KorAP: Find »[drukola/base=notificat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...639 640 641 ...703 >

17,561 matches

Corola-website/Law/87629_a_88416

5, aplicate în totalitate sau parțial, și descrieri ale soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele fundamentale ale directivei, dacă standardele menționate în art. 5 nu au fost aplicate; - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor, etc.; - rapoartele de încercare. 4. Organismul notificat: 4.1. examinează documentația tehnică, verifică dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu documentația tehnică și identifică elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante ale standardelor menționate în art. 5, precum și componentele care au fost proiectate fără a aplica dispozițiile

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
acestea au fost într-adevăr aplicate, în cazul în care producătorul a ales să aplice standardele relevante; 4.4. convin împreună cu solicitantul asupra locului în care vor fi efectuate examinările și încercările necesare. 5. Dacă tipul îndeplinește dispozițiile directivei, organismul notificat eliberează solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul trebuie să conțină denumirea și adresa producătorului, concluziile examinării și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. O listă a părților semnificative ale documentației tehnice este anexată certificatului, o copie a

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
examinare CE de tip. Certificatul trebuie să conțină denumirea și adresa producătorului, concluziile examinării și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. O listă a părților semnificative ale documentației tehnice este anexată certificatului, o copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat. Dacă producătorului sau reprezentatului său autorizat stabilit în Comunitate i se refuză certificarea tipului, organismul notificat trebuie să își motiveze detaliat decizia. Trebuie prevăzută o procedură de recurs. 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
necesare pentru identificarea tipului aprobat. O listă a părților semnificative ale documentației tehnice este anexată certificatului, o copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat. Dacă producătorului sau reprezentatului său autorizat stabilit în Comunitate i se refuză certificarea tipului, organismul notificat trebuie să își motiveze detaliat decizia. Trebuie prevăzută o procedură de recurs. 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificările echipamentului aprobat sau ale sistemului de protecție care

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat. Dacă producătorului sau reprezentatului său autorizat stabilit în Comunitate i se refuză certificarea tipului, organismul notificat trebuie să își motiveze detaliat decizia. Trebuie prevăzută o procedură de recurs. 6. Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificările echipamentului aprobat sau ale sistemului de protecție care trebuie să primească o aprobare suplimentară în cazul în care aceste schimbări pot influența conformitatea cu cerințele

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
suplimentară în cazul în care aceste schimbări pot influența conformitatea cu cerințele fundamentale sau cu condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Această aprobare suplimentară este acordată sub forma unei adăugiri la certificatul original de examinare CE de tip. 7. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la certificatele de examinare CE de tip și la adăugirile acordate și retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip și/sau ale adăugirilor la acestea. Anexele

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
care aceste schimbări pot influența conformitatea cu cerințele fundamentale sau cu condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Această aprobare suplimentară este acordată sub forma unei adăugiri la certificatul original de examinare CE de tip. 7. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la certificatele de examinare CE de tip și la adăugirile acordate și retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip și/sau ale adăugirilor la acestea. Anexele certificatelor se păstrează la

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
certificatele de examinare CE de tip și la adăugirile acordate și retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip și/sau ale adăugirilor la acestea. Anexele certificatelor se păstrează la dispoziția celorlalte organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate păstrează împreună cu documentația tehnică copii ale certificatelor de examinare CE de tip și ale adăugirilor la acestea pe o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
tip și satisfac cerințele directivei care li se aplică. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate aplică marcajul CE pe fiecare echipament și elaborează o declarație scrisă de conformitate. Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare a organismului notificat răspunzător de supravegherea CE specificată în secțiunea 4. 2. Producătorul trebuie să aplice un sistem aprobat de calitate a producției, de inspectare finală a echipamentelor și de încercare, după cum se specifică în secțiunea 3, și este supus supravegherii menționate în

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
aplice un sistem aprobat de calitate a producției, de inspectare finală a echipamentelor și de încercare, după cum se specifică în secțiunea 3, și este supus supravegherii menționate în secțiunea 4. 3. Sistem de calitate 3.1. Producătorul prezintă unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru categoria de produse avută în vedere; - documentația privind sistemul de calitate; - documentația tehnică privind tipul aprobat

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
rapoarte de control și date cu privire la încercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificările personalului în cauză, etc.; - a mijloacelor de supraveghere a îndeplinirii obiectivelor prevăzute de calitate a echipamentului și a funcționării eficiente a sistemului de calitate. 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a verifica dacă satisface cerințele menționate în secțiunea 3.2. Se admite conformitatea cu aceste cerințe cu privire la sistemele de calitate care pun în aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de evaluare trebuie să cuprindă cel puțin

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 3.4. Producătorul se angajează să respecte obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenție de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
derivă din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenție de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia adoptată. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia adoptată. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 4. Supravegherea aflată în răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul respectă pe deplin obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat. 4.2. În scopul inspectării, producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în unitățile de fabricație, inspectare, încercare

