17,506 matches
-
acului , se deșurubează acul . Se scoate acul de la stiloul injector ( pen ) . Acest lucru asigură sterilitatea și împiedică scurgerile , reintrarea aerului și posibila înfundare a acului . Nu se refolosește acul . Nu se aruncă acul la întâmplare . Acele și stilourile injectoare ( pen- urile ) nu trebuie folosite decât de o singură persoană . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut poate fi folosit până la golire . Trebuie aruncat sau reciclat în mod corespunzător . 9 . Se pune la loc capacul stiloului injector ( pen- ului ) . 10 . Utilizarea locurilor de injectare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu se livrează . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x ( 5 x 3 ml ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu se livrează . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x ( 5 x 3 ml ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Inspectați
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 031 EU/ 1/ 96/ 007/ 032 Stilouri injectoare ( pen- uri ) ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 031 EU/ 1/ 96/ 007/ 032 Stilouri injectoare ( pen- uri ) ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x ( 5 x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 94 1 . DENUMIREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 033 EU/ 1/ 96/ 007/ 034 3 ml ) Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 033 EU/ 1/ 96/ 007/ 034 3 ml ) Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 102 1 . DENUMIREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Cartușele de 3 ml sunt sigilate într- un stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
stilou injector pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 108 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 035 EU/ 1/ 96/ 007/ 036 3 ml ) Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
RA Houten , Olanda . 108 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 035 EU/ 1/ 96/ 007/ 036 3 ml ) Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 109 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de dimeticonă sau de siliciu . Cartușele de 3 ml sunt închise într- un stilou injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
injector ( pen ) pentru o singură întrebuințare , denumit „ KwikPen ” . Acele nu sunt incluse . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina , Puerto Rico 00985 Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” în afara formelor de prezentare ale Humalog BASAL Eli Lilly Italia S.
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” în afara formelor de prezentare ale Humalog BASAL Eli Lilly Italia S. p . A . , Via A . Gramsci 731- 733 , 50019 Sesto Fiorentino , Florența , Italia . Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 152 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Pen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 X 3 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ , DACĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stiloul injector ( pen- ul ) se poate folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stiloul injector ( pen- ul ) se poate folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 157 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 X 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ , DACĂ ESTE NECESARĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
LL/ AAAA } 158 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]