18,705 matches
-
inactiv ) la un număr de 1 724 de pacienți în cadrul a patru studii principale . În toate cele patru studii , doza de Lacosamide Pain UCB Pharma a fost mărită treptat în cursul a câteva săptămâni înainte de a se menține o doză stabilă timp de 12 săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de durere în intervalul cuprins între începutul studiului și ultimele patru săptămâni ale dozei stabile . Durerea a fost măsurată de pacienți pe o scară cu 11 puncte . În
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
mărită treptat în cursul a câteva săptămâni înainte de a se menține o doză stabilă timp de 12 săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de durere în intervalul cuprins între începutul studiului și ultimele patru săptămâni ale dozei stabile . Durerea a fost măsurată de pacienți pe o scară cu 11 puncte . În ce stadiu se afla evaluarea cererii în momentul când aceasta a fost retrasă ? Societatea a retras cererea în ziua 181 din perioada de evaluare . După evaluarea de către
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
edem mai puțin pronunțat . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
edem mai puțin pronunțat . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
edem mai puțin pronunțat . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 39 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ IVEMEND A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Soluția reconstituită și diluată este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant . Celelalte componente sunt : edetat disodic ( E386 ) , polisorbat 80 ( E433 ) , lactoză anhidră , hidroxid
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza un volum total de 115 ml . Soluția finală reconstituită este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 31 Ori de câte ori soluția și recipientul permit , înainte de administrare , medicamentele administrate pe cale parenterală trebuie inspectat vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare .
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
cu doza recomandată ( 100 mg/ zi ) a fost de 1, 8 % la pacienții tratați cu Kineret și de 0, 7 % la cei tratați cu placebo . În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani , rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp . Infecțiile observate au constat mai ales din infecții bacteriene cum ar fi : celulită , pneumonie , infecții osoase și articulare . Cei mai mulți pacienți au continuat tratamentul cu medicamentul studiat după vindecarea infecției . Nu s- au înregistrat decese în timpul studiului datorită episoadelor
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu doza recomandată ( 100 mg/ zi ) a fost de 1, 8 % la pacienții tratați cu Kineret și de 0, 7 % la cei tratați cu placebo . În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani , rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp . Infecțiile observate au constat mai ales din infecții bacteriene cum ar fi : celulită , pneumonie , infecții osoase și articulare . Cei mai mulți pacienți au continuat tratamentul cu medicamentul studiat după vindecarea infecției . Nu s- au înregistrat decese în timpul studiului datorită episoadelor
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
indinavir în asociere cu analogi nucleozidici , însă proporția de pacienți cu ARN viral seric sub limita de detecție ( 500 copii/ ml ) la 24 săptămâni a variat în funcție de studiu de la 40 % la mai mult de 80 % . Această proporție tinde să rămână stabilă de- a lungul unor perioade de urmărire îndelungate . Similar , efectele asupra numărului de celule CD4 tind să fie mai pronunțate la pacienții tratați cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici comparativ cu indinavir în monoterapie . În studiile clinice , acest efect
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
indinavir în asociere cu analogi nucleozidici , însă proporția de pacienți cu ARN viral seric sub limita de detecție ( 500 copii/ ml ) la 24 săptămâni a variat în funcție de studiu de la 40 % la mai mult de 80 % . Această proporție tinde să rămână stabilă de- a lungul unor perioade de urmărire îndelungate . Similar , efectele asupra numărului de celule CD4 tind să fie mai pronunțate la pacienții tratați cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici comparativ cu indinavir în monoterapie . În studiile clinice , acest efect
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
indinavir în asociere cu analogi nucleozidici , însă proporția de pacienți cu ARN viral seric sub limita de detecție ( 500 copii/ ml ) la 24 săptămâni a variat în funcție de studiu de la 40 % la mai mult de 80 % . Această proporție tinde să rămână stabilă de- a lungul unor perioade de urmărire îndelungate . Similar , efectele asupra numărului de celule CD4 tind să fie mai pronunțate la pacienții tratați cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici comparativ cu indinavir în monoterapie . În studiile clinice , acest efect
