1,893 matches
-
în LLC , incidența generală a afecțiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 4 % FC ) . Tulburări gastrointestinale La pacienții care au primit MabThera pentru tratamentul limfomului non Hodgin au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 14 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
1, 5 % ) au prezentat evenimente cerebrovasculare care au apărut în perioada următoare tratamentului . În studiul de primă linie în LLC , incidența generală a afecțiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 4 % FC ) . Tulburări gastrointestinale La pacienții care au primit MabThera pentru tratamentul limfomului non Hodgin au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 42 Valorile IgG În
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în LLC , incidența generală a afecțiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 4 % FC ) . Tulburări gastrointestinale La pacienții care au primit MabThera pentru tratamentul limfomului non Hodgin au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 42 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : 42 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : 98 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cheaguri de sânge la nivelul ochilor ( tromboz venoas retinian ) • Pielea din jurul venelor este ro ie i dureroas ( tromboflebita venoas superficial ) Reac iile adverse foarte rare ( afecteaz mai pu în de 1 utilizator din 10000 ) sunt : • Erup îi cutanate tranzitorii • Simptome gastrointestinale cum ar fi grea , v rs turi , durere abdominal i nepl cere gastric ( dispepsie ) • Tensiune arterial crescut • Sc derea num rului de plachete din sânge • Cheag de sânge într- o arter ( de exemplu accident vascular cerebral ) • Dureri de cap , inclusiv
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri de cap Amețeală Parestezie Tulburări oculare Mai puțin frecvente Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastrointestinale Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Artralgie , dureri de extremități Infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv bronșită ) , infecții ale tractului urinar , herpes simplex
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
2 este o enzimă care crește la locul inflamației și în celulele cu creștere anormală . Onsenal acționează prin inhibarea COX- 2 , la care aceste celulele aflate în faza de diviziune sunt sensibile . Onsenal este utilizat pentru a reduce numărul polipilor gastrointestinali din polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) . PAF este o afecțiune ereditară în cadrul căreia rectul și colonul sunt acoperite de numeroși polipi care pot dezvolta cancer colorectal . Onsenal trebuie utilizat în același timp cu tratamentul standard pentru PAF , adică cu tratamentul chirurgical
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
beclometazonă dipropionat La 22 mai 2008 , DOR BIOPHARMA UK Ltd . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru orBec , pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . orBec a fost desemnat produs medicamentos orfan la 13 martie 2002 . Ce este orBec ? orBec este un medicament care conține substanța activă beclometazonă dipropionat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit să
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
produs medicamentos orfan la 13 martie 2002 . Ce este orBec ? orBec este un medicament care conține substanța activă beclometazonă dipropionat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Boala grefă contra gazdă poate apărea la pacienții cu transplant de țesut sau organe , când celulele din țesutul sau organul transplantat recunosc pacientul ca „ străin ” și atacă organismul . Cum ar trebui să acționeze orBec ? Substanța activă din orBec
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
Solicitantul a prezentat date privind modelele experimentale pentru beclometazona dipropionat din literatura științifică . Eficacitatea orBec a fost studiată într- un studiu principal , în care orBec a fost comparat cu un placebo ( preparat inactiv ) , pe 129 de pacienți cu boala grefă gastrointestinală contra gazdă . Principala măsură a eficacității a fost durata până la eșuarea tratamentului în cele 50 de zile de tratament . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44-
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia orBec nu putea fi aprobat pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP s- a dovedit a fi preocupat de faptul că principalul studiu nu a demonstrat eficacitatea orBec . OrBec nu s- a dovedit a fi semnificativ mai bun decât placebo
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
singur centru de studiu , aceste rezultate nefiind așadar reprezentative pentru populația generală . În plus , Comitetul a observat lipsa datelor care să demonstreze cum funcționează substanța activă din orBec în stomac și în intestin atunci când e folosită în tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul orBec nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
de AEE sunt însoțite de o eliberare crescută de bradikinină , care reprezintă mediatorul cheie în dezvoltarea simptomelor clinice . AEE se manifestă sub forma unor crize intermitente de edem subcutanat și/ sau submucos care afectează căile respiratorii superioare , pielea și tractul gastrointestinal . De obicei , o criză durează între 2 și 5 zile . Icatibant este un antagonist competitiv selectiv al receptorilor pentru bradikinină , de tip 2 ( B2 ) . Acesta este o decapeptidă de sinteză cu o structură similară bradikininei , dar cu 5 aminoacizi non
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă . Care sunt riscurile asociate cu Fosavance ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt dureri de cap , dureri musculo- scheletice ( osoase , musculare sau articulare ) și simptome gastrointestinale , precum dureri abdominale ( de burtă ) , dispepsie ( indigestie ) , constipație , diaree , flatulență ( gaze ) , ulcerații esofagiene , disfagie ( dificultate la înghițire ) , distensie abdominală ( balonare abdominală ) și regurgitație acidă . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fosavance , a se consulta prospectul . Fosavance
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacientele cu tendințe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacientele cu tendințe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
luată în considerate în contextul incidenței ridicate de neutropenie la pacienții suferind de talasemie , în special la cei cu hipersplenism . S- au raportat episoade de diaree , în cele mai multe cazuri ușoară și de scurtă durată la pacienții tratați cu deferipronă . Reacțiile gastrointestinale sunt mai frecvente la începutul terapiei și la cei mai mulți pacienți acestea se remit în câteva săptămâni fără ca tratamentul să fie întrerupt . La anumiți pacienți se poate dovedi benefică reducerea dozei de deferipronă și apoi creșterea acesteia la doza anterioară . De
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
eozinofilică ( LCE ) care apar prin proliferarea necontrolată a eozinofilelor ( un alt tip de globule albe ) . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu sindrom hipereozinofilic sau LCE , la care 2 gene numite FIP1L1 și PDGFRα au suferit o mutație specifică . • Tumori gastrointestinale stromale ( GIST ) , un tip de cancer ( sarcom ) al stomacului și intestinului , care constă din proliferarea necontrolată a celulelor țesutului de susținere a acestor organe . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților diagnosticați cu GIST la care rezecția chirurgicală a tumorii nu
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
Cum se utilizează Glivec ? Tratamentul cu Glivec trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu leucemii sau tumori solide . Glivec se administrează oral , în timpul meselor , cu o cantitate mare de apă , pentru a reduce riscul iritației gastrointestinale ( a stomacului si intestinelor ) . Doza depinde de afecțiunea tratată , de vârsta și starea clinică a pacientului , de răspunsul la tratament ; doza de Glivec nu trebuie să depășească 800 mg pe zi . Pentru informații suplimentare , a se vedea prospectul . Cum acționează
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
ale sistemului imunitar Tulburări endocrine reacții de hipersensibilitate ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) hipotiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace ischemie miocardică și infarct miocardic * insuficiență cardiacă congestivă * Tulburări vasculare hemoragie ( include hemoragie gastrointestinală * , la nivelul tractului respirator * și cerebrală * ) hipertensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - Tulburări hepatobiliare 8 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ≥ 1/ 10 Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , <
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]