2,100 matches
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 108 mg enfuvirtide 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE DIN AMBALAJUL 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru soluție Apă pentru preparate injectabile Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fuzeon 90 mg/ ml pulbere și solvent pentru
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 108 mg enfuvirtide 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE DIN AMBALAJUL 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE NUMAI FLACOANE DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fuzeon 90 mg/ ml pulbere
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 108 mg enfuvirtide 6 . ALTE INFORMAȚII 48 B . 49 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fuzeon 90 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 007 1 capsulă EU/ 1/ 03/ 262/ 008 5 x 1 capsulă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . EMEND 40 mg 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 001 1 capsulă EU/ 1/ 03/ 262/ 002 2 x 1 capsulă EU/ 1/ 03/ 262/ 003 5 x 1 capsulă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . EMEND 80 mg 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ( INCLUZÂND 2 CAPSULE DE 80 MG ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 66 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 67 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 80
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 004 1 capsulă EU/ 1/ 03/ 262/ 005 5 x 1 capsulă 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . EMEND 125 mg 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . EMEND 125 mg/ 80 mg 73 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ( INCLUZÂND 1 CAPSULĂ DE 125 MG ȘI
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 262/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 75 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 76 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR EMEND 40 mg capsule aprepitant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
MODUL DE ELIBERARE 14 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI , 1 MG/ ML Foscan 1 mg/ ml soluție injectabilă Temoporfină Intravenoasă 2 . 3 . EXP SERIA DE FABRICAȚIE 4 . Lot CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 . 1 mg/ 1 ml 3 mg/ 3 ml 6 mg/ 6 ml ALTE INFORMAȚII 6 . CUTIE , 4 MG/ ML Foscan 4 mg/ ml soluție injectabilă Temoporfină DECLARAREA
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
MODUL DE ELIBERARE 14 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI , 4 MG/ ML Foscan 4 mg/ ml soluție injectabilă Temoporfină Intravenoasă 2 . 3 . EXP SERIA DE FABRICAȚIE 4 . Lot CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 . 14 mg/ 3, 5 ml 20 mg/ 5, 0 ml ALTE INFORMAȚII 6 . 27 B . PROSPECTUL Foscan 1 mg/ ml soluție injectabilă Temoporfină Citiți cu atenție și
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 001 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 120 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 002 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 124 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 003 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 004 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DENUMIREA
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 005 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1/ 03/ 256/ 006 SERIA DE FABRICAȚIE 13 . Lot : CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]