9,370 matches
-
pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de studiu ( 4, 8 % , respectiv 1, 3 % ) . Complicațiile plăgilor chirurgicale ( majoritatea implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de studiu ( 4, 8 % , respectiv 1, 3 % ) . Complicațiile plăgilor chirurgicale ( majoritatea implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mg i . v . , apoi 20 mg i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile , urmat de valdecoxib oral ( 20 mg la intervale de 12 ore ) ( n=544 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile ; placebo i . v . urmat de valdecoxib oral ( n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de 12 ore timp de minimum 3 zile , urmat de valdecoxib oral ( 20 mg la intervale de 12 ore ) ( n=544 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile ; placebo i . v . urmat de valdecoxib oral ( n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
minimum 3 zile , urmat de valdecoxib oral ( 20 mg la intervale de 12 ore ) ( n=544 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile ; placebo i . v . urmat de valdecoxib oral ( n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
v . , urmată de 20 mg i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile , apoi valdecoxib oral oral ( 20 mg la intervale de 12 ore , n=525 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile , sau placebo i . v . , urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile , apoi valdecoxib oral oral ( 20 mg la intervale de 12 ore , n=525 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile , sau placebo i . v . , urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post- chirurgicale . Studii pentru evidențierea efectelor asupra plachetelor sanguine : Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi , nu s- au pus în evidență efecte asupra agregării plachetare și hemoragiilor , comparativ cu placebo . La subiecții tineri , Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcțiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea i . v . sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
durere post- operatorie . La 1543 pacienți cărora li s- au administrat 20 sau 40 mg Dynastat în doză unică sau repetată ( până la 80 mg pe zi ) , reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare decât la placebo . Acestea reprezintă rezultatele a 12 studii placebo- controlate , care au inclus pacienți supuși 21 intervențiilor chirurgicale stomatologice , ginecologice , ortopedice sau operațiilor de bypass coronarian , precum și pacienți cărora li s- a administrat Dynastat înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost , în aceste studii , de 5, 0 % la pacienții cărora li s- a administrat Dynastat și de 4, 3 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a constatat că , deși incidența ulcerelor sau eroziunilor gastro- duodenale evidențiate endoscopic la subiecți sănătoși , tineri și vârstnici ( ≥ 65 ani ) cărora li s- a administrat Dynastat ( 5- 21 % ) a fost mai mare decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . Studii privind siguranța post bypass coronarian : În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . Studii privind siguranța post bypass coronarian : În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Toți pacienții au beneficiat de măsurile standard de analgezie
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Toți pacienții au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 14 zile , a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a evaluat pacienți tratați cu parecoxib sodic i . v . 40 mg de două ori pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]