarea acelor neuroni din creier, care reacționează la stimulii sexuali ai masculului. Precis nu se știe, însă la șobolanul alb, estrogenul activează neuronii hipotalamici, unde se leagă molecule receptoare în nucleul celular. Acest lucru modifică producția de proteine în celulele țintă, ceea ce determină modificarea proprietăților electrice ale celulei, iar în final modifică receptivitatea la stimuli(capacitatea de a răspunde
Anolisul verde () [Corola-website/Science/321967_a_323296]
-
Knock a fost între timp internat în azilul de nebuni, unde acuma se bucură de sosirea "stăpânului". Hutter a reușit să revină la Ellen, dar e prea târziu: vampirul a ajuns înaintea sa și a răspândit ciuma în oraș mulțumită șobolanilor din sicrie. În Wisborg se instalează panica, iar Knock este luat drept vinovat, odată cu evadarea sa din azil. În "Cartea Vampyrilor", Ellen află cum poate să îl omoare pe Orlok. Îl tentează pe vampir în camera ei după ce îl trimite
Nosferatu – Simfonia groazei () [Corola-website/Science/315547_a_316876]
-
posaconazol la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul . Posaconazolul se excretă în lapte la femelele de șobolan ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost studiată excreția posaconazolului în laptele uman . Alăptarea trebuie să fie întreruptă la inițierea tratamentului cu posaconazol . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
3 Date preclinice de siguranță Ca și în cazul altor medicamente antifungice din clasa azoli , în studii de toxicitate cu doze repetate de posaconazol s- au observat efecte legate de inhibarea sintezei de hormoni steroizi . În studii de toxicitate la șobolani și câini s- au observat efecte de supresie a corticosuprarenalei la expuneri egale sau mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om . Fosfolipidoza neuronală a apărut la câinii care au primit medicamentul timp de ≥ 3 luni , la expuneri
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
studii de neurotoxicitate de 12 luni la câini și maimuțe , nu s- au fost observat efecte funcționale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . În studiul de 2 ani la șobolani s- au observat dilatarea și obstrucția alveolelor . Într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la maimuțe la expuneri sistemice de 4, 6 ori mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări electrocardiografice , inclusiv ale intervalelor QT și QTc . Ecocardiografia nu a evidențiat semne de decompensare cardiacă într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la șobolani , la expuneri sistemice de 1, 4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au observat valori 15 crescute ale tensiunii arteriale sistolice ( de până la 29 mmHg ) la șobolani și maimuțe la expuneri sistemice de 1, 4 și
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la șobolani , la expuneri sistemice de 1, 4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au observat valori 15 crescute ale tensiunii arteriale sistolice ( de până la 29 mmHg ) la șobolani și maimuțe la expuneri sistemice de 1, 4 și respectiv 4, 6 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au efectuat studii de toxicitate reproductivă și de dezvoltare peri - și postnatală la șobolani . Pentru expuneri mai mici
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
până la 29 mmHg ) la șobolani și maimuțe la expuneri sistemice de 1, 4 și respectiv 4, 6 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au efectuat studii de toxicitate reproductivă și de dezvoltare peri - și postnatală la șobolani . Pentru expuneri mai mici decât cele obținute la om la doze terapeutice , posaconazol a produs modificări și malformații scheletale , distocie , creșterea duratei de gestație , reducerea mărimii medii a puilor și a viabilității postnatale . La iepuri , posaconazol a fost embriotoxic la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și în lichidul extracelular , după cum indică volumul aparent de distribuție la starea de echilibru ( Vd ) de 6 până la 14 litri , determinat după administrare intravenoasă la om . Conform studiilor de echilibru a maselor , de distribuție tisulară și de autoradioluminografie efectuate la șobolan , peginterferonul alfa- 2a este distribuit în ficat , rinichi și în măduvă osoasă , pe lângă faptul că se acumulează în concentrații mari în sânge . Metabolismul Pegasys nu este complet caracterizat ; cu toate acestea , studiile la șobolan arată că rinichiul este principalul organ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tisulară și de autoradioluminografie efectuate la șobolan , peginterferonul alfa- 2a este distribuit în ficat , rinichi și în măduvă osoasă , pe lângă faptul că se acumulează în concentrații mari în sânge . Metabolismul Pegasys nu este complet caracterizat ; cu toate acestea , studiile la șobolan arată că rinichiul este principalul organ de excreție a substanței marcate radioactiv . La om , clearance- ul sistemic al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și în lichidul extracelular , după cum indică volumul aparent de distribuție la starea de echilibru ( Vd ) de 6 până la 14 litri , determinat după administrare intravenoasă la om . Conform studiilor de echilibru a maselor , de distribuție tisulară și de autoradioluminografie efectuate la șobolan , peginterferonul alfa- 2a este distribuit în ficat , rinichi și în măduvă osoasă , pe lângă faptul că se acumulează în concentrații mari în sânge . Metabolismul Pegasys nu este complet caracterizat ; cu toate acestea , studiile la șobolan arată că rinichiul este principalul organ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tisulară și de autoradioluminografie efectuate la șobolan , peginterferonul alfa- 2a este distribuit în ficat , rinichi și în măduvă osoasă , pe lângă faptul că se acumulează în concentrații mari în sânge . Metabolismul Pegasys nu este complet caracterizat ; cu toate acestea , studiile la șobolan arată că rinichiul este principalul organ de excreție a substanței marcate radioactiv . La om , clearance- ul sistemic al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și în lichidul extracelular , după cum indică volumul aparent de distribuție la starea de echilibru ( Vd ) de 6 până la 14 litri , determinat după administrare intravenoasă la om . Conform studiilor de echilibru a maselor , de distribuție tisulară și de autoradioluminografie efectuate la șobolan , peginterferonul alfa- 2a este distribuit în ficat , rinichi și în măduvă osoasă , pe lângă faptul că se acumulează în concentrații mari în sânge . Metabolismul Pegasys nu este complet caracterizat ; cu toate acestea , studiile la șobolan arată că rinichiul este principalul organ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]