18,999 matches
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 3000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 3000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE și conținutul ambalajului ADVATE este o pulbere friabilă de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră și fără particule străine . De asemenea , fiecare ambalaj conține un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 151 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Baxter AG Industriestrasse 67 A-
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nu utilizați dispozitivul BAXJECT II în cazul în care sistemul său de filtrare steril sau ambalajul acestuia sunt deteriorate sau prezintă semne de deteriorare indicată prin simbolul : 1 . Dacă produsul este încă păstrat în frigider , scoateți ambele flacoane de ADVATE pulbere și de solvent din frigider și lăsați- le să ajungă la temperatura camerei ( între 150C și 250C ) . 2 . Spălați- vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă . 3 . Scoateți capacele flacoanelor cu pulbere și solvent . 4 . Curățați dopurile cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
frigider , scoateți ambele flacoane de ADVATE pulbere și de solvent din frigider și lăsați- le să ajungă la temperatura camerei ( între 150C și 250C ) . 2 . Spălați- vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă . 3 . Scoateți capacele flacoanelor cu pulbere și solvent . 4 . Curățați dopurile cu tampoane cu alcool . Așezați flacoanele pe o suprafață plată . 5 . Deschideți ambalajul dispozitivului BaxJect II desfăcând capacul de hârtie , fără să atingeți interiorul ( Fig . A ) . Nu scoateți dispozitivul din ambalaj . Nu utilizați dispozitivul BAXJECT
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Diacomit ? Diacomit este un medicament care conține substanța activă stiripentol . Este disponibil sub formă de capsule și pliculețe ( 250 și 500 mg ) . Pliculețele conțin o pulbere care este utilizată pentru a obține o suspensie orală ( un lichid care conține particule solide ) . Pentru ce se utilizează Diacomit ? Diacomit este un medicament antiepileptic . Se utilizează în cazul copiilor care suferă de un tip foarte rar de epilepsie denumit
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală 2 . 1 g de pulbere conține betaină anhidră 1 g . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală 2 . 1 g de pulbere conține betaină anhidră 1 g . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul adjuvant
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
apoi nivelarea vârfului lingurii de măsurare prin trecerea unei muchii drepte , cum ar fi lama unui cuțit . Aceasta va conduce la obținerea următoarelor doze : măsura mică 100 mg , măsura mijlocie 150 mg și măsura mare 1 g de betaină anhidră . Pulberea trebuie amestecată cu apă , suc de fructe , lapte , formulă de lapte pentru sugari sau alimente până la dizolvarea completă , apoi ingerată imediat după amestecare . 2 Monitorizarea tratamentului : Scopul tratamentului este de a menține concentrațiile plasmatice ale homocistinei totale sub 15 µM
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
la temperaturi peste 25˚C . A se ține flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEID , securizat împotriva deschiderii de către copii . Fiecare ambalaj conține 1 flacon cu 180 g de pulbere . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris- La Défense Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
de existența și funcționarea sistemului de farmacovigilență înaintea punerii medicamentului pe piață și atâta timp cât medicamentul rămâne pe piață . 8 ANEXA III 9 A . 10 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține betaină anhidră 1 g . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
și atâta timp cât medicamentul rămâne pe piață . 8 ANEXA III 9 A . 10 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține betaină anhidră 1 g . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 g de pulbere orală și trei linguri de măsurare . 5 . MODUL
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține betaină anhidră 1 g . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 g de pulbere orală și trei linguri de măsurare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se agita ușor flaconul înainte de deschidere . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { lună/ an } Perioada de valabilitate după prima
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris- La Défense Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 379/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cystadane 1 g pulbere orală 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține 1 g de betaină anhidră . Cele trei linguri
