KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...63 64 65 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/290915_a_292244

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml concentrat conține 6 mg busulfan ( 60 mg în 10 ml ) . După diluare : 1 ml soluție conține 0, 5 mg busulfan Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml concentrat conține 6 mg busulfan ( 60 mg în 10 ml ) . După diluare : 1 ml soluție conține 0, 5 mg busulfan Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă ( concentrat steril ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Busilvex urmat de ciclofosfamidă ( BuCy ) este indicat ca tratament pregătitor înaintea transplantului convențional de celule precursoare hematopoietice ( TCPH ) la pacienți adulți , atunci când asocierea se consideră a fi cea mai bună

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . A nu se folosi seringi din policarbonat cu Busilvex . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane : 2 ani Soluția diluată Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru : 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C - 12 ore după diluare , atunci când

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
celor menționate la punctul 6. 6 . A nu se folosi seringi din policarbonat cu Busilvex . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane : 2 ani Soluția diluată Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru : 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C - 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2° C - 8 ° C ) . A nu se congela soluția diluată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacoane din sticlă transparentă ( tip I ) , prevăzute cu capac din cauciuc butilic , acoperit de un capac detașabil din aluminiu , de culoare roșie . Mărimea ambalajului : cutie cu 8 fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
ml de Busilvex de diluat 6 ( mg/ ml ) Y : greutatea corporală a pacientului în kg D : doza de Busilvex ( vezi pct . 4. 2 ) • Cantitatea de solvent : ( A ml Busilvex ) x ( 10 ) = B ml de solvent Pentru a prepara soluția finală perfuzabilă , adăugați ( A ) ml de Busilvex la ( B ) ml de solvent ( soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % ) . Busilvex trebuie preparat de către un profesionist în domeniul medical , folosind tehnici sterile de

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
și nu solvent peste Busilvex . Busilvex nu trebuie introdus într- o pungă de perfuzie intravenoasă care nu conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % . După diluare , 1 ml soluție perfuzabilă conține 0, 5 mg busulfan Busilvex diluat este o soluție limpede , incoloră Înaintea fiecărei perfuzii , spălați cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutie conținând 8 flacoane a 10ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă busulfan 2 . Un ml concentrat conține 6 mg busulfan și furnizează 0, 5 mg/ ml busulfan după diluare 3 . Fiecare flacon conține dimetilacetamidă și Macrogol 400 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Busilvex 6 mg/ ml concentrat steril i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 24 PROSPECTUL 25 PROSPECTUL : Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă busulfan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
nivelul stomacului și/ sau intestinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 28 Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C sau pentru 12 ore după diluare

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 28 Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C sau pentru 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
concentrat conține busulfan 6 mg ( 60 mg în flacon ) . După diluare : un ml de soluție conține aproximativ 0, 5 ml busulfan . - Celelalte componente sunt dimetilacetamida și macrogol 400 Cum arată Busilvex și conținutul ambalajului Busilvex este un concentrat pentru soluție perfuzabilă și este ambalat în flacone din sticlă incoloră , fiecare flacon conținând 60 mg busulfan . După diluare , Busilvex este o soluție incoloră . Busilvex este disponibil în cutii a câte 8 flacoane . Deținătorul autorizației de punere pe piață Pierre Fabre Médicament 45

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
Gance F- 92654 Boulogne- Billancourt cedex Franța Producător Pierre Fabre Médicament Production , site Aquitaine Pharm International Avenue du béarn - F- 64320 Idron Franța < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical . Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Busulfan Citiți acest ghid înainte de prepararea și administrarea Busilvex . 1 . Busilvex este disponibil sub formă de soluție limpede , incoloră , ambalat în flacoane din sticlă transparentă a 10 ml ( tip I ) . Busilvex trebuie diluat înainte de administrare . 2 . 29 Trebuie avute în

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
Busilvex de solvent 6 ( mg/ ml ) Y : greutatea corporală a pacientului în kg D : doza de Busilvex ( vezi pct . 4. 2 din RCP ) • Cantitatea de solvent : ( A ml Busilvex ) x ( 10 ) = B ml de solvent Pentru a prepara soluția finală perfuzabilă , adăugați ( A ) ml de Busilvex la ( B ) ml de solvent ( soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % ) . • Busilvex trebuie preparat de un profesionist din domeniul sănătății folosind tehnici de transfer

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
pungă de perfuzie intravenoasă care nu conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % . Soluția diluată trebuie amestecată bine prin răsturnare de mai multe ori După diluare , 1 ml soluție perfuzabilă conține 0, 5 mg busulfan 30 Busilvex diluat este o soluție limpede , incoloră Înaintea fiecărei perfuzii , spălați cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
Corola-website/Law/277888_a_279217

2: Se decontează un serviciu - examinare pentru constatarea decesului, indiferent dacă s-a eliberat sau nu certificatul constatator de deces unui asigurat înscris pe lista medicului de familie. 1.6. Servicii de administrare de medicamente - intramuscular, subcutanat, intradermic, intravenos sau perfuzabil, după caz, acordate asiguraților de pe lista proprie a medicului de familie, în timpul programului de lucru în cabinet. C. PACHETUL DE SERVICII ÎN ASISTENȚA MEDICALĂ PRIMARĂ PENTRU PACIENȚII DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE/SPAȚIULUI ECONOMIC EUROPEAN/CONFEDERAȚIA ELVEȚIANĂ, TITULARI DE

NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex (2017) [Corola-website/Law/277888_a_279217]
Corola-website/Law/277890_a_279219

2: Se decontează un serviciu - examinare pentru constatarea decesului, indiferent dacă s-a eliberat sau nu certificatul constatator de deces unui asigurat înscris pe lista medicului de familie. 1.6. Servicii de administrare de medicamente - intramuscular, subcutanat, intradermic, intravenos sau perfuzabil, după caz, acordate asiguraților de pe lista proprie a medicului de familie, în timpul programului de lucru în cabinet. C. PACHETUL DE SERVICII ÎN ASISTENȚA MEDICALĂ PRIMARĂ PENTRU PACIENȚII DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE/SPAȚIULUI ECONOMIC EUROPEAN/CONFEDERAȚIA ELVEȚIANĂ, TITULARI DE

NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex (2017) [Corola-website/Law/277890_a_279219]
Corola-website/Law/276584_a_277913

2: Se decontează un serviciu - examinare pentru constatarea decesului, indiferent dacă s-a eliberat sau nu certificatul constatator de deces unui asigurat înscris pe lista medicului de familie. 1.6. Servicii de administrare de medicamente - intramuscular, subcutanat, intradermic, intravenos sau perfuzabil, după caz, acordate asiguraților de pe lista proprie a medicului de familie, în timpul programului de lucru în cabinet. C. PACHETUL DE SERVICII ÎN ASISTENȚA MEDICALĂ PRIMARĂ PENTRU PACIENȚII DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE/SPAȚIULUI ECONOMIC EUROPEAN/CONFEDERAȚIA ELVEȚIANĂ, TITULARI DE

NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex (2017) [Corola-website/Law/276584_a_277913]
Corola-website/Science/291907_a_293236

6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um Reconstituirea Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]
cu 6 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . es 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ai selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . um Reconstituirea Viraferon , pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , pentru administrarea parenterală : Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice . ln În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . ina Utilizând o seringă

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]
6 sau 12 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . 118 Viraferon soluție injectabilă sau perfuzabilă , poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecție sterilă . t iza particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . tor După extragerea dozei orice produs rămas neutilizat

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]
6 sau 12 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . 137 Viraferon soluție injectabilă sau perfuzabilă , poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecție . t iza particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Instrucțiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]
aluminiu ) și capac ( polipropilen ) od 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . t iza injectabilă sau perfuzabilă de Viraferon înainte de administrare , pentru a se observa dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Instrucțiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect tor ( vezi “ Cum să vă

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]
și capac ( polipropilen ) od 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă forma de dozare și concentrația potrivită . 175 Viraferon soluție injectabilă sau perfuzabilă , poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecție . t iza particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]
LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , edetat disodic , clorură de sodiu , m- crezol , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile ai um 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon cu doză unică ln 1 flacon cu doză unică , 1 seringă pentru injecție , 1 ac pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică , 6 seringi pentru injecție , 6 ace pentru injecție și 6 tampoane dezinfectante

Ro_1148 (2009) [Corola-website/Science/291907_a_293236]