18,999 matches
-
imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale pulberii reconstituite vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( cu pulbere pentru soluție injectabilă ) : Flacon transparent de 3 ml ( sticlă de tipul I ) cu un dop de butil cauciuc ( tipul I ) și sigiliu de aluminiu și Solvent
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale pulberii reconstituite vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( cu pulbere pentru soluție injectabilă ) : Flacon transparent de 3 ml ( sticlă de tipul I ) cu un dop de butil cauciuc ( tipul I ) și sigiliu de aluminiu și Solvent ( cu soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % ) : Seringă preumplută
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
aluminiu și Solvent ( cu soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % ) : Seringă preumplută de 2, 25 ml ( sticlă de tipul I ) cu 1, 2 ml solvent . - Ambalaj cu 5 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac , 2 tampoane cu alcool sau - Ambalaj cu 15 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
solvent . - Ambalaj cu 5 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac , 2 tampoane cu alcool sau - Ambalaj cu 15 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac , 2 tampoane cu alcool sau - Ambalaj pentru 3 luni , cu 3 x 15 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac , 2 tampoane cu alcool sau - Ambalaj pentru 3 luni , cu 3 x 15 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac , 2 tampoane cu alcool sau - Ambalaj pentru 3 luni , cu 3 x 14 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 - Pachet pentru inițierea tratamentului , cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 seringă pre- umplută cu solvent , 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac , 2 tampoane cu alcool sau - Ambalaj pentru 3 luni , cu 3 x 14 ambalaje unice , fiecare conținând 1 flacon cu pulbere , 1 - Pachet pentru inițierea tratamentului , cu 4 ambalaje triple , colorate diferit și numerotate : - galben , cu numărul " 1 " ( zilele de tratament 1 , 3 și 5 ; seringă cu reper la 0, 25 ml ) - roșu , cu numărul „ 2 ” ( zilele de tratament 7 , 9
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
și 17 ; seringă cu reper la 0, 75 ml ) - albastru , cu numărul „ 4 ” ( zilele de tratament 19 , 21 și 23 ; seringă cu reper la 0, 25 , 0, 5 , 0, 75 și 1 ml ) Fiecare ambalaj triplu conține 3 flacoane cu pulbere , 3 seringi preumplute cu solvent , 3 adaptatoare pentru flacon prevăzute cu ac preatașat și 6 tampoane cu alcool pentru ștergerea pielii și a flaconului . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
adaptorul pentru flacon cu acul atașat la flacon . Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Pentru ajustarea dozei la începutul tratamentului , extrageți volumul respectiv așa cum este specificat la pct . 4. 2 Doze și mod de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 35 ANEXA III 36 A. ETICHETAREA 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( 15 FLACOANE / 15 SERINGI PREUMPLUTE ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent : I
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
SERINGI PREUMPLUTE ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml de Interferon beta- 1b conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) / ml * II . 1 seringă preumplută
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml de Interferon beta- 1b conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) / ml * II . 1 seringă preumplută cu 1, 2 ml de solvent pentru reconstituire , conține : soluție de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 003 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 15 X 1 AMBALAJE UNICE ) ( INCLUSIV CUTIE DE CULOARE ALBASTRĂ ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice , fiecare conținând : I
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu 1, 2 ml de solvent pentru reconstituire conține 5, 4 mg
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 005 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( 5 FLACOANE / 5 SERINGI PREUMPLUTE ( 1, 2 ml )) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent I
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
2 ml )) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b * II . * Betaferon este prevăzut să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b * II . * Betaferon este prevăzut să conțină o supraumplere calculată de 20 % . 5 . Pentru injectare subcutanată după
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 004 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 5 X 1 AMBALAJ UNIC ) ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 5 ambalaje unice , fiecare conținând : I
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 5 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire conține 1, 2 ml de soluție de clorură
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 006 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 45 ( 3 X 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 45 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 45 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire conține 1, 2 ml de soluție de clorură
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
007 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 42 ( 3 X 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire conține 1, 2 ml de soluție de clorură
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
15 . 16 . Betaferon 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 15 AMBALAJE UNICE , PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 45 ( 3 x 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 15 ambalaje unice , parte a unui ambalaj
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 15 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 45 ( 3 x 15 ) ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat . Fiecare ambalaj individual conține : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu 1, 2 ml solvent pentru reconstituire conține soluție de clorură de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
15 . 16 . Betaferon 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 14 AMBALAJE UNICE , PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 42 ( 3 x 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 14 ambalaje unice , parte a unui ambalaj
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]