16,736 matches
-
3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 21 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 28 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulin , hipoglicemia este , în general , cea mai frecvent reac ie advers . Aceasta poate s apar dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul de insulin
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 38 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
r simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 46 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cazul subiecților tineri . Prin urmare , nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sex Nu au fost observate diferențe semnificative între sexe . Greutate corporală O analiză integrată a datelor farmacocinetice obținute la subiecți sănătoși a indicat faptul că expunerea la metilnaltrexonă , dependentă de doza în mg/ kg , a crescut odată cu creșterea greutății corporale . Media expunerii la metilnaltrexonă , la doza de 0, 15 mg/ kg , pe intervalul de greutate corporală de 38 - 114 kg , a fost de 179 ( variind între 139 și 240
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de doze unice s . c . de 0, 1- 0, 75 mg/ kg , concentrațiile plasmatice ale desirudinului au crescut rapid până la nivele maxime ( Cmax ) într- un interval de 1 până la 3 h . Atât valorile ( Cmax ) cât și cele ale ASC sunt dependente de doză . Dispariția desirudinului din plasmă este rapidă în prima fază , aproximativ 90 % din doza intravenoasă administrată in- bolus dispărând din circulație în decurs de 2 ore după injecție . Urmează o fază terminală a eliminării mai lentă , cu o valoare
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Rasilez o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Rasilez o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci zile
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
UAT/ mg . Modul său de acțiune este independent de antitrombina III . Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând astfel activitatea trombogenică a trombinei . Prin urmare , sunt afectate toate testele de coagulare dependente de trombină , de exemplu valorile aPTT cresc într- un mod dependent de doză . Informațiile clinice cu privire la TIH tip II din acest RCP se bazează pe date obținute prin două studii clinice prospective , cuprinzând un număr total de 198 de pacienți
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând astfel activitatea trombogenică a trombinei . Prin urmare , sunt afectate toate testele de coagulare dependente de trombină , de exemplu valorile aPTT cresc într- un mod dependent de doză . Informațiile clinice cu privire la TIH tip II din acest RCP se bazează pe date obținute prin două studii clinice prospective , cuprinzând un număr total de 198 de pacienți cu TIH tip II tratați cu Refludan . În cazul indicației de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci zile
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
UAT/ mg . Modul său de acțiune este independent de antitrombina III . Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând astfel activitatea trombogenică a trombinei . Prin urmare , sunt afectate toate testele de coagulare dependente de trombină , de exemplu valorile aPTT cresc într- un mod dependent de doză . Informațiile clinice cu privire la TIH tip II din acest RCP se bazează pe date obținute prin două studii clinice prospective , cuprinzând un număr total de 198 de pacienți
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând astfel activitatea trombogenică a trombinei . Prin urmare , sunt afectate toate testele de coagulare dependente de trombină , de exemplu valorile aPTT cresc într- un mod dependent de doză . Informațiile clinice cu privire la TIH tip II din acest RCP se bazează pe date obținute prin două studii clinice prospective , cuprinzând un număr total de 198 de pacienți cu TIH tip II tratați cu Refludan . În cazul indicației de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . 3 La pacienții care prezintă o combinație a acestor factori sunt de așteptat creșteri suplimentare ale expunerii . Este posibil să apară reacții adverse dependente de doză . Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Sucul de grapefruit este , de asemenea , un inhibitor potent al CYP3A4 . Diltiazem ( 180 până la 360 mg o dată pe zi ) , un inhibitor potent moderat al CYP3A4 , produce creșteri dependente de doză ale concentrației medii constante a ranolazinei de 1, 5 până la 2, 4 ori . Se recomandă o stabilire atentă a dozei de Ranexa la pacienții tratați cu diltiazem și alți inhibitori 4 moderat potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : eritromicină
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a concentrației plasmatice de digoxină în medie de 1, 5 ori când se administrează concomitent Ranexa și digoxină . De aceea , concentrația plasmatică a digoxinei trebuie monitorizată de la inițierea până la terminarea tratamentului cu Ranexa . Simvastatină : Metabolizarea și clearance- ul simvastatinei sunt dependente în mare măsură de CYP3A4 . Ranexa 1000 mg de două ori pe zi crește concentrația plasmatică a simvastatin lactonei , a acidului simvastatinic și activitatea inhibitorului HMG- CoA reductazei , de 1, 4- 1, 6 ori . Există un risc teoretic ca tratamentul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
doză este excretată nemodificată prin urină și fecale . După administrarea orală a unei singure doze de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină la subiecți sănătoși , 73 % din radioactivitate s- a regăsit în urină și 25 % în fecale . Clearance- ul ranolazinei este dependent de doză , scăzând o dată cu creșterea dozei . Timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 2- 3 ore după administrarea intravenoasă . La starea de echilibru , după administrarea orală de ranolazină , timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 7 ore , datorită
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . La pacienții care prezintă o combinație a acestor factori sunt de așteptat creșteri suplimentare ale expunerii . Este posibil să apară reacții adverse dependente de doză . Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Sucul de grapefruit este , de asemenea , un inhibitor potent al CYP3A4 . Diltiazem ( 180 până la 360 mg o dată pe zi ) , un inhibitor potent moderat al CYP3A4 , produce creșteri dependente de doză ale concentrației medii constante a ranolazinei de 1, 5 până la 2, 4 ori . Se recomandă o stabilire atentă a dozei de Ranexa la pacienții tratați cu diltiazem și alți inhibitori moderat potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : eritromicină , fluconazol
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]