16,736 matches
-
și de șobolan au indicat că metabolizarea ribavirinei nu este mediată de citocromul P450 . Ribavirina nu inhibă enzimele citocromului P450 . Studii de toxicitate nu au evidențiat un efect de inducție a enzimelor hepatice de către ribavirină . De aceea , potențialul de interacțiuni dependente de citocromul P450 este minim . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Rebetol cu alte medicamente , exceptând peginterferonul alfa- 2b , interferonul alfa- 2b și antiacidele . Interferon alfa- 2b : Într- un studiu farmacocinetic în care s- au administrat doze multiple , nu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de Rebetol asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La acei pacienți care au au fost tratați cu > 10, 6 mg/ kg Rebetol ( 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , indiferent de genotip
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un studiu privind toxicitatea juvenilă efectuat la șobolani , s- a demonstrat că puii la care s- au administrat doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) dintre copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s - a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici , trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii Rebetol și interferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și de șobolan au indicat că metabolizarea ribavirinei nu este mediată de citocromul P450 . Ribavirina nu inhibă enzimele citocromului P450 . Studii de toxicitate nu au evidențiat un efect de inducție a enzimelor hepatice de către ribavirină . De aceea , potențialul de interacțiuni dependente de citocromul P450 este minim . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile Rebetol cu alte medicamente , exceptând interferonul alfa - 2b și antiacidele . Interferon alfa- 2b : Într- un studiu farmacocinetic în care s- au administrat doze multiple , nu s- au observat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un studiu privind toxicitatea juvenilă efectuat la șobolani , s- a demonstrat că puii la care s- au administrat doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9 % pentru pacienții tratați cu hidroclorotiazidă . Kaliemia : În cadrul unui studiu clinic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale efectelor asupra ARP . La pacienții hipertensivi , administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
transportului de NaCl în tubul contort distal . Aliskiren/ hidroclorotiazidă Peste 3900 de pacienți hipertensivi au fost tratați cu Rasilez HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice . La pacienții hipertensivi , administrarea o dată pe zi de Rasilez HCT a dus la reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și a celei diastolice , care au fost menținute pe parcursul întregului interval de dozare de 24 de ore . Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
arterială medie de la momentul inițial fiind de 153, 6/ 99, 2 mmHg ) . În cadrul acestui studiu , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) dependente de doză cuprinse între 17, 6/ 11, 9 mmHg , respectiv , 21, 2/ 14, 3 mmHg , față de 7, 5/ 6, 9 mmHg cu placebo . Reducerile mai mari ale tensiunii arteriale în cazul acestor doze ale asocierii au fost , de asemenea , semnificativ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
control a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice semnificativ mai mari ( < 140/ 90 mmHg ) față de monoterapiile respective . În rândul acestei populații , Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9 % pentru pacienții tratați cu hidroclorotiazidă . Kaliemia : În cadrul unui studiu clinic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale efectelor asupra ARP . La pacienții hipertensivi , administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
transportului de NaCl în tubul contort distal . Aliskiren/ hidroclorotiazidă Peste 3900 de pacienți hipertensivi au fost tratați cu Rasilez HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice . La pacienții hipertensivi , administrarea o dată pe zi de Rasilez HCT a dus la reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și a celei diastolice , care au fost menținute pe parcursul întregului interval de dozare de 24 de ore . Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
arterială medie de la momentul inițial fiind de 153, 6/ 99, 2 mmHg ) . În cadrul acestui studiu , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) dependente de doză cuprinse între 17, 6/ 11, 9 mmHg , respectiv , 21, 2/ 14, 3 mmHg , față de 7, 5/ 6, 9 mmHg cu placebo . Reducerile mai mari ale tensiunii arteriale în cazul acestor doze ale asocierii au fost , de asemenea , semnificativ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
control a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice semnificativ mai mari ( < 140/ 90 mmHg ) față de monoterapiile respective . În rândul acestei populații , Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9 % pentru pacienții tratați cu hidroclorotiazidă . Kaliemia : În cadrul unui studiu clinic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale efectelor asupra ARP . La pacienții hipertensivi , administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
transportului de NaCl în tubul contort distal . Aliskiren/ hidroclorotiazidă Peste 3900 de pacienți hipertensivi au fost tratați cu Rasilez HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice . La pacienții hipertensivi , administrarea o dată pe zi de Rasilez HCT a dus la reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și a celei diastolice , care au fost menținute pe parcursul întregului interval de dozare de 24 de ore . Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
arterială medie de la momentul inițial fiind de 153, 6/ 99, 2 mmHg ) . În cadrul acestui studiu , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) dependente de doză cuprinse între 17, 6/ 11, 9 mmHg , respectiv , 21, 2/ 14, 3 mmHg , față de 7, 5/ 6, 9 mmHg cu placebo . Reducerile mai mari ale tensiunii arteriale în cazul acestor doze ale asocierii au fost , de asemenea , semnificativ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
control a tensiunii arteriale sistolice/ diastolice semnificativ mai mari ( < 140/ 90 mmHg ) față de monoterapiile respective . În rândul acestei populații , Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9 % pentru pacienții tratați cu hidroclorotiazidă . Kaliemia : În cadrul unui studiu clinic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale efectelor asupra ARP . La pacienții hipertensivi , administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 de ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
transportului de NaCl în tubul contort distal . Aliskiren/ hidroclorotiazidă Peste 3900 de pacienți hipertensivi au fost tratați cu Rasilez HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice . La pacienții hipertensivi , administrarea o dată pe zi de Rasilez HCT a dus la reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice , cât și a celei diastolice , care au fost menținute pe parcursul întregului interval de dozare de 24 de ore . Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
arterială medie de la momentul inițial fiind de 153, 6/ 99, 2 mmHg ) . În cadrul acestui studiu , Rasilez HCT în doze de la 150 mg/ 12, 5 mg la 300 mg/ 25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale ( sistolice/ diastolice ) dependente de doză cuprinse între 17, 6/ 11, 9 mmHg , respectiv , 21, 2/ 14, 3 mmHg , față de 7, 5/ 6, 9 mmHg cu placebo . Reducerile mai mari ale tensiunii arteriale în cazul acestor doze ale asocierii au fost , de asemenea , semnificativ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]