163,370 matches
-
periodei de perfuzie la doze > 6 mg/ kg nu a fost studiată . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în decurs de 12 săptămâni de tratament . Dacă un pacient prezintă un răspuns inadecvat sau nu mai răspunde după această perioadă , trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei cu aproximativ 1, 5 mg/ kg , până la maxim 7, 5 mg/ kg la fiecare 8 săptămâni . Alternativ , poate fi luată în considerare administrarea unei doze de 3 mg/ kg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mg/ kg la 2 săptămâni după prima perfuzie . Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 2 doze , nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab . Datele disponibile în prezent nu susțin continuarea tratamentului cu infliximab la pacienții care nu răspund în 6 săptămâni după perfuzia inițială . La pacienții care prezintă răspuns terapeutic , strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt : • Întreținere : Perfuzii suplimentare cu 5 mg/ kg la 6 săptămâni după doza inițială , urmate de perfuzii la fiecare 8 săptămâni sau • Readministrare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
doza inițială , urmate de perfuzii la fiecare 8 săptămâni sau • Readministrare : Perfuzie a câte 5 mg/ kg dacă semnele și simptomele de boală reapar ( vezi , mai jos , ,, Readministrarea ” și pct . Deși date comparative lipsesc , datele limitate de la pacienții care au răspuns inițial la doza de 5 mg/ kg , dar la care ulterior a dispărut răspunsul , indică faptul că unii pacienți pot prezenta din nou răspuns la creșterea dozei ( vezi pct . 5. 1 ) . Continuarea tratamentului trebuie să fie atent reevaluată la pacienții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
continuare tratament cu infliximab . La pacienții care prezintă răspuns terapeutic , strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt : • Întreținere : Perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la fiecare 8 săptămâni sau • Readministrare : Deși date comparative lipsesc , datele limitate de la pacienții care au răspuns inițial la doza de 5 mg/ kg , dar la care ulterior a dispărut răspunsul , indică faptul că unii pacienți pot prezenta din nou răspuns la creșterea dozei ( vezi pct . 5. 1 ) . 4 Continuarea tratamentului trebuie să fie atent reevaluată la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de 2 ore , urmată de două perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg , la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8 săptămâni . Datele disponibile nu susțin continuarea administrării de infliximab copiilor care nu au răspuns la tratament în primele 10 săptămâni . Pacienți cu insuficiență cardiacă moderată sau severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au prezentat un răspuns clinic , definit ca o scădere a CDAI cu ≥ 70 puncte față de valoarea inițială , în cursul evaluării efectuate după 4 săptămâni , fără o creștere a utilizării medicamentelor sau a intervențiilor chirurgicale pentru boala Crohn . Pacienții care au răspuns în săptămâna a 4- a au fost urmăriți până în săptămâna a 12- a . Obiective finale secundare ale studiului au inclus proporția de pacienți în remisie clinică în săptămâna a 4 - a ( CDAI < 150 ) și răspunsul clinic în timp . În
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
25 ( 4 % ) dintre pacienții tratați cu placebo . Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni și a fost maxim la 4 săptămâni . În cursul ultimei observații efectuate la 12 săptămâni , 13/ 27 ( 48 % ) dintre pacienții tratați cu infliximab continuau să răspundă la tratament . Tratamentul de întreținere în boala Crohn activă severă Eficacitatea perfuziilor repetate cu infliximab au fost studiate într- un studiu clinic cu durata de 1 an ( ACCENT I ) . Un număr de 573 pacienți cu boală Crohn activă , moderată până la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au primit perfuzii repetate în săptămânile 2 , 6 și apoi la fiecare 8 săptămâni . Dintre cei 573 de pacienți randomizați , la 335 ( 58 % ) s- a înregistrat răspuns clinic până în săptămâna 2 . Acești pacienți au fost clasificați ca pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 și au fost incluși în analiza primară ( vezi Tabel 5 ) . Dintre pacienții clasificați ca nerăspunzând la tratament până în săptămâna 2 , la 32 % ( 26/ 81 ) din grupul de întreținere cu placebo și la 42 % ( 68/ 163
