163,370 matches
-
siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fie de competența unui organism constituit în mod legal, cu personalitate juridică, având un personal corespunzător și care funcționează într-un cadru administrativ bine precizat. Statele membre trebuie: să se asigure că autoritatea (națională) de supraveghere în materie de BPL răspunde direct de activitățile derulate de o "echipă" corespunzătoare de inspectori, având cunoștințele tehnice și științifice necesare, sau răspunde în ultimă instanță de o asemenea "echipă" să publice documentele privind adoptarea principiilor BPL pe teritoriul lor să publice documentele care furnizează
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
funcționează într-un cadru administrativ bine precizat. Statele membre trebuie: să se asigure că autoritatea (națională) de supraveghere în materie de BPL răspunde direct de activitățile derulate de o "echipă" corespunzătoare de inspectori, având cunoștințele tehnice și științifice necesare, sau răspunde în ultimă instanță de o asemenea "echipă" să publice documentele privind adoptarea principiilor BPL pe teritoriul lor să publice documentele care furnizează informații detaliate asupra programului (național) de respectare a BPL, inclusiv informații asupra cadrului juridic sau administrativ al acestui
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
totalitate în laboratoare subcontractate * contribuția (după caz) serviciului AC la analizarea, revizuirea și actualizarea metodelor de lucru standardizate. Instalații Obiectiv: să stabilească dacă dimensiunile, amenajarea și localizarea instalației de testare, atât în interior cât și în exterior, îi permit să răspundă la exigențele studiilor întreprinse. Inspectorul trebuie să verifice că: * amenajarea instalației permite o separare corespunzătoare de diferitele activități astfel încât, de exemplu, substanțele de testare, animalele, regimurile alimentare, specimenele patologice, etc. ale unui studiu nu pot fi confundate cu cele ale
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a stabili caracteristicile tehnice ale interfețelor, ținând seama de regulile de concurență prevăzute în Tratat; întrucât trebuie, deci, publicate specificațiile tehnice exacte și suficiente privind asemenea interfețe pentru a permite fabricanților să proiecteze echipamente pentru terminale de telecomunicații care să răspundă cerințelor din prezenta directivă; (25) întrucât totuși, regulile de concurență prevăzute în Tratat și în Directiva Comisiei 88/301/CEE din 16 mai 1988 privind concurența pe piețele de echipamente pentru terminale de telecomunicații 9 impun principiul tratamentului egal, transparent
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
aplicarea reglementării echipamentelor hertziene și a echipamentelor terminale de telecomunicații, în special organismele naționale de evaluare a conformității și organismele naționale responsabile cu supravegherea pieței, pentru a ajuta Comisia să aplice dispozițiile într-o formă armonizată și proporționată care să răspundă necesităților pieței și ale publicului în general; întrucât reprezentanții operatorilor de telecomunicații, ai utilizatorilor, ai consumatorilor, ai producătorilor și ai furnizorilor de servicii trebuie să fie consultați în cazurile corespunzătoare; (42) întrucât la 20 decembrie 1994 a fost stabilit un
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
dată de fabricație a aparatului. ANEXA V PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 Asigurarea "calitate desăvârșită" 1. Asigurarea "calitate desăvârșită" este procedura prin care fabricantul care îndeplinește obligațiile de la pct. 2 asigură și declară că produsele analizate răspund cerințelor din directivă care le sunt aplicabile. Fabricantul aplică marcajele prevăzute în art. 12 alin. (1) pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricație și inspecție finală
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
și a testelor care vor fi efectuate înainte, în timpul și după fabricație și a frecvenței cu care vor avea loc, precum și, eventual, a rezultatelor testelor efectuate înaintea fabricației, - a mijloacelor care permit asigurarea că instalațiile de testare și de control răspund cerințelor corespunzătoare pentru efectuarea testării necesare, - a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele testărilor și ale etalonării, a rapoartelor privind calificarea personalului în cauză etc., - a mijloacelor care permit verificarea realizării calității cerute în domeniul
