17,588 matches
-
două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
au atins valoarea țintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni , li se poate administra Aranesp subcutanat o dată pe lună , în doză inițială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni . Pentru pacienții copii și adolescenți cu varste cuprinse între 1 și 18 ani , datele clinice au arătat că cei care au primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare săptămânală cu Aranesp și cei care au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare săptămânală cu Aranesp și cei care au primit r- HuEPO o dată pe săptămână pot fi convertiți la administrarea Aranesp la două săptămâni . La copii și adolescenți , doza inițială de Aranesp săptămânală sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . În comparație cu datele farmacocinetice obținute de la adulți cu boala renala cronica , unde a fost utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) într- o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . 267 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ajustarea până la doza terapeutică optimă , pentru fiecare pacient în parte . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Aranesp , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Pacienți copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Tratament de corectare Pentru pacienții ≥ 11 ani , doza inițială administrată subcutanat sau intravenos este de 0, 45 µg/ kg , în administrare unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la pacienții nedializați , doza inițială de 0, 75 µg/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la o doză de Aranesp pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
au atins valoarea țintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni , li se poate administra Aranesp subcutanat o dată pe lună , în doză inițială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni . Pentru pacienții copii și adolescenți cu varste cuprinse între 1 și 18 ani , datele clinice au arătat că cei care au primit r- HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare săptămânală cu Aranesp și cei care au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiți la o administrare săptămânală cu Aranesp și cei care au primit r- HuEPO o dată pe săptămână pot fi convertiți la administrarea Aranesp la două săptămâni . La copii și adolescenți , doza inițială de Aranesp săptămânală sau o dată la două săptămâni ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza săptămânală totală de r- HuEPO ( UI/ săptămână ) la 240 . Datorită variațiilor individuale , are loc titrarea până la dozele optime terapeutice pentru pacienți individuali . Când
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . În comparație cu datele farmacocinetice obținute de la adulți cu boala renala cronica , unde a fost utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) într- o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . 280 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]