3,417 matches
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai mare la pacienții cu hepatopatie moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în laptele
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
cele 96 ore ale dozajului recomandat . La pacienții adulți cu sepsis sever nu sunt necesare adaptări ale dozei în funcție de vârstă , sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la pacienții cu sepsis sever și cu boală renală în stadiu final preexistentă sau boală hepatică cronică . Pediatrie : Datele dintr- un studiu clinic controlat placebo , care ca urmare a lipsei de răspuns , a
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cu sepsis sever , perfuzia cu drotrecogin alfa ( activat ) de la 12 μg/ kg și oră până la 30 μg/ kg și oră a produs rapid concentrații plasmatice de echilibru care au fost proporționale cu ratele perfuziei . Într- un studiu de fază 3 , farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) a fost evaluată la 342 pacienți cu sepsis sever cărora li s- a administrat perfuzie continuă de 96 ore la 24 μg/ kg și oră . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) s- a caracterizat prin atingerea concentrației plasmatice de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
fost proporționale cu ratele perfuziei . Într- un studiu de fază 3 , farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) a fost evaluată la 342 pacienți cu sepsis sever cărora li s- a administrat perfuzie continuă de 96 ore la 24 μg/ kg și oră . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) s- a caracterizat prin atingerea concentrației plasmatice de echilibru în decurs de 2 ore de la începerea perfuziei . La majoritatea pacienților , determinările Proteinei C activate după 2 ore de la terminarea perfuziei au fost sub limita detectabilă , sugerând eliminarea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cele 96 ore ale dozajului recomandat . La pacienții adulți cu sepsis sever nu sunt necesare adaptări ale dozei în funcție de vârstă , sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la pacienții cu sepsis sever și cu boală renală în stadiu final preexistentă sau boală hepatică cronică . 14 eficacitatea Xigris la pacienții pediatrici și au demonstrat o rată mai mare a hemoragiilor la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cu sepsis sever , perfuzia cu drotrecogin alfa ( activat ) de la 12 μg/ kg și oră până la 30 μg/ kg și oră a produs rapid concentrații plasmatice de echilibru care au fost proporționale cu ratele perfuziei . Într- un studiu de fază 3 , farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) a fost evaluată la 342 pacienți cu sepsis sever cărora li s- a administrat perfuzie continuă de 96 ore la 24 μg/ kg și oră . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) s- a caracterizat prin atingerea concentrației plasmatice de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
fost proporționale cu ratele perfuziei . Într- un studiu de fază 3 , farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) a fost evaluată la 342 pacienți cu sepsis sever cărora li s- a administrat perfuzie continuă de 96 ore la 24 μg/ kg și oră . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) s- a caracterizat prin atingerea concentrației plasmatice de echilibru în decurs de 2 ore de la începerea perfuziei . Clearance- ul plasmatic al drotrecoginului alfa ( activat ) este de aproximativ 41, 8 l/ oră la pacienții cu sepsis , în comparație cu 28
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
săptămâni . TYSABRI nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta peste 65 de ani , datorită lipsei datelor în cazul acestei populații . TYSABRI este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) . Mecanismul de eliminare și rezultatele obținute din farmacocinetica populațională sugerează faptul că nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu au fost determinate eficacitatea readministrării în ceea ce privește siguranța . Vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) . La pacienții cu risc crescut
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
ale concentrațiilor de natalizumab de- a lungul perioadei de administrare a variat de la 23 μg/ ml la 29 μg/ ml . Timpul preconizat până la atingerea stării de echilibru a fost de aproximativ 36 de săptămâni . S- a efectuat o analiză de farmacocinetică populațională pe loturi de peste 1100 pacienți cu SM cărora li s- au administrat doze de natalizumab cuprinse între 3 și 6 mg/ kg . Dintre aceștia , 581 de pacienți au primit o doză fixă de 300 mg ca monoterapie . La starea
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de 13, 1 ± 5, 0 ml/ oră , cu o medie ± DS a timpului de înjumătățire plasmatică 16 ± 4 zile . Analiza a explorat efectele covariabilelor selectate , inclusiv greutatea corpului , vârsta , sexul , funcția hepatică și renală și prezența anticorpilor anti - natalizumab asupra farmacocineticii . S- a constatat că numai greutatea corporală și prezența anticorpilor anti - natalizumab influențează eliminarea natalizumab . S- a constatat că greutatea corporală influențează clearance- ul într- un mod mai puțin decât proporțional , astfel încât o modificare de 43 % a greutății a determinat
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
anti- natalizumab persistenți a determinat creșterea clearance- ului natalizumab de aproximativ 3 ori , în concordanță cu valorile reduse ale concentrațiilor serice de natalizumab observate la pacienții pozitivi la anticorpi persistenți ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu s- au efectuat studii privind farmacocinetica natalizumab la pacienții copii cu SM sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Efectul schimbului plasmatic asupra clearance- ului și farmacodinamicii natalizumabului a fost evaluat în cadrul unui studiu cu 12 pacienți cu SM . Estimările privind eliminarea totală a medicamentului
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Tevagrastim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Tevagrastim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
nu au demonstrat că pioglitazona inhibă vreun subtip al citocromului P450 . Nu există nici o inducere a principalelor izoenzime P450 inductibile 1A , 2C8/ 9 și 3A4 la om . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) sau rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
nu au demonstrat că pioglitazona inhibă vreun subtip al citocromului P450 . Nu există nici o inducere a principalelor izoenzime P450 inductibile 1A , 2C8/ 9 și 3A4 la om . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) sau rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează nici o inducere a principalului citocrom inductibil P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
nu au demonstrat că pioglitazona inhibă vreun subtip al citocromului P450 . Nu există nici o inducere a principalelor izoenzime P450 inductibile 1A , 2C8/ 9 și 3A4 la om . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) sau rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
au inclus TTP , durata răspunsului terapeutic ( DR ) și supraviețuirea globală ( OS ) . În acest studiu , ORR a fost de 35, 8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a principalului său metabolit activ a fost de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110 ore . Pentru dozele între 25- 100 mg , aria
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
care corespund concentrațiilor țintă pentru care datele preclinice demonstrează inhibiție in vitro a fosforilării receptorilor ceea ce conduce la staționare/ reducerea creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]