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 335 ( 58 % ) s- a înregistrat răspuns clinic până în săptămâna 2 . Acești pacienți au fost clasificați ca pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 și au fost incluși în analiza primară ( vezi Tabel 5 ) . Dintre pacienții clasificați ca nerăspunzând la tratament până în săptămâna 2 , la 32 % ( 26/ 81 ) din grupul de întreținere cu placebo și la 42 % ( 68/ 163 ) din grupul cu infliximab s- a înregistrat răspuns clinic până în săptămâna 6 . Nu a existat nicio diferență între grupuri , în ceea ce privește
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 32 % ( 26/ 81 ) din grupul de întreținere cu placebo și la 42 % ( 68/ 163 ) din grupul cu infliximab s- a înregistrat răspuns clinic până în săptămâna 6 . Nu a existat nicio diferență între grupuri , în ceea ce privește numărul de pacienți care au răspuns tardiv la tratament după acest moment . Alte obiective finale primare au fost procentul de pacienți în remisie clinică ( CDAI < 150 ) la săptămâna 30 și intervalul de timp până la pierderea răspunsului la săptămâna 54 . Scăderea treptată a dozei de corticosteroizi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
30 și intervalul de timp până la pierderea răspunsului la săptămâna 54 . Scăderea treptată a dozei de corticosteroizi a fost permisă după săptămâna 6 . Tabel 5 : Efectele asupra ratei de răspuns și remisie , datele din studiul ACCENT I ( pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 ) ACCENT I ( pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 ) % de pacienți Infliximab 10 mg/ kg ( nr = 112 ) ( valoare p ) ( nr = 110 ) ( valoare p ) 19 săptămâni de săptămâni ( 0, 002 ) 27, 3 ( < 0
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Scăderea treptată a dozei de corticosteroizi a fost permisă după săptămâna 6 . Tabel 5 : Efectele asupra ratei de răspuns și remisie , datele din studiul ACCENT I ( pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 ) ACCENT I ( pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 ) % de pacienți Infliximab 10 mg/ kg ( nr = 112 ) ( valoare p ) ( nr = 110 ) ( valoare p ) 19 săptămâni de săptămâni ( 0, 002 ) 27, 3 ( < 0, 001 ) ( < 0. 001 ) Remisiune clinică 20, 9 38, 9 ( 0
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
70 puncte . b : CDAI < 150 atât în săptămâna 30 și 54 și care nu au primit corticosteroizi în ultimele 3 luni anterioare săptămânii 54 la pacienții care primeau corticoterapie la momentul inițial . Începând cu săptămâna 14 , pacienților care au răspuns la tratament , dar la care ulterior efectul benefic clinic a dispărut , li s- a permis să treacă la o doză de infliximab cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . 89 % ( 50/ 56 ) de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . 89 % ( 50/ 56 ) de pacienți la care s- a înregistrat dispariția răspunsului clinic cu terapia de întreținere cu infilximab 5 mg/ kg după săptămâna 14 , au răspuns la tratamentul cu infliximab 10 mg/ kg . Ameliorări ale parametrilor calității vieții , o reducere a internărilor legate de boală și o reducere a utilizării de corticosteroizi , au fost observate în grupurile cu infliximab ca tratament de întreținere comparativ cu grupul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