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 379/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cystadane 1 g pulbere orală 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține 1 g de betaină anhidră . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cystadane 1 g pulbere orală 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține 1 g de betaină anhidră . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 g de pulbere orală . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g de pulbere conține 1 g de betaină anhidră . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 g de pulbere orală . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se agita ușor flaconul înainte de deschidere . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { lună/ an } Perioada de valabilitate după prima deschidere : 1 lună . 9 . A
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92800 Paris- La Défense Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 379/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cystadane 1 g pulbere orală 14 B . 15 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
92800 Paris- La Défense Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 379/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cystadane 1 g pulbere orală 14 B . 15 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Cystadane 1 g pulbere orală Betaină anhidră Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu homocistinurie . Cystadane trebuie să fie luat pe cale orală ( pe gură ) . Pentru a măsura doza : • agitați ușor flaconul înainte de deschidere • selectați lingura de măsurare corectă : lingura mică măsoară 100 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mijlocie măsoară 150 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mare măsoară 1 g de betaină anhidră pulbere . • extrageți din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere • nivelați vârful cu ajutorul dosului lamei unui cuțit • pulberea rămasă în lingură reprezintă
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Cystadane trebuie să fie luat pe cale orală ( pe gură ) . Pentru a măsura doza : • agitați ușor flaconul înainte de deschidere • selectați lingura de măsurare corectă : lingura mică măsoară 100 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mijlocie măsoară 150 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mare măsoară 1 g de betaină anhidră pulbere . • extrageți din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere • nivelați vârful cu ajutorul dosului lamei unui cuțit • pulberea rămasă în lingură reprezintă măsura unei linguri • extrageți din flacon numărul corect de
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Pentru a măsura doza : • agitați ușor flaconul înainte de deschidere • selectați lingura de măsurare corectă : lingura mică măsoară 100 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mijlocie măsoară 150 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mare măsoară 1 g de betaină anhidră pulbere . • extrageți din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere • nivelați vârful cu ajutorul dosului lamei unui cuțit • pulberea rămasă în lingură reprezintă măsura unei linguri • extrageți din flacon numărul corect de măsuri de lingură Amestecați doza de pulbere măsurată cu
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
lingura de măsurare corectă : lingura mică măsoară 100 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mijlocie măsoară 150 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mare măsoară 1 g de betaină anhidră pulbere . • extrageți din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere • nivelați vârful cu ajutorul dosului lamei unui cuțit • pulberea rămasă în lingură reprezintă măsura unei linguri • extrageți din flacon numărul corect de măsuri de lingură Amestecați doza de pulbere măsurată cu apă , suc de fructe , lapte , formulă de lapte pentru sugari
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mijlocie măsoară 150 mg de betaină anhidră pulbere ; lingura mare măsoară 1 g de betaină anhidră pulbere . • extrageți din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere • nivelați vârful cu ajutorul dosului lamei unui cuțit • pulberea rămasă în lingură reprezintă măsura unei linguri • extrageți din flacon numărul corect de măsuri de lingură Amestecați doza de pulbere măsurată cu apă , suc de fructe , lapte , formulă de lapte pentru sugari sau alimente , până la dizolvarea completă , și apoi ingerați-
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
betaină anhidră pulbere . • extrageți din flacon o lingură încărcată cu vârf de pulbere • nivelați vârful cu ajutorul dosului lamei unui cuțit • pulberea rămasă în lingură reprezintă măsura unei linguri • extrageți din flacon numărul corect de măsuri de lingură Amestecați doza de pulbere măsurată cu apă , suc de fructe , lapte , formulă de lapte pentru sugari sau alimente , până la dizolvarea completă , și apoi ingerați- o imediat după amestecare . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
1 lună . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Cystadane - Substanța activă este betaina anhidră . 1 g de pulbere orală conține betaină anhidră 1 g . Cele trei linguri de măsurare distribuie câte 1 g , 150 mg și 100 mg de betaină anhidră . - Nu există nici un alt ingredient . Cum arată Cystadane și conținutul ambalajului Cystadane este o pulbere orală albă
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]