162,182 matches
-
Funcția hepatică ( valorile transaminazelor , bilirubinei și fosfatazei alcaline ) trebuie monitorizată înaintea începerii tratamentului și apoi lunar , sau în funcție de starea clinică . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt severe , iar pacienții nu trebuie să fie retratați . Prudența este obligatorie dacă lapatinib este prescris la paciente cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se recomandă prudență în administrarea lapatinib la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Diareea , inclusiv
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pachete" de directive astfel încât să se crească conștientizarea publică a contribuției Uniunii Europene la dezvoltarea siguranței rutiere. (3) În fiecare stat membru, autovehiculele cu două sau trei roți trebuie, referitor la vitezometre, să prezinte anumite caracteristici tehnice prevăzute ca cerințe obligatorii, care variază de la un stat membru la altul; o asemenea variație constituie un obstacol pentru comerțul intracomunitar. (4) Obstacolele în cauză la funcționarea pieței interne pot fi eliminate prin adoptarea acelorași cerințe de către toate statele membre în locul reglementărilor naționale existente
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
entitate desemnată de autoritățile competente ale statelor membre care organizează examenele; f) "certificat CE": certificatul stabilit conform modelului din anexa III la Directiva 96/35/CE. CAPITOLUL II Examene Articolul 3 1. Autoritatea competentă sau organismul examinator organizează, în mod obligatoriu, un examen scris ce poate fi completat cu un examen oral pentru a verifica dacă toți candidații au nivelul necesar de cunoștințe pentru a exercita sarcinile de consilier pentru a obține certificatul CE. 2. Examenul obligatoriu constă dintr-o probă
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
examinator organizează, în mod obligatoriu, un examen scris ce poate fi completat cu un examen oral pentru a verifica dacă toți candidații au nivelul necesar de cunoștințe pentru a exercita sarcinile de consilier pentru a obține certificatul CE. 2. Examenul obligatoriu constă dintr-o probă scrisă adaptată modului/modurilor de transport pentru care se eliberează certificatul CE. 3.a) Candidatului i se înmânează un chestionar. Acesta se compune din minimum 20 întrebări libere, care, conform art. 5 alin.(4) din Directiva
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
astfel de opțiune. (5) Este de dorit să se investigheze complet sursa AIS, posibila răspândire a bolii și schimburile între somonul de crescătorie și cel sălbatic. (6) Nu s-a prevăzut nici o compensație comunitară plătibilă crescătorilor de somoni pentru retragerea obligatorie și integrală a crescătoriilor de somoni conform Directivei 93/53/CEE. (7) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a Directivei 93/53/CEE se vor adopta în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 stabilind procedurile pentru exercitarea
jrc4578as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89744_a_90531]
-
dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la protecția animalelor folosite în scopuri experimentale și în alte scopuri științifice 6, în prezența unei metode alternative nu se efectuează experimente pe animale. (8) Prin urmare, folosirea acestor metode este obligatorie în toate sectoarele, inclusiv în cel al produselor cosmetice. (9) Comisia a propuse o directivă de modificare pentru a șaptea oară a Directivei 76/768/ CEE în vederea soluționării definitive a problemei experimentelor pe animale în sectorul produselor cosmetice. O asemenea
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
de contracte care urmează a fi definite de legea națională, statele membre pot fixa perioada după care dobânda devine exigibilă la maximum 60 de zile cu condiția să împiedice părțile contractante să depășească această perioadă sau să fixeze o rată obligatorie a dobânzii care depășește substanțial rata legală. 3. Statele membre garantează că un acord asupra datei plății sau a consecințelor întârzierii în efectuarea plăților care nu respectă dispozițiile alin. (1) lit. (b) - (d) și (2) fie nu este aplicabil, fie
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
I la prezenta directivă. (8) În conformitate cu normele generale de etichetare a produselor alimentare prevăzute în Directiva Consiliului 79/112/CEE din 18 decembrie 1978 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind etichetarea, prezentarea și publicitatea făcută produselor alimentare 5, este obligatorie, în special, o listă a ingredientelor conform art. 6 din respectiva directivă; prezenta directivă face Directiva 79/112/CEE aplicabilă produselor din cacao și din ciocolată pentru a asigura consumatorii cu informații corecte. (9) În cazul produselor din ciocolată la
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]
-
schimburilor. (9) Este așadar necesar să se stabilească lista mențiunilor care trebuie să figureze în principiu pe etichetele tuturor produselor alimentare. (10) Totuși, caracterul orizontal al prezentei directive nu a permis, într-o primă etapă, să se includă printre mențiunile obligatorii toate cele care trebuie să se adauge listei aplicabile în principiu totalității produselor alimentare, dar trebuie, într-o etapă ulterioară, să se adopte dispozițiile comunitare care tind să completeze regulile stabilite în prezent. (11) În plus, dacă, în absența regulilor
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
asupra publicității făcute în privința lor. (15) În scopul de a facilita schimburile între statele membre, se poate prevedea ca, în etapa anterioară vânzării către consumatorul final, singurele informații despre elementele esențiale să figureze pe ambalajul exterior și ca anumite mențiuni obligatorii care trebuie să însoțească un produs alimentar preambalat să nu figureze decât pe documentele comerciale care se referă la el. (16) Statele membre trebuie să aibă capacitatea, în funcție de condițiile locale și de împrejurările practice, de a stabili modalități de etichetare
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
materialului de ambalaj utilizat, modului în care ele sunt prezentate, precum și mediului în care ele sunt expuse. (b) publicității. Articolul 3 1. Etichetarea produselor alimentare conține, în condițiile și sub rezerva derogărilor prevăzute în art. 4 - 17, numai următoarele mențiuni obligatorii: 1) denumirea vânzării; 2) lista ingredientelor; 3) cantitatea de anumite ingrediente sau categorii de ingrediente în conformitate cu dispozițiile art. 7; 4) pentru produsele alimentare preambalate, cantitatea netă; 5) data valabilității minime sau, în cazul produselor alimentare foarte perisabile din punct de
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
în mod excepțional și fără a împiedica informarea cumpărătorului, de la obligațiile prevăzute în art. 3 alin. (1) pct. 2 și 5. 2. Dispozițiile comunitare aplicabile anumitor produse alimentare determinate și nu produselor alimentare în general pot să prevadă alte mențiuni obligatorii în plus față de cele enumerate în art. 3. În absența lor, statele membre pot să prevadă asemenea mențiuni conform procedurii prevăzute în art. 19. 3. Dispozițiile comunitare menționate în alin. (1) și (2) se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art.