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
astfel încât să rămână adecvat și eficient. Fabricantul sau mandatarul său informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. Organismul notifică decizia fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea CE a responsabilității organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este asigurarea că
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
fost atinsă prin aplicarea limitelor de emisie precizate la alin. (1); - numărul instalațiilor reglementate de plan și totalul emisiilor acestora, precum și emisia totală a fiecărei activități. Planul trebuie, de asemenea, să cuprindă o descriere amănunțită a instrumentelor prevăzute pentru a răspunde cerințelor acestuia, dovada că aceste instrumente sunt executorii, precum și detalii privind mijloacele care vor fi utilizate pentru a demonstra conformitatea cu planul. 3. Statul membru înaintează planul Comisiei. Planul trebuie să fie însoțit de o documentație suport pentru a verifica
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
este implicat(ă) într-un accident maritim , procedura de investigare este lansată de către statul în care are loc accidentul sau incidentul sau, dacă acesta are loc în alte ape, de către ultimul stat membru vizitat de către feribot sau ambarcațiune. Statul respectiv răspunde de investigare și de coordonarea cu alte state profund interesate până în momentul în care se stabilește de comun acord care va fi statul care conduce investigația. 4. Statele membre care conduc, participă la sau cooperează la investigațiile respective garantează definitivarea
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
pct. 2 din expunerea de motive, pe baza unui aviz al Comitetului științific veterinar, concluzionează, cu privire la condițiile de creștere ale găinilor ținute în cotețe și în alte sisteme de creștere, că acestea sunt inadecvate și că asemenea cotețe nu pot răspunde unora dintre necesitățile lor; ar trebui, prin urmare, să se introducă cele mai înalte standarde posibile, în lumina diverșilor parametri ce trebuie avuți în vedere pentru îmbunătățirea condițiilor de creștere; (8) Cu toate acestea, folosirea sistemelor de cotețe neîmbunătățite poate
jrc4127as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89290_a_90077]
-
informat Comisia, prin scrisoarea lor comună din 23 martie 1998, asupra dorinței acestora de a iniția procedura prevăzută în art. 4 din acordul menționat; acestea au solicitat Comisiei, printr-o scrisoare comună, o perioadă suplimentară de trei luni; Comisia a răspuns favorabil acestei solicitări, prelungind perioada de negocieri până la 30 martie 1999; (10) organizațiile profesionale menționate au încheiat, la 18 martie 1999, un acord-cadru privind munca pe durată determinată; acestea au înaintat Comisiei cererea lor comună de aplicare a acordului-cadru printr-
jrc4125as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89288_a_90075]
-
prezentului acord recunosc faptul că forma generală de raport de muncă între angajatori și lucrători este și va continua să fie contractul pe durată nedeterminată. Ele recunosc de asemenea faptul că, în anumite împrejurări, contractele de muncă pe durată determinată răspund nevoilor angajatorilor și ale lucrătorilor. Prezentul acord stabilește principiile generale și cerințele minime legate de munca pe durată determinată, recunoscând faptul că aplicarea lor detaliată trebuie să țină seama de realitățile situațiilor naționale, sectoriale și sezoniere specifice. El ilustrează disponibilitatea
jrc4125as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89288_a_90075]
-
o referire la ghidul despre consumul de carburant și emisiunile de CO2 publicat de Comisie pe Internet, atunci când acest ghid va fi disponibil. Anexa III DESCRIEREA AFIȘULUI CARE TREBUIE EXPUS ÎN PUNCTELE DE VÂNZARE Statele membre asigură ca afișele să răspundă, cel puțin, următoarelor cerințelor: 1) afișul trebuie să măsoare cel puțin 70 cm x 50 cm; 2) informațiile care figurează pe afiș trebuie să fie ușor de citit; 3) modelele de autoturisme noi trebuie să fie grupate și prezentate separat
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
