17,588 matches
-
din momentul în care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani după autorizarea extinderii indicației Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 435 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Dacă vi se administrează chimioterapie Aranesp este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 48 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 48 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 59 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 59 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 70 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 70 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 81 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 81 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
prescrie o schemă diferită de dozare și/ sau doze diferite dacă aveți afecțiuni renale . Înghițiți capsulele întregi , cu apă . Continuați să luați LYRICA pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) și , de aceea , pregabalinul nu trebuie utilizat la aceștia . Dacă luați mai mult decât trebuie din LYRICA Contactați medicul sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgență . Luați cu dumneavoastră cutia sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4 4. 4 Atenționări speciale
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 16 4. 4 Atenționări și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 16 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 28 4. 4 Atenționări și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 28 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]