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
evaluării. 4. Supravegherea aflată în răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul respectă pe deplin obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat. 4.2. În scopul inspectării, producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în unitățile de fabricație, inspectare, încercare și stocare și să furnizeze toate informațiile necesare, în special - documentația cu privire la sistemul de calitate; - dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control și date cu privire la încercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
stocare și să furnizeze toate informațiile necesare, în special - documentația cu privire la sistemul de calitate; - dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control și date cu privire la încercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificările personalului în cauză, etc. 4.3. Organismul notificat efectuează controale periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de control. 4.4. În plus, organismul poate face vizite inopinate producătorului. În decursul acestor vizite, organismul poate efectua încercări sau

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
4. În plus, organismul poate face vizite inopinate producătorului. În decursul acestor vizite, organismul poate efectua încercări sau dispune efectuarea unor încercări pentru a evalua dacă sistemul de calitate funcționează corect, în cazul în care acest lucru este necesar. Organismul notificat furnizează producătorului un raport al vizitei și, dacă a fost efectuată o încercare, un raport al încercării. 5. Pe o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a echipamentului, producătorul ține la dispoziția autorităților naționale: - documentația

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a echipamentului, producătorul ține la dispoziția autorităților naționale: - documentația menționată în secțiunea 3.1 a doua liniuță; - actualizarea menționată în secțiunea 3.4 al doilea paragraf; - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în secțiunea 3.4, ultimul paragraf, secțiunea 4.3 și secțiunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemului de calitate eliberate și retrase. ANEXA V MODUL: VERIFICAREA PRODUSELOR 1. Acest modul

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
documentația menționată în secțiunea 3.1 a doua liniuță; - actualizarea menționată în secțiunea 3.4 al doilea paragraf; - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în secțiunea 3.4, ultimul paragraf, secțiunea 4.3 și secțiunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemului de calitate eliberate și retrase. ANEXA V MODUL: VERIFICAREA PRODUSELOR 1. Acest modul descrie procedura prin care un producător sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate verifică și atestă că echipamentul

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
3.1 a doua liniuță; - actualizarea menționată în secțiunea 3.4 al doilea paragraf; - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în secțiunea 3.4, ultimul paragraf, secțiunea 4.3 și secțiunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemului de calitate eliberate și retrase. ANEXA V MODUL: VERIFICAREA PRODUSELOR 1. Acest modul descrie procedura prin care un producător sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate verifică și atestă că echipamentul care face obiectul dispozițiilor

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele directivei care li se aplică. Producătorul sau reprezentatul său autorizat stabilit în Comunitate aplică marcajul CE pe fiecare echipament și elaborează o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat efectuează examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea echipamentului, sistemului de protecție sau dispozitivului menționat în art. 1 alin. (2) cu cerințele directivei prin examinarea și încercarea fiecărui produs, după cum se specifică în secțiunea 4. Producătorul sau reprezentatul său

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
se efectuează încercările corespunzătoare definite în standardul(ele) menționat(e) în art. 5 sau încercări echivalente pentru a verifica conformitatea acestora cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele relevante ale directivei. 4.2. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare pe fiecare componentă aprobată a echipamentului și elaborează un certificat scris de conformitate cu privire la încercările efectuate. 4.3. Producătorul sau reprezentatul său autorizat trebuie să poată prezenta, la cerere, certificatele de conformitate

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
dispune aplicarea numărului său de identificare pe fiecare componentă aprobată a echipamentului și elaborează un certificat scris de conformitate cu privire la încercările efectuate. 4.3. Producătorul sau reprezentatul său autorizat trebuie să poată prezenta, la cerere, certificatele de conformitate ale organismului notificat. ANEXA VI MODUL: CONFORMITATEA CU TIPUL 1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate asigură și declară că echipamentul în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
dispoziția celor interesați revine persoanei care introduce echipamentul sau sistemul de protecție pe piața Comunității. Pentru fiecare echipament fabricat, încercările legate de aspectele de protecție împotriva exploziilor sunt efectuate de producător sau în numele acestuia. Responsabilitatea efectuării încercărilor revine unui organism notificat ales de producător. Aplicarea de către producător a numărului de identificare a organismului notificat în timpul procesului de fabricație este responsabilitatea acestuia din urmă. ANEXA VII MODUL: ASIGURAREA CALITĂȚII PRODUSELOR 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile din

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
tipul descris în certificatul de examinare CE de tip. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate aplică marcajul CE pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare a organismului notificat răspunzător de supravegherea menționată în secțiunea 4. 2. Producătorul aplică un sistem de calitate aprobat pentru inspectarea finală și încercarea echipamentelor menționate în secțiunea 3 de mai jos și este supus supravegherii menționate în secțiunea 4 de mai jos. 3

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]