KorAP: Find »[drukola/base=emulsie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...63 64 65 ...89 >

2,224 matches

Corola-website/Law/259666_a_260995

animale de la speciile enunțate mai sus ... 2.2. Alte ingrediente: a) Carne de porc sau de pasăre separată mecanic ... b) Organe de porc sau de vită ... c) Subproduse comestibile de abator: șorici, piele pasăre, țesuturi conjunctive vită, sub formă de emulsie, etc. ... d) Sare ... e) Condimente naturale sau extracte sub formă de uleiuri esențiale, oleorezine, etc. ... f) Zaharuri ... g) Amidon sau amidonuri modificate ... h) Alte proteine de origine animală ... i) Proteine de origine vegetală ... j) Produse de origine vegetala ... 2.3

NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/259666_a_260995]
carne de oaie și capră, vânat sau carne provenită de la alte specii admise în consumul uman ... b) Organe de porc, organe de vită, organe de pasăre ... c) Subproduse comestibile de abator: șorici, piele pasăre, țesuturi conjunctive vită, sub formă de emulsie ... d) La conservele de porc în suc propriu și conservele de vită în suc propriu, cantitatea de carne trebuie să fie de minim 60% din masa netă; grăsimea trebuie să fie de maxim 10% raportată la masa netă, în cazul

NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/259666_a_260995]
capră, iepure și alte cărnuri admise în consumul uman ... b) Produse din carne ... c) Organe de porc, organe de vită, organe de pasăre, organe de iepure ... d) Subproduse comestibile de abator: șorici, piele pasăre, țesuturi conjunctive vită, sub formă de emulsie ... e) Slănină și alte materii grase de la speciile menționate mai sus ... f) Fibre celulozice ... g) Produse de origine vegetală ... h) Alte produse de origine animală ... 2.2. Alte ingrediente: a) Carne de porc sau de pasăre separată mecanic, ... b) Sare

NORME din 17 octombrie 2006 (*actualizate*) cu privire la comercializarea produselor din carne. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/259666_a_260995]
Corola-website/Science/291185_a_292514

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) Flacoanele cu suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
Flacoanele cu suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . - două cutii conținând fiecare 25 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml emulsie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
cutii conținând fiecare 25 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml emulsie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg constă în

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
de manipulare Vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg constă în două recipiente : Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 8 2

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 8 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( flaconul A ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( flaconul B ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 8 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( flaconul A ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( flaconul B ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
8 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( flaconul A ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( flaconul B ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză = 0, 5

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză = 0, 5 ml 16 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză = 0, 5 ml 16 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Suspensia și emulsia trebuie amestecate înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
DE ELIBERARE 15 . 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 19 Suspensie pentru amestecare exclusiv cu emulsia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s .

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]