primească cel puțin unul dintre aceste medicamente . Pacienții au primit trei doze de placebo sau infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni . Parametrul principal a fost proporția de pacienți care au răspuns clinic , prin reducerea cu ≥ 50 % față de valoarea inițială , a numărului de fistule care drenau la o compresiune ușoară , în decursul a cel puțin două vizite consecutive ( la distanță de 4 săptămâni ) , fără creșterea utilizării medicamentelor sau o intervenție chirurgicală pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ( 195/ 282 ) au fost analizați în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , care a fost reprezentat de durata de timp de la randomizare până la dispariția răspunsului ( vezi Tabelul 6 ) . Scăderea treptată a dozelor de corticosteroizi a fost permisă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reprezentat de durata de timp de la randomizare până la dispariția răspunsului ( vezi Tabelul 6 ) . Scăderea treptată a dozelor de corticosteroizi a fost permisă după săptămâna 6 . Tabelul 6 : Efectele asupra ratei de răspuns , datele din studiul ACCENT II ( pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ) Durata de timp mediană până la dispariția răspunsului până la finalul săptămânii 54 Săptămâna 54 > 40 săptămâni < 0, 001 Răspunsul privind fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
momentul inițial în ceea ce privește numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial s- a înregistrat răspunsul la tratament , iar apoi nu au mai răspuns , au fost eligibili pentru trecerea la readministrarea tratamentului activ , o dată la 8 săptămâni , într- o doză cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . Dintre pacienții din grupul cu infliximab 5 mg/ kg care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . Dintre pacienții din grupul cu infliximab 5 mg/ kg care au trecut pe noua doză din cauza dispariției răspunsului privind fistula după săptămâna 22 , 57 % ( 12/ 21 ) au răspuns la readministrarea tratamentului cu infliximab 10 mg/ kg la fiecare 8 săptămâni . Nu s- a observat o diferență între placebo și infliximab în ceea ce privește procentul pacienților la care s- au închis fistulele până la săptămâna 54 pentru simptome cum sunt proctalgia , abcese
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 2 vizite consecutive , au primit 7, 5 mg/ kg infliximab la intervale de 6 săptămâni până în săptămâna 96 . În ASSERT , îmbunătățirea semnelor și simptomelor , a fost observată începând cu săptămâna 2 . În săptămâna 24 , numărul de pacienți care au răspuns ASAS 20 a fost de 15/ 78 ( 19 % ) în grupul placebo și 123/ 201 ( 61 % ) în grupul care a primit 5 mg/ kg infliximab ( p < 0, 001 ) . Au existat 95 de subiecți din grupul 2 care au continuat cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
existat 80 de subiecți care continuau tratamentul cu infliximab și dintre aceștia , 71 ( 89 % ) au avut răspuns ASAS 20 . În PO1522 , îmbunătățirea semnelor și simptomelor a fost observată începând din săptămâna 2 . În săptămâna 12 , numărul de pacienți care au răspuns BASDAI 50 a fost de 3/ 35 ( 9 % ) în grupul placebo , și de 20/ 35 ( 57 % ) în grupul care a primit 5 mg / kg infliximab ( p < 0, 01 ) . Au existat 53 de subiecți care au continuat cu 5 mg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tadalafil Lilly ? Doza recomandată de tadalafil este de 10 mg , administrată „ la nevoie ” , cu sau fără alimente , cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale . În cazul bărbaților care nu răspund la doza de 10 mg , doza poate fi mărită la 20 mg . Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat pe zi , dar nu se recomandă administrarea zilnică continuă de tadalafil în doze de 10 sau 20 mg . Medicamentul
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care au răspuns în prealabil la monoterapia cu interferon alfa ( cu normalizarea ALT la sfârșitul tratamentului ) , dar care
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care au răspuns în prealabil la monoterapia cu interferon alfa ( cu normalizarea ALT la sfârșitul tratamentului ) , dar care au prezentat ulterior recădere . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C 2 care
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la monoterapia cu interferon alfa ( cu normalizarea ALT la sfârșitul tratamentului ) , dar care au prezentat ulterior recădere . Suplimentar , Ribavirin Teva este indicat în asociere cu peginterferon alfa- 2b în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C 2 care nu au răspuns unui tratament anterior asociat cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau care nu au răspuns la monoterapia cu interferon alfa ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]