18,367 matches
-
plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat în mod corespunzător la partea superioară a flaconului , când este introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . Rotiți încet flaconul , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , soluția se retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă pentru preparate injectabile ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 34 Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul dublu steril de transfer . Reconstituirea trebuie să se facă pe o suprafață plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat în mod corespunzător la partea superioară a flaconului , când este introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . Rotiți încet flaconul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat în mod corespunzător la partea superioară a flaconului , când este introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . Rotiți încet flaconul , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , soluția se retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . BeneFIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 250 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 50 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de 10 ml ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( clorobutilic ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) și 5 ml solvent în seringă preumplută ( sticlă tip I ) , prevăzută cu piston ( bromobutilic ) , cu capac de siguranță ( bromobutilic ) și un adaptator steril de flacon pentru reconstituire , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 45 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru reconstituire , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 45 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 46 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de 10 ml ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( clorbutil ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) ; 5 ml solvent în seringă preumplută ( sticlă tip I ) , prevăzută cu dop cu piston ( brombutil ) , capac de siguranță ( brombutil ) și un adaptator steril de flacon pentru reconstituire , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 56 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru reconstituire , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 56 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 57 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . Potența ( UI ) este determinată cu ajutorul testului de coagulare într- un singur pas , agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]