163,370 matches
-
melfalan și prednison . La pacienții care fuseseră tratați înainte , boala s- a agravat , în medie , după 6, 2 luni , cu Velcade , și după 3, 5 luni , în studiul comparativ cu dexametazonă . În celelalte două studii , aproximativ 34 % din pacienți au răspuns parțial sau total la tratamentul cu Velcade . Care sunt riscurile asociate cu Velcade ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Velcade ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : herpes ( zona ) zoster , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite în
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților 7 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 14 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
în monoterapie . Diareea Diareea a survenit la aproximativ 65 % dintre pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină . Cele mai multe cazuri de diaree au fost de gradul 1 sau 2 și nu au dus la oprirea tratamentului cu lapatinib . Diareea răspunde bine la tratamentul preventiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Erupție cutanată Erupțiile cutanate au survenit la aproximativ 28 % dintre pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină . Erupția a fost în general de grad scăzut și nu a dus la
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
cu placebo ( un preparat inactiv ) într- un studiu care a implicat 203 pacienți adulți cu hipertensiune pulmonară stabilă de clasa III sau IV , primară sau cauzată de altă afecțiune . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 12 săptămâni . „ Răspunsul ” a fost definit ca o combinație a îmbunătățirii cu 10 % a capacității de efort ( măsurată prin distanța pe care pacienții o parcurg în șase minute ) și a ameliorării stării de sănătate a pacientului ( gravitatea
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
se cu cel puțin o clasă ) , fără o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces . Ce beneficii a prezentat Ventavis în timpul studiilor ? Ventavis a fost cu mult mai eficace decât placebo : 17 % din pacienții cărora li s- a administrat Ventavis au răspuns la tratament ( 17 din 101 ) , în comparație cu 5 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cu toate acestea , analizând diferitele grupuri de pacienți din acest studiu , un beneficiu al Ventavis care ar fi relevant pentru pacienți a fost demonstrat numai
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
și Clostridium se face pe o scară largă , putând include valori ce depășesc 2 mg/ l de tigeciclină . Dovezile disponibile privind eficacitatea clinică a tigeciclinei față de enterococi este limitată . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice , infecțiile intra- abdominale polimicrobiene au răspuns la tratamentul cu tigeciclină . Sensibilitate Prevalența rezistenței dobândite poate varia pe criterii geografice și temporale pentru anumite specii , informațiile privind rezistența la antibiotice pe plan local fiind deosebit de utile în cazul tratării infecțiilor severe . Dacă prevalența rezistenței este de așa
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 108, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/ zi . Episoade maniacale : Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu schizofrenie a evidențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]