DE CARBURANT ȘI EMISIILE DE CO2 ÎN DOCUMENTAȚIA PROMOȚIONALĂ Statele membre asigură ca ansamblul documentației promoționale să conțină datele privind consumul oficial de carburant și emisiile specifice oficiale de CO2 ale vehiculelor la care se referă. Aceste informații trebuie să răspundă cel puțin următoarelor cerințe: 1) informațiile trebuie să fie ușor de citit, cel puțin la fel de vizibile ca partea principală a informațiilor care figurează în documentația promoțională; 2) informațiile trebuie să fie ușor de înțeles, chiar dacă sunt citite rapid; 3) datele
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
de utilizare a respectivelor dispozitive; pentru buna funcționare a pieței interne, Comisia și statele membre trebuie să acționeze rapid pentru a permite desemnarea organismelor responsabile cu evaluarea conformității dispozitivelor securizate de creare a semnăturilor electronice cu anexa III; pentru a răspunde nevoilor pieței interne, evaluarea conformității trebuie să fie promptă și eficientă. (16) Prezenta directivă contribuie la utilizarea și recunoașterea legală a semnăturilor electronice în cadrul Comunității; nu este nevoie de un cadru de reglementare pentru semnăturile electronice utilizate exclusiv în cadrul sistemelor
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
trebuie să se asigure că numărul de identificare a rezervării folosit corespunde tarifului plătit de pasager. 2. Abonatul nu face, în mod deliberat, rezervări duble pentru același pasager. În cazul în care nu este disponibil un loc confirmat care să răspundă alegerii clientului, pasagerul poate fi pus pe lista de așteptare pentru acel zbor ( în cazul în care există o lista de așteptare) și confirmat pentru un zbor alternativ. 3. Când un pasager anulează o rezervare, abonatul trebuie să elibereze imediat
jrc4166as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89330_a_90117]
-
Culegerea datelor 1. Anchetele sunt efectuate de către autoritățile naționale competente care definesc metodele potrivite de culegere a informațiilor, luând în considerare sarcinile de răspuns, în special pentru IMM- uri. 2. Angajatorii și alte persoane solicitate să furnizeze informații trebuie să răspundă complet la întrebări în termenele stabilite. Statele membre iau măsurile corespunzătoare pentru a evita orice nerespectare a obligației de a furniza informațiile arătate la art. 6. 3. Pentru a reduce sarcina de răspuns a întreprinderilor, în special a IMM- urilor
jrc4181as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89345_a_90132]
-
necesare pentru a-și îndeplini, în mod corespunzător, sarcinile tehnice și administrative legate de operațiile de inspecție și verificare. Acesta trebuie, de asemenea, să aibă acces la echipamentul necesar pentru a executa verificări speciale. 4. Personalul organismului de inspecție, care răspunde de inspecție, trebuie să aibă calificările potrivite, un înalt grad de specializare profesională și tehnică și cunoștințe satisfăcătoare despre cerințele inspecțiilor care trebuie efectuate și o experiență adecvată în asemenea operații. Pentru a garanta un nivel înalt de siguranță, organismul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
SUPLIMENTARE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE ORGANISMELE NOTIFICATE MENȚIONATE LA ART. 8 1. Un organism notificat trebuie să fie independent de părțile implicate și prin urmare să ofere servicii de inspecții de tipul "parte terță". Organismul notificat și personalul său, care răspund de efectuarea inspecției, nu trebuie să fie proiectantul, producătorul, furnizorul, achizitorul, proprietarul, deținătorul, utilizatorul sau întreținătorul echipamentului sub presiune transportabil, inclusiv al accesoriilor, pe care organismul respectiv îl inspectează, nici reprezentantul autorizat al oricăreia din aceste părți. Acesta nu trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. În faza de producție, la inspecția finală și la încercări, producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat, descris la pct. 3 și să se supună supravegherii, așa cum
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la punctul 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu dispozițiile directivei care-l reglementează
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare produs și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să aplice în procesul de producție, la inspecția finală și la încercări un sistem al calității aprobat, descris la pct. 3, și să se supună supravegherii, așa cum
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]