2,072 matches
-
1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 26 Tabelul 1 . Reacții adverse în studiile clinice la pacienții cu cancer Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : Reacții de tip alergic * , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
inimă : bătăi ale inimii anormal de rapide ( tahicardie ) , hipertensiune arterială . Cele legate de stomac : vărsături , durere abdominală , flatulență , senzație de greață și rareori diaree . Cele care afectează pielea : lipodistrofie ( tulburări ale metabolismului grăsimilor ) , atrofie a pielii , inflamare exfoliativă a pielii , urticarie ( tulburare de tip alergic marcată de plăci edematoase reliefate la nivelul pielii sau al mucoaselor ) , creștere excesivă a părului de pe față și de pe corp ( hirsutism ) , hipertrofie cutanată . 28 Cele legate de sistemul musculo- scheletic : reducerea dimensiunii mușchilor ( atrofie musculară ) , durere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență . 8 Tabel
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență . 24 Tabel
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări vizuale , bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) , amețeală la ridicarea în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări vizuale , bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) , amețeală la ridicarea în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
trombocitopenie ) , senzație de neliniște , senzație de tristețe ( depresie ) , tulburări vizuale , bătăi rapide ale inimii ( tahicardie ) , amețeală la ridicarea în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , disconfort gastric , vărsături , funcție hepatică anormală , înroșire a pielii , inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor ( edem angioneurotic ) , urticarie , dureri articulare ( artralgie ) , dureri de spate , crampe musculare , durere la nivelul extremităților , simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
fost semnificativ mai mic la femei decât la bărbați . Cele mai frecvente simptome au fost frisoane , cefalee , greață , hipertermie , congestia feței și oboseală . Mai puțin frecvent s- au raportat reacții grave legate de perfuzie ; simptomele raportate includ hipertermie , frisoane , tahicardie , urticarie , greață/ vărsături , edem angioneurotic cu congestie laringeală , stridor și tumefierea limbii . Alte reacții legate de perfuzie pot include amețeală și hiperhidroză . Reacțiile legate de perfuzie au început să apară în general în primele 2- 4 luni de la inițierea tratamentului cu
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupții cutanate ( 13. 6 % ) Mai puțin frecvente angioneurotic urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , hepatită ( 1. 4 % ) Rare hepatită fulminantă Terapia antiretrovirală
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pielea (80-90%), plămânii și căile respiratorii (70%), stomacul și intestinele (30-45%), inima și vasele sangvine (10-45%) și sistemul nervos central (10-15%). De regulă, sunt afectate cel puțin două dintre aceste sisteme. Simptomele tipice includ erupția pe piele a unor bășicuțe (urticarie), mâncărime, înroșirea feței sau a pielii (eritem), sau inflamarea buzelor. În cazul persoanelor care prezintă inflamații ale țesutului subcutanat (angioedem), senzația de mâncărime poate fi înlocuită cu senzația de arsură. Până la 20% din cazuri prezintă inflamații ale limbii sau ale
Anafilaxie () [Corola-website/Science/320652_a_321981]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
fie informați că , foarte rar , la unii oameni poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
sunt prezentate în următorul tabel . Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate doze
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pentru 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni . Neoclarityn a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieții pacienților care suferă de rino - Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului de peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ml de sirop conține 0, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Medicul prescriptor trebuie să știe că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecțioasă ( vezi pct . 4. 4 ) și că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecțioase cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . 9 În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
clinice de laborator , ale monitorizării funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG , inclusiv QTc . În cazul administrării dozelor recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]