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
poate să figureze în lista ingredientelor sub denumirea sa, în măsura în care aceasta este prevăzută de reglementare sau este consacrată prin folosire, în funcție de ponderea sa globală, cu condiția să fie urmat imediat de enumerarea propriilor sale ingrediente. Această enumerare nu este totuși obligatorie: (a) atunci când ingredientul compus reprezintă mai puțin de 25 % din produsul finit; totuși, această dispoziție nu se aplică aditivilor, sub rezerva alin. (4) lit. (c); (b) atunci când ingredientul compus este un produs pentru care lista ingredientelor nu este impusă de
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
normal nu se consumă. Articolul 7 1. Cantitatea unui ingredient sau a unei categorii de ingrediente care a fost utilizată în fabricarea sau prepararea unui produs alimentar este menționată în conformitate cu dispozițiile prezentului articol. 2. Mențiunea prevăzută în prezentul articol este obligatorie: (a) atunci când ingredientul sau categoria de ingrediente despre care este vorba figurează în denumirea de comercializare sau sunt în general asociate cu denumirea de comercializare de către consumator sau (b) atunci când ingredientul sau categoria de ingredientele despre care este vorba sunt
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
un preambalaj este constituit din două sau mai multe preambalaje individuale care conțin aceeași cantitate din același produs, indicarea cantității nete este dată menționând cantitatea netă conținută în fiecare ambalaj individual și numărul lor total. Aceste mențiuni nu sunt totuși obligatorii atunci când numărul total al ambalajelor individuale poate să fie ușor de văzut și de calculat din exterior și atunci când cel puțin o indicație a cantității nete din fiecare ambalaj individual poate să fie clar văzută din exterior. d) Atunci când un
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul prezentului punct. 3. În cazul produselor alimentare vândute în mod normal la bucată, statele membre pot să nu facă obligatorie menționarea cantității nete, sub rezerva ca numărul de bucăți să poată fi ușor de văzut și de calculat din exterior sau, în lipsă, ca el să fie identificat pe etichetă. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
cazul fructelor sau legumelor. Această enumerare poate fi completată în conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2). Metode de control al greutății nete scurse sunt stabilite în conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2). 5. Indicarea cantității nete nu este obligatorie pentru produsele alimentare: (a) care sunt supuse unor pierderi considerabile din volumul sau din masa lor și care sunt vândute la bucată sau cântărite în fața cumpărătorului; (b) a căror cantitate netă este mai mică de 5 grame sau de 5
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
pentru produsele alimentare ambalate pe locurile de vânzare la cererea cumpărătorului sau preambalate în vederea vânzării lor imediate, statele membre stabilesc modalitățile în conformitate cu care mențiunile prevăzute în art. 3 și art. 4 alin. (2) sunt indicate. Ele pot să nu facă obligatorii aceste mențiuni sau unele dintre ele, cu condiția să se asigure informarea cumpărătorului. Articolul 15 Prezenta directivă nu aduce atingere dispozițiilor legislațiilor naționale care, în absența dispozițiilor comunitare, reglementează în mod mai puțin riguros etichetarea anumitor produse alimentare prezentate în
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
desfășoară operațiuni de transport național indicate în alin. (1) din anexa C. Domeniul de aplicare a dispozițiilor naționale privind cerințele stabilite la prezenta literă nu poate fi extins. Dispozițiile în cauză încetează să se aplice dacă alte măsuri similare devin obligatorii conform dispozițiilor comunitare. În termen de cel mult doi ani de la intrarea în vigoare a standardului european pentru controlul calității asupra transportului de mărfuri periculoase, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport de evaluare a problemelor de siguranță aflată
jrc4606as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89772_a_90559]