17,218 matches
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Prometax , a se consulta prospectul . Prometax nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rivastigmină , alți derivați carbamați sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Prometax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un 2/ 3 beneficiu terapeutic
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
dozei de Parareg ( vezi pct . 4. 5 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Parareg concomitent cu medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent , atunci când Parareg este administrată cu substanțe cu indice terapeutic îngust , cu doze stabilite individual , metabolizate predominant de către CYP2D6 ( de exemplu flecainidă , propafenonă , metoprolol administrat în insuficiența cardiacă , desimipramină , nortriptilină , clomipramină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Desipramină : Administrarea a 90 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
90 mg cinacalcet o dată pe zi concomitent cu 50 mg desipramină , un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6 , crește semnificativ expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la expuneri de până la 4 ori doza umană de 180 mg pe zi ( limitele de siguranță în mica populație de pacienți la care s- a administrat doza maximă clinică de 360 mg pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 9 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dozei de Parareg ( vezi pct . 4. 5 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Parareg concomitent cu medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 14 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent , atunci când Parareg este administrată cu substanțe cu indice terapeutic îngust , cu doze stabilite individual , metabolizate predominant de către CYP2D6 ( de exemplu flecainidă , propafenonă , metoprolol administrat în insuficiența cardiacă , desimipramină , nortriptilină , clomipramină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Desipramină : Administrarea a 90 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
90 mg cinacalcet o dată pe zi concomitent cu 50 mg desipramină , un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6 , crește semnificativ expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la expuneri de până la 4 ori doza umană de 180 mg pe zi ( limitele de siguranță în mica populație de pacienți la care s- a administrat doza maximă clinică de 360 mg pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 19 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dozei de Parareg ( vezi pct . 4. 5 ) . Este necesară prudență în cazul administrării Parareg concomitent cu medicamente a căror doză se stabilește individual , prin tatonare , cu indice terapeutic îngust , metabolizate predominant prin CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 24 Concentrațiile plasmatice de cinacalcet pot fi mai mici la fumători datorită efectului inductor asupra metabolizării mediate prin intermediul CYP1A2 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul în timpul terapiei cu cinacalcet
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor medicamentelor administrate concomitent , atunci când Parareg este administrată cu substanțe cu indice terapeutic îngust , cu doze stabilite individual , metabolizate predominant de către CYP2D6 ( de exemplu flecainidă , propafenonă , metoprolol administrat în insuficiența cardiacă , desimipramină , nortriptilină , clomipramină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Desipramină : Administrarea a 90 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
90 mg cinacalcet o dată pe zi concomitent cu 50 mg desipramină , un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6 , crește semnificativ expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la expuneri de până la 4 ori doza umană de 180 mg pe zi ( limitele de siguranță în mica populație de pacienți la care s- a administrat doza maximă clinică de 360 mg pe zi ar fi aproximativ jumătate din cele administrate mai sus ) . 29 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
probabil ca inhibitori ai enzimelor CYP450 să modifice concentrațiile acestuia . Dintre metaboliții circulanți ai posaconazolului , majoritatea sunt glucuronid conjugați și doar o mică parte metaboliți oxidați ( prin intermediul CYP450 ) . Metaboliții eliminați în urină și scaun reprezintă aproximativ 17 % din doza radiomarcată administrată . Eliminare Posaconazol se elimină lent , având o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică mediu ( t½ ) de 35 ore ( între 20 și 66 ore ) . După administrarea de posaconazol marcat cu 14C , radioactivitatea s- a regăsit preponderent în scaun ( 77 % din
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Un episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Un episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]