163,370 matches
-
mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . In mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a emite un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După emiterea avizului CHMP , Comisia Europeana acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
de neutrofile între 1, 5 x 109/ l și 10 x 109/ l . O schemă de creștere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienții care prezintă infecții severe . În studiile clinice , 97 % dintre pacienții care au răspuns au avut un răspuns complet la doze de 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi . Nu s- a stabilit siguranța pe termen lung a administării filgrastimului în doze de peste 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi la pacienții
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x/ l ) . În studii clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remiterea neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de neutrofile între 1, 5 x 109/ l și 10 x 109/ l . O schemă de creștere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienții care prezintă infecții severe . În studiile clinice , 97 % dintre pacienții care au răspuns au avut un răspuns complet la doze de 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi . Nu s- a stabilit siguranța pe termen lung a administării filgrastimului în doze de peste 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi la pacienții
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x/ l ) . În studii clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remiterea neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
se utilizează pentru tratarea pacienților cu acromegalie ( o afecțiune hormonală rară care apare de obicei la adulții de vârstă mijlocie și este cauzată de glanda hipofiză care produce hormon de creștere în exces ) . SOMAVERT se administrează pacienților care nu au răspuns bine la intervenții chirurgicale sau la radioterapie sau la tratamentul cu produse analoge somatostatinului ( un alt tip de medicament utilizat în acromegalie ) . Dat fiind numărul redus de pacienți acromegalie , această maladie este considerată „ rară ” , iar SOMAVERT a fost desemnat ca
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
produse din zahăr sau care conțin zahăr . Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de glucoză . Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
produse din zahăr sau care conțin zahăr . Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de glucoză . Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 21 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
din zahăr sau care conțin zahăr . 21 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de glucoză . Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 29 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
din zahăr sau care conțin zahăr . 29 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de glucoză . Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 37 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
din zahăr sau care conțin zahăr . 37 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de glucoză . Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 44 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
din zahăr sau care conțin zahăr . 44 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de administrarea orală de hidrocarbonați atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul este comatos , glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . Totuși , dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon , se va administra intravenos soluție de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]