KorAP: Find »[drukola/base=notificat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...640 641 642 ...703 >

17,561 matches

Corola-website/Law/87629_a_88416

aplică un sistem de calitate aprobat pentru inspectarea finală și încercarea echipamentelor menționate în secțiunea 3 de mai jos și este supus supravegherii menționate în secțiunea 4 de mai jos. 3. Sistem de calitate 3.1. Producătorul prezintă unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentele și sistemele de protecție. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru categoria de produse avută în vedere; - documentația privind sistemul de calitate; - documentația tehnică privind

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
după fabricare; - a mijloacelor de supraveghere a funcționării eficiente a sistemului de calitate; - a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoarte de control și date cu privire la încercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificările personalului în cauză, etc. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul de calitate pentru a verifica dacă îndeplinește cerințele menționate în secțiunea 3.2. Se admite conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește sistemele de calitate care pun în aplicare standardele armonizate relevante. Echipa de evaluare trebuie să cuprindă

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
care pun în aplicare standardele armonizate relevante. Echipa de evaluare trebuie să cuprindă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei produsului în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de control la unitatea producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 3.4. Producătorul se angajează să respecte obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 3.4. Producătorul se angajează să respecte obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenție de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
derivă din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină la un standard corespunzător și eficient. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenție de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia adoptată. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
calitate modificat va mai satisface cerințele menționat în secțiunea 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notifică producătorului decizia adoptată. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și motivarea deciziei adoptate în urma evaluării. 4. Supravegherea aflată în răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul respectă pe deplin obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat. 4.2. În scopul inspectării, producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în unitățile de inspectare, încercare și

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
evaluării. 4. Supravegherea aflată în răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul respectă pe deplin obligațiile care derivă din sistemul de calitate aprobat. 4.2. În scopul inspectării, producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în unitățile de inspectare, încercare și stocare și să furnizeze toate informațiile necesare, în special - documentația cu privire la sistemul de calitate; - documentația tehnică; - dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control și date cu privire la încercare, date cu privire la calibrare, rapoarte

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
să furnizeze toate informațiile necesare, în special - documentația cu privire la sistemul de calitate; - documentația tehnică; - dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control și date cu privire la încercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificările personalului în cauză, etc. 4.3. Organismul notificat efectuează controale periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de control. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate producătorului. În decursul acestor vizite, organismul poate efectua încercări

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificările personalului în cauză, etc. 4.3. Organismul notificat efectuează controale periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de control. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate producătorului. În decursul acestor vizite, organismul poate efectua încercări sau dispune efectuarea unor încercări pentru a evalua dacă sistemul de calitate funcționează corect, în cazul în care acest lucru este necesar; organismul notificat furnizează producătorului un

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate producătorului. În decursul acestor vizite, organismul poate efectua încercări sau dispune efectuarea unor încercări pentru a evalua dacă sistemul de calitate funcționează corect, în cazul în care acest lucru este necesar; organismul notificat furnizează producătorului un raport al vizitei și, dacă a fost efectuată o încercare, un raport al încercării. 5. Pe o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a echipamentului, producătorul ține la dispoziția autorităților naționale: - documentația

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a echipamentului, producătorul ține la dispoziția autorităților naționale: - documentația menționată în secțiunea 3.1 a treia liniuță; - actualizarea menționată în secțiunea 3.4 al doilea paragraf; - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în secțiunea 3.4, ultimul paragraf, secțiunea 4.3 și secțiunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemului de calitate eliberate și retrase. ANEXA VIII MODUL: CONTROLUL INTERN AL PRODUCȚIEI 1

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
documentația menționată în secțiunea 3.1 a treia liniuță; - actualizarea menționată în secțiunea 3.4 al doilea paragraf; - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în secțiunea 3.4, ultimul paragraf, secțiunea 4.3 și secțiunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemului de calitate eliberate și retrase. ANEXA VIII MODUL: CONTROLUL INTERN AL PRODUCȚIEI 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate, care îndeplinește obligațiile stabilite

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
3.1 a treia liniuță; - actualizarea menționată în secțiunea 3.4 al doilea paragraf; - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în secțiunea 3.4, ultimul paragraf, secțiunea 4.3 și secțiunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemului de calitate eliberate și retrase. ANEXA VIII MODUL: CONTROLUL INTERN AL PRODUCȚIEI 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate, care îndeplinește obligațiile stabilite în secțiunea 2, asigură

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
fost eliberat certificatul menționat în secțiunea 2 este conform cu cerințele directivei care i se aplică. Producătorul sau reprezentatul său autorizat din Comunitate aplică marcajul CE pe echipament sau pe sistemul de protecție și elaborează o declarație de conformitate. 2. Organismul notificat examinează echipamentul sau sistemul de protecție și efectuează încercările corespunzătoare definite în standardul(ele) relevant(e) menționat(e) în art. 5 sau încercări echivalente pentru a-i asigura conformitatea cu cerințele relevante ale directivei. Organismul notificat aplică sau impune aplicarea

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
de conformitate. 2. Organismul notificat examinează echipamentul sau sistemul de protecție și efectuează încercările corespunzătoare definite în standardul(ele) relevant(e) menționat(e) în art. 5 sau încercări echivalente pentru a-i asigura conformitatea cu cerințele relevante ale directivei. Organismul notificat aplică sau impune aplicarea numărului de identificare pe echipamentul sau sistemul de protecție aprobat și elaborează un certificat de conformitate cu privire la încercările efectuate. 3. Scopul documentației tehnice este de a permite evaluarea conformității cu cerințele directivei și înțelegerea proiectării, fabricării