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Pacienții trebuie să primească G- CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după descoperirea supradozajului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antineoplazice , codul ATC : L01CD 02 Docetaxelul este un antineoplazic care acționează prin facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili și inhibă dezasamblarea lor , ceea ce duce la o scădere marcată a tubulinei libere . Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Pacienții trebuie să primească G- CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după descoperirea supradozajului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antineoplazice , codul ATC : L01CD 02 Docetaxelul este un antineoplazic care acționează prin facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili și inhibă dezasamblarea lor , ceea ce duce la o scădere marcată a tubulinei libere . Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și zalcitabină ; semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici . In vitro , lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută față de limfocitele din sângele periferic , față de liniile celulare stabile de limfocite și monocite- macrofage și față de diverse celule progenitoare de la nivelul măduvei osoase hematogene . În studiile clinice , s- a demonstrat că lamivudina în asociere cu zidovudina reduce încărcarea virală cu HIV- 1 și crește numărul celulelor CD4 . Datele cu privire la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și zalcitabină ; semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici . In vitro , lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută față de limfocitele din sângele periferic , față de liniile celulare stabile de limfocite și monocite- macrofage și față de diverse celule progenitoare de la nivelul măduvei osoase hematogene . În studiile clinice , s- a demonstrat că lamivudina în asociere cu zidovudina reduce încărcarea virală cu HIV- 1 și crește numărul celulelor CD4 . Datele cu privire la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și zalcitabină ; semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici . In vitro , lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută față de limfocitele din sângele periferic , față de liniile celulare stabile de limfocite și monocite- macrofage și față de diverse celule progenitoare de la nivelul măduvei osoase hematogene . În studiile clinice , s- a demonstrat că lamivudina în asociere cu zidovudina reduce încărcarea virală cu HIV- 1 și crește numărul celulelor CD4 . Datele cu privire la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
nu fie corelată cu un potențial risc carcinogen grav . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită este stabilă din punct de vedere fizico- chimic timp de 24 de ore la 25șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ținei flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
corporală actuală pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal , până la atingerea unui număr stabil de trombocite ( ≥ 50 x 109/ l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor ) . În continuare , numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună . A nu se depăși o doză maximă săptămânală de 10 μg/ kg . Numărul Acțiune trombocitelor
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
crește numărul de trombocite . Pacienții care necesită produse medicamentoase de urgență nu sunt considerați ca având un răspuns plachetar durabil . Terapiile de urgență admise în studiu au fost IgIV , transfuziile cu masă trombocitară , imunoglobuline anti- D și corticosteroizi . e Doza stabilă este definită ca doza menținută în intervalul ± 1 μg/ kg pe parcursul ultimelor 8 săptămâni de tratament . În ambele studii placebo controlate , dublu- orb , pacienților care primeau deja tratament medicamentos pentru PTI în doze constante , li s- a permis să primească
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
corporală actuală pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal , până la atingerea unui număr stabil de trombocite ( ≥ 50 x 109/ l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor ) . În continuare , numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună . A nu se depăși o doză maximă săptămânală de 10 μg/ kg . Numărul Acțiune trombocitelor
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
crește numărul de trombocite . Pacienții care necesită produse medicamentoase de urgență nu sunt considerați ca având un răspuns plachetar durabil . Terapiile de urgență admise în studiu au fost IgIV , transfuziile cu masă trombocitară , imunoglobuline anti- D și corticosteroizi . e Doza stabilă este definită ca doza menținută în intervalul ± 1 μg/ kg pe parcursul ultimelor 8 săptămâni de tratament . În ambele studii placebo controlate , dublu- orb , pacienților care primeau deja tratament medicamentos pentru PTI în doze constante , li s- a permis să primească
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
în general , în limite normale după tratamentul cu MabThera , cu excepția unei scăderi tranzitorii a leucocitelor în primele patru săptămâni după tratamentul cu MabThera . Titrul anticorpilor IgG antigen specifici pentru oreion , rubeolă , varicelă , tetanus toxoid , gripă și streptococ , pneumococ , a rămas stabil 24 săptămâni după expunerea la MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Cure multiple de tratament După terminarea perioadei de 24 săptămâni de studiu comparativ , dublu- orb , pacienților li s- a permis înrolarea într- un studiu deschis , de observație pe termen
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]