2,067 matches
-
0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 51 B . PROSPECTUL Ratiograstim 30 MUI
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 51 B . PROSPECTUL Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 51 B . PROSPECTUL Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cutie și pe seringa preumplută după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Ratiograstim dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule . 6 . - Substanța activă este filgrastim . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 micrograme ) filgrastim Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml : Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Ratiograstim 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Ratiograstim ” . Cum arată Ratiograstim și conținutul ambalajului Ratiograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Ratiograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
piață pentru Sinerem , destinat pentru utilizare în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Ce este Sinerem ? Sinerem este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține particule extrem de mici de oxid de fier ( nanoparticule ) . Sinerem ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu cancere pelviene . Cancerele pelviene sunt cancere care afectează organele de la nivelul abdomenului inferior , cum ar fi prostata , vezica
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Myocet ? Myocet se prezintă sub formă de pulbere și soluții din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Medicamentul conține substanța activă clorhidrat de doxorubicină . Pentru ce se utilizează Myocet ? Myocet se utilizează împreună cu ciclofosfamida ( un medicament antineoplazic ) pentru tratarea femeilor care prezintă cancer de sân metastazat . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s-
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Prialt ? Prialt este o soluție perfuzabilă care conține ca substanță activă ziconotida , în concentrație de 100 sau 25 de micrograme per mililitru . Pentru ce se utilizează Prialt ? Prialt este utilizat în tratamentul durerii severe , cronice ( de lungă durată ) la pacienții care au nevoie de administrarea intrarahidiană
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
Ianuarie 2009 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Totuși , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă . Nu trebuie utilizate alte căi de administrare cum ar fi calea intratecală , intramusculară sau subcutanată . Doza corespunzătoare de TMZ trebuie perfuzată intravenos într- o perioadă de 90 de minute , utilizând o pompă pentru administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
perfuzată intravenos într- o perioadă de 90 de minute , utilizând o pompă pentru administrare . 94 Similar altor medicamente chimioterapice , se recomandă atenție sporită pentru a evita extravazarea . La pacienții care au primit Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă au fost raportate reacții adverse la locul de administrare , care au fost în general ușoare și de scurtă durată . Studiile non- clinice nu au demonstrat afectare tisulară permanentă ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Temodal este disponibil și sub
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ușoare și de scurtă durată . Studiile non- clinice nu au demonstrat afectare tisulară permanentă ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Temodal este disponibil și sub formă de capsule ( pentru administrare orală ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă , administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 90 de minute , este bioechivalent cu formularea sub formă de capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența clinică cu administrarea i . v . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă asigură o doză TMZ și o expunere atât la TMZ cât și la metabolitul activ MTIC echivalente cu cele ale Temodal capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacțiile adverse raportate în cele două studii cu formularea intravenoasă ( n=35 ) , dar nu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
TMZ 100 mg . Temodal 2, 5 mg/ ml este ambalat în cutii cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se recomandă prudență în manipularea Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă . Este necesară utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]