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
sistemului de protecție sau dispozitivului menționat în art. 1 alin. (2); - toate dispozițiile relevante pe care le îndeplinește echipamentul, sistemul de protecție sau dispozitivul menționat în art. 1 alin. (2); - dacă este cazul, denumirea, numărul de identificare și adresa organismului notificat și numărul certificatului de examinare CE de tip; - dacă este cazul, referința la standardele armonizate; - dacă este cazul, standardele și specificațiile tehnice utilizate; - dacă este cazul, referințele la alte directive ale Comunității care au fost aplicate; - identificarea semnatarului care a

jrc2475as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87629_a_88416]
Corola-website/Law/87635_a_88422

metri: controlul intern al fabricației (modulul A), avut în vedere în Anexa V. 4) Pentru elementele sau piesele de echipament stabilite în Anexa II: unul din modulele următoare: B+C, sau B+F, sau G, sau H. Articolul 9 Organismele notificate 1. Statele membre notifică Comisiei și celorlalte state membre organismele pe care le-au desemnat pentru a efectua sarcinile privind procedurile de evaluare a conformității stabilite în art. 8, ca și sarcinile specifice pentru care aceste organisme au fost desemnate

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
stabilite în art. 8, ca și sarcinile specifice pentru care aceste organisme au fost desemnate, precum și numerele de identificare pe care Comisia li le-a atribuit în prealabil. Comisia publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene o listă a organismelor notificate, cuprinzând atât numerele de identificare pe care li le-a atribuit, cât și sarcinile pentru care au fost notificați. Comisia asigură aducerea la zi a acestei liste. 2. Statele membre aplică criteriile prevăzute în Anexa XIV pentru evaluarea organismelor ce

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
atât numerele de identificare pe care li le-a atribuit, cât și sarcinile pentru care au fost notificați. Comisia asigură aducerea la zi a acestei liste. 2. Statele membre aplică criteriile prevăzute în Anexa XIV pentru evaluarea organismelor ce trebuie notificate. Organismele care satisfac criteriile de evaluare prevăzute în standardele armonizate sunt prezumate a corespunde criteriilor sus-menționate. 3. Un stat membru retrage aprobarea pe care a dat-o unui astfel de organism dacă costată că acesta din urmă nu satisface deloc

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
din grafismul gradual figurat mai sus trebuie să fie respectate. Diferitele elemente ale marcajului " CE" trebuie să aibă aceeași dimensiune verticală, care nu poate fi mai mica de 5 milimetri. Marcajul "CE" este urmat de numărul de identificare al organismului notificat atunci când acesta intervine în faza de control a producției, ca și ultimele două cifre ale anului aplicării mărcii. ANEXA V CONTROLUL INTERN AL FABRICAȚIEI (modulul A) 1. Fabricantul sau mandatarul său cu sediul/domiciliul în Comunitate, care îndeplinește obligațiile prevăzute

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
conform cu pct. (3.2) din Anexa I, a cerințelor esențiale, - testul caracteristicilor de flotabilitate conform pct. (3.3) din Anexa I, a cerințelor esențiale. Dispoziții comune celor două variante Aceste încercări, calcule și controale sunt efectuate sub responsabilitatea unui organism notificat ales de către fabricant. Fabricantul aplică, sub responsabilitatea organismului notificat, numărul de identificare al celui din urmă în cursul procesului de fabricare. ANEXA VII EXAMENUL "CE TIP" (modulul B) 1. Un organism notificat constată și atestă că un exemplar reprezentativ al

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
esențiale, - testul caracteristicilor de flotabilitate conform pct. (3.3) din Anexa I, a cerințelor esențiale. Dispoziții comune celor două variante Aceste încercări, calcule și controale sunt efectuate sub responsabilitatea unui organism notificat ales de către fabricant. Fabricantul aplică, sub responsabilitatea organismului notificat, numărul de identificare al celui din urmă în cursul procesului de fabricare. ANEXA VII EXAMENUL "CE TIP" (modulul B) 1. Un organism notificat constată și atestă că un exemplar reprezentativ al producției considerate satisface dispozițiile directivei care i se aplică

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
și controale sunt efectuate sub responsabilitatea unui organism notificat ales de către fabricant. Fabricantul aplică, sub responsabilitatea organismului notificat, numărul de identificare al celui din urmă în cursul procesului de fabricare. ANEXA VII EXAMENUL "CE TIP" (modulul B) 1. Un organism notificat constată și atestă că un exemplar reprezentativ al producției considerate satisface dispozițiile directivei care i se aplică. 2. Cererea de examen " CE tip " este înaintată de către fabricant sau de către mandatarul său stabilit în Comunitate către un organism notificat la alegerea

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
către un organism notificat la alegerea sa. Cererea cuprinde : - numele și adresa fabricantului, ca și numele și adresa mandatarului dacă cererea este înaintată de către acesta, - o declarație scrisă specificând că aceeași cerere nu a mai fost înaintată către alt organism notificat, - documentația tehnică descrisă în alin. (3). Solicitantul pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ al producției respective, denumit mai sus "tip" (). Organismul notificat poate cere alte exemplare dacă programul de teste o cere. 3. Documentația tehnică trebuie să permită

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]
fabricantului, ca și numele și adresa mandatarului dacă cererea este înaintată de către acesta, - o declarație scrisă specificând că aceeași cerere nu a mai fost înaintată către alt organism notificat, - documentația tehnică descrisă în alin. (3). Solicitantul pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ al producției respective, denumit mai sus "tip" (). Organismul notificat poate cere alte exemplare dacă programul de teste o cere. 3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele directivei. Ea trebuie să acopere, în măsura

jrc2481as1994 by Guvernul României (1994) [Corola-website/Law/87635_a_88422]