17,833 matches
-
terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 59 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 71 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 83 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță 95 Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de până la 15 mg ( la șobolan ) și 29 mg ( la iepure ) ori mai mari decât doza maximă de expunere la om de 30 mg . Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice cu aripiprazol administrat oral privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . 108 Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ori mai mare la subiecții cu insuficiență hepatică moderată decât în cazul subiecților cu funcție hepatică normală ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare , directe sau indirecte , asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale . În cadrul studiilor peri și post natale realizate la șobolani , au fost observate
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
ori mai mare la subiecții cu insuficiență hepatică moderată decât în cazul subiecților cu funcție hepatică normală ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare , directe sau indirecte , asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale . În cadrul studiilor peri și post natale realizate la șobolani , au fost observate
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
din punct de vedere clinic . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice dependente de rasă , importante din punct de vedere clinic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere/ dezvoltării . Emtricitabina nu a demonstrat potențial carcinogen în studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
punct de vedere clinic . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice dependente de rasă , importante din punct de vedere clinic . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere/ dezvoltării . Emtricitabina nu a demonstrat potențial carcinogen în studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Deoarece este de așteptat ca metabolizarea să se facă prin hidroliză peptidică , insuficiența hepatică nu ar trebui să influențeze farmacocinetica . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent : poloxamer 188 apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
esențial al produsului sau este pus în valoare printr-o specificare a producătorului, a prelucrătorului sau a comerciantului; întrucât nu este necesar a se distinge în Anexa II nr. 30 între diferitele tipuri de poliamidă sau nailon, a căror procente convenționale trebuie, în consecință, să fie unificate; (5) întrucât toleranța pentru fibrele străine, deja prevăzută pentru produsele pure, trebuie să fie aplicată, de asemenea, produselor în amestec; (6) întrucât pentru a atinge obiectivele care sunt la originea dispozițiilor naționale în materie
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
analiză a textilelor pentru a elimina toate posibilitățile de contestare a metodelor aplicate; întrucât, totuși, menținerea provizorie a metodelor naționale în prezent în vigoare nu împiedică aplicarea unor reguli unitare; (12) întrucât Anexa II a prezentei directive care reia procentele convenționale de aplicat masei anhidre a fiecărei fibre cu ocazia determinării prin analiză a compoziției fibroase a produselor textile, prevede la nr. 1, 2 și 3, două procente convenționale diferite pentru calculul compoziției produselor dărăcite sau periate conținând lână sau/și
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
reguli unitare; (12) întrucât Anexa II a prezentei directive care reia procentele convenționale de aplicat masei anhidre a fiecărei fibre cu ocazia determinării prin analiză a compoziției fibroase a produselor textile, prevede la nr. 1, 2 și 3, două procente convenționale diferite pentru calculul compoziției produselor dărăcite sau periate conținând lână sau/și păr de animal; întrucât nu este, totuși, întotdeauna posibil ca la laborator să se recunoască dacă un produs aparține procesului de dărăcire sau de periere, rezultate contradictorii putând
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
rezultate contradictorii putând să decurgă în acest caz din aplicarea acestei dispoziții cu ocazia verificărilor conformității produselor textile, efectuate în Comunitate; întrucât este cazul, de acum înainte, de a autoriza laboratoarele să aplice în cazurile când există dubii, un procent convențional unic. (13) întrucât nu este oportun, într-o directivă specifică, ce privește produsele textile, să se armonizeze ansamblul dispozițiilor care le sunt aplicabile; (14) întrucât Anexele III și IV, în funcție de caracterul excepțional al cazurilor prevăzute, trebuie să conțină și alte
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
prezenta directivă sunt efectuate după metodele de analiză adoptate în directivele menționate în alin. (2). În acest scop, procentele în fibre prevăzute la art. 4, 5 și 6 sunt determinate prin aplicarea la masa anhidră a fiecărei fibre a procentului convențional, prin raportarea prevăzută la Anexa II, după excluderea elementelor prevăzute la art. 12, pct. (1), (2) și (3). 2. Directive speciale vor preciza metodele de prelevare a eșantioanelor și de analiză, aplicabile în statele membre, pentru determinarea compoziției fibrelor produselor
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
2, coloana a treia. Această dispoziție se aplică produselor textile prevăzute la art. 4 și 5, precum și celor precizate în art. 6, în măsura în care acestea din urmă sunt parțial compuse din fibrele indicate la numerele 1 și 2. ANEXA II Procentele convenționale de utilizat pentru calculul masei fibrelor conținute într-un produs textil Numerele fibrelor Fibre Procent 1-2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
p. 16. Directiva modificată ultima oară de Directiva 87/140/CEE (JO L 56 26.02.1987, p. 24) 1 A se vedea pag. 1 a prezentului Jurnal Oficial 5 JO L 83, 30.03.1973, p. 1. 1 Procentul convențional de 17% este aplicat în cazurile în care nu este posibil să se asigure dacă produsul textil conținând lână și/sau blană aparține ciclului de periat sau dărăcit. 1 Pentru produsele care figurează la acest număr, vândute în role, etichetarea
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
sunt folosite în domeniul lor de utilizare conform destinației și sunt instalate și întreținute în mod corespunzător. Aceste dispoziții nu exclud plasarea pe piață a acestor elemente constitutive în alte scopuri și nici utilizarea lor pentru liniile de cale ferată convenționale. Articolul 9 Statele membre nu pot interzice, restricționa sau împiedica, pe teritoriul lor și în temeiul prezentei directive, introducerea pe piață a elementelor constitutive de interoperabilitate pentru a fi utilizate în sistemul feroviar transeuropean de mare viteză dacă acestea îndeplinesc
jrc3015as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88170_a_88957]
-
normele de omologare specifică faptul că trebuie să fie echipate cu sisteme perfecționate de control al emisiilor, precum catalizatoarele cu trei căi și cu sondă lambda, normele de control periodic al emisiilor trebuie să fie mai severe decât pentru vehiculele convenționale; (26) întrucât, statele membre pot, dacă este cazul, să excludă din sfera de aplicare a prezentei directive anumite vehicule considerate a fi de interes istoric; întrucât statele membre pot, de asemenea, institui propriile lor norme de control pentru aceste vehicule
jrc3048as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88204_a_88991]
-
Calcularea și exprimarea rezultatelor Masa componentei insolubile se exprimă în procente raportat la masa totală de fibră din amestec. Procentul de componentă solubilă se obține prin diferență. Se calculează rezultatul pe baza masei uscate și pure, corectată cu (a) reprizele convenționale și (b) factorii de corecție necesari pentru a lua în calcul pierderea de material în timpul tratării prealabile și analizei. Calculele se fac aplicând formula prezentată la pct. I.8.2. I.8.1. Calcularea procentului de component insolubil pe baza
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]