2,040 matches
-
Instrucțiunile de utilizare ” de la sfârșitul prospectului ) . lm În timpul utilizării , expunerea accidentală a inhalatorului la umiditate , de regulă , va avea drept rezultat reducerea dozei de insulină inhalată . În acest caz , trebuie să schimbați Unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) înainte de următoarea inhalare . u us Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza inițială administrată înainte de masă de EXUBERA în funcție de greutatea dumneavoastră corporală . 1 mg ( de culoare verde ) și de 3 mg ( de culoare albastră ) . Este important să respectați cu strictețe recomandările medicului dumneavoastră . Un
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , iar riscul potențial pentru fătul uman este necunoscut , femeile cu potențial fertil care deschid capsulele trebuie sfătuite să manipuleze conținuturile cu grijă și să evite contactul cu tegumentul sau cu ochii sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , iar riscul potențial pentru fătul uman este necunoscut , femeile cu potențial fertil care deschid capsulele trebuie sfătuite să manipuleze conținuturile cu grijă și să evite contactul cu tegumentul sau cu ochii sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
apă plată , fie într- un pahar cu suc de mere . Dacă sunteți o femeie gravidă sau care ar putea rămâne gravidă și încercați să deschideți capsulele , trebuie să manipulați cu grijă conținutul acestora pentru a evita contactul piele- ochi sau inhalarea . Trebuie să vă spălați pe mâini imediat după deschiderea capsulelor . 121 Cât timp se administrează Glivec Utilizați Glivec zilnic , până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți . Asigurați- vă că luați Glivec atât timp cât vi s- a prescris . Dacă utilizați mai
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
apă plată , fie într- un pahar cu suc de mere . Dacă sunteți o femeie gravidă sau care ar putea rămâne gravidă și încercați să deschideți capsulele , trebuie să manipulați cu grijă conținutul acestora pentru a evita contactul piele- ochi sau inhalarea . Trebuie să vă spălați pe mâini imediat după deschiderea capsulelor . 128 Cât timp se administrează Glivec Utilizați Glivec zilnic , până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți . Asigurați- vă că luați Glivec atât timp cât vi s- a prescris . Dacă utilizați mai
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ca aceste date să fie relevante la om , având în vedere dozele nazale recomandate , care determină o expunere sistemică minimă . În testele obișnuite de genotoxicitate nu au fost observate efecte genotoxice ale furoatului de fluticazonă . În plus , în studii de inhalare desfășurate pe o perioadă de doi ani la șobolani și șoareci nu au existat creșteri legate de tratament ale incidenței tumorilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80 Clorură de benzalconiu Edetat disodic Apă purificată 6
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Deoarece micofenolatul de mofetil a avut efecte teratogene la șobolani și iepuri , capsulele de Myfenax nu trebuie deschise sau sfărâmate . Trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii conținute în capsule cu pielea sau cu mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu apă și săpun ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Deoarece micofenolatul de mofetil a avut efecte teratogene la șobolani și iepuri , capsulele de Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie deschise sau sfărâmate . Trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii conținute în capsule cu pielea sau cu mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu apă și săpun ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
modificate și prin urmare nu sunt clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive conform acestor directive, modificate, pot fi considerate drept substanțe ce nu aparțin clasei 6.1." 2601 Modificarea colontitlului pentru A. se citește: "A. Substanțe foarte toxice la inhalare, cu o temperatură de aprindere sub 23°C." 9° (a) Înregistrarea 3279, în loc de "organofosforos" se citește "organofosfor". 12° (c) Se elimină "2666 cianoacetat etilic". 17° (c) Înregistrarea 2849, în loc de "cicloxenol ionic clorurat" se citește "clorpropanol". Modificarea colontitlului pentru D. se
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
Denumire chimică Dimetil dicarbonat ester pirocarbonic al acidului dimetil Formulă chimică C4H6O5 Masă moleculară 134,09 Compoziție Conținut de cel puțin 99,8% Descriere Lichid incolor, se descompune în soluție apoasă. Este coroziv pentru piele și ochi și toxic prin inhalare și ingerare Identificare A. Descompunere După diluare teste pozitive pentru CO2 și metanol B. Punct de topire 17°C Punct de fierbere 172°C cu descompunere C. Densitate 20°C Aproximativ 1,25 g/cm3 D. Spectru infraroșu Maxim la
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
548/CEE, clasificate drept cancerigene categoria 1 sau cancerigene categoria 2 și etichetate cel puțin ca ,,Toxic(T)" cu expresia de indicare a riscului R45: ,,Poate cauza cancer" sau cu expresia de indicare a riscului R49: Poate cauza cancer prin inhalare" și enumerate după cum urmează: Cancerigene categoria 1 Vezi lista 1 din apendice Cancerigene categoria 2 Vezi lista 2 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
enumerate în continuare, trebuie să fie precizată: - acaricidă, - bactericidă, - fungicidă, - erbicidă, - insecticidă, - moluscocidă, - nematocidă, - regulator de creștere vegetativă, - de respingere, - rodenticidă, - mediator chimic, - talpicidă, - virucidă, - altele (se precizează). 3.2. Efectele asupra organismelor dăunătoare, de exemplu, otrăvirea prin contact, prin inhalare, otrăvire stomacală, fungitoxică sau fungistatică etc., sistemică sau nu, la plante 3.2.1. Se indică natura efectelor asupra organismelor dăunătoare: - acțiune prin contact, - acțiunea prin ingestie, - acțiunea prin inhalare, - acțiunea fungitoxică, - acțiunea fungistatică, - deshidratant, - inhibitor al reproducerii, - altele (se
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Efectele asupra organismelor dăunătoare, de exemplu, otrăvirea prin contact, prin inhalare, otrăvire stomacală, fungitoxică sau fungistatică etc., sistemică sau nu, la plante 3.2.1. Se indică natura efectelor asupra organismelor dăunătoare: - acțiune prin contact, - acțiunea prin ingestie, - acțiunea prin inhalare, - acțiunea fungitoxică, - acțiunea fungistatică, - deshidratant, - inhibitor al reproducerii, - altele (se precizează). 3.2.2. Se indică dacă substanța activă este transportată în plante și, dacă este cazul, dacă această deplasare este apoplastică, simplastică sau ambele. 3.3. Domeniul de utilizare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
câmpuri: utilizarea efectivă în teren, adică în agricultură, horticultură, silvicultură, viticultură, - seră, - grădini publice, - plivirea terenurilor necultivate, - grădini private, - plante de interior, - depozitarea produselor vegetale, - altele (se precizează). 3.2. Efectele asupra organismelor dăunătoare, de exemplu otrăvirea prin contact, prin inhalare, otrăvire stomacală, fungitoxică sau fungistatică etc., sistemică sau nu, la plante Se indică natura efectelor asupra organismelor dăunătoare: - acțiune prin contact, - acțiune la nivelul stomacului, - acțiune prin inhalare, - acțiune fungitoxică, - acțiunea fungistatică, - deshidratant, - inhibitor al reproducerii, - altele (se precizează). Se
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
3.2. Efectele asupra organismelor dăunătoare, de exemplu otrăvirea prin contact, prin inhalare, otrăvire stomacală, fungitoxică sau fungistatică etc., sistemică sau nu, la plante Se indică natura efectelor asupra organismelor dăunătoare: - acțiune prin contact, - acțiune la nivelul stomacului, - acțiune prin inhalare, - acțiune fungitoxică, - acțiunea fungistatică, - deshidratant, - inhibitor al reproducerii, - altele (se precizează). Se specifică dacă produsul este translocat în interiorul plantelor. 3.3. Modalitățile de utilizare preconizate, de exemplu tipuri de organisme dăunătoare combătute și/sau plante sau produse vegetale care trebuie
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
trebuie raportată întotdeauna. Linie directoare pentru test Trebuie să se analizeze efectele locale și sistemice. Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B3. 5.2.3. Toxicitatea inhalatoare Situații în care este necesar testul Toxicitatea prin inhalare a substanței active trebuie raportată dacă aceasta din urmă: - este un gaz, în special lichefiat, - trebuie să fie utilizată ca fumigant, - trebuie să fie încorporată într-un preparat fumigen, un aerosol sau un generator de vapori, - trebuie să fie utilizat
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de toxicitate dermică de 28 de zile: Directiva 92/69/ CEE metoda B9. - Studiu de toxicitate dermică de 90 de zile: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate dermică subcronică. - Studiu de toxicitate de 28 de zile prin inhalare: Directiva 92/69/CEE metoda B8. - Studiu de toxicitate de 90 de zile prin inhalare: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate subcronică prin inhalare. 5.4. Studii de genotoxicitate Scopul testului Aceste studii prezintă interes pentru: - prezicerea
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
toxicitate dermică de 90 de zile: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate dermică subcronică. - Studiu de toxicitate de 28 de zile prin inhalare: Directiva 92/69/CEE metoda B8. - Studiu de toxicitate de 90 de zile prin inhalare: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate subcronică prin inhalare. 5.4. Studii de genotoxicitate Scopul testului Aceste studii prezintă interes pentru: - prezicerea capacității genotoxice, - identificarea precoce a cancerigenilor genotoxici, - explicarea mecanismului de acțiune a anumitor cancerigeni. Pentru
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
studiu de toxicitate dermică subcronică. - Studiu de toxicitate de 28 de zile prin inhalare: Directiva 92/69/CEE metoda B8. - Studiu de toxicitate de 90 de zile prin inhalare: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate subcronică prin inhalare. 5.4. Studii de genotoxicitate Scopul testului Aceste studii prezintă interes pentru: - prezicerea capacității genotoxice, - identificarea precoce a cancerigenilor genotoxici, - explicarea mecanismului de acțiune a anumitor cancerigeni. Pentru a evita orice răspuns care poate fi rezultatul artefactelor din sistemul de
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
simptoamelor clinice ale otrăvirii, inclusiv semnele și simptoamele precoce, precum și detalii complete privind testele clinice utile în scopul diagnosticării trebuie, dacă este cazul, să fie furnizată și să cuprindă informații detaliate privind evoluția în timp în ceea ce privește ingestia, expunerea cutanată sau inhalarea a diverse cantități de substanță activă. 5.9.5. Tratament propus: primele îngrijiri, antidoturi, tratament medical Trebuie prevăzute primele îngrijiri care se acordă în caz de otrăvire (reală sau presupusă) și în caz de contaminare a ochilor. Tratamentele terapeutice care
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
se poate invoca art. 3 alin. (2) din Directiva 78/631/CEE. Linie directoare pentru test Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B3. 7.1.3. Inhalatoare Scopul testului Testul trebuie să determine toxicitatea prin inhalarea, la șobolani, a unui produs fitofarmaceutic sau a fumului pe care acesta îl degajă. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se efectueze dacă produsul fitofarmaceutic: - este un gaz, în special lichefiat, - este un preparat fumigen sau un
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de umbrire, - este un preparat care produce vapori, - este un aerosol, - este o pudră ce conține o proporție semnificativă de particule cu un diametru < 50 μm (> 1 % pe baza greutății), - se aplică din aeronave în cazul în care expunerea prin inhalare este pertinentă, - dacă produsul fitofarmaceutic conține o substanță activă a cărei presiune a vaporilor este > 1 × 10-2 Pa și trebuie să fie utilizat în spații închise, ca de exemplu magazii sau sere, - trebuie să fie aplicat conform unui procedeu ce
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de aprindere foarte scăzut sau * care, în contact cu apa sau cu aerul umed, emană gaze extrem de inflamabile în cantități periculoase; e) inflamabile: substanțele și preparatele lichide cu punctul de aprindere scăzut; f) foarte toxice: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități foarte mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; g) toxice: substanțele și preparatele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
cu punctul de aprindere scăzut; f) foarte toxice: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități foarte mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; g) toxice: substanțele și preparatele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; h) nocive: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca moartea sau pot dăuna sănătății în mod
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
dăunează sănătății în mod acut sau cronic; g) toxice: substanțele și preparatele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele în cantități mici, provoacă moartea sau dăunează sănătății în mod acut sau cronic; h) nocive: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot provoca moartea sau pot dăuna sănătății în mod acut sau cronic; i) corozive: substanțele și produsele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă ; j) iritante: substanțele și